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藥用袋、藥用輔料關(guān)聯(lián)申報(bào)資料流轉(zhuǎn)有何要求?

發(fā)布時(shí)間:2023-07-31

藥品及其關(guān)聯(lián)申報(bào)的藥用袋、藥包材、藥用輔料的申請(qǐng)人在同一省份內(nèi)的,相應(yīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將藥品及關(guān)聯(lián)申報(bào)的藥用袋、藥包材、藥用輔料的申報(bào)資料寄送至食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心;不在同一省份內(nèi)的,藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注藥用袋、藥包材、藥用輔料關(guān)聯(lián)申報(bào)的進(jìn)展,確保申報(bào)資料寄送食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心。

  食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)及其關(guān)聯(lián)申報(bào)的藥用袋、藥包材、藥用輔料的申報(bào)資料進(jìn)行匯總,收齊所有申報(bào)資料后,啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)。

 

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