国产在线视频一区二区三区,国产精品久久久久久一区二区三区,亚洲韩欧美第25集完整版,亚洲国产日韩欧美一区二区三区

靠譜的GMP凈化車間公司

作者:[195u91] 發(fā)布時(shí)間:[2024-06-01 23:47:20]

靠譜的GMP凈化車間公司,本公司位于中國商貿(mào)物流之都-臨沂,地理環(huán)境得天獨(dú)厚,交通、通訊便利。

GMP車間消毒現(xiàn)狀目前企業(yè)常用的消毒方式為甲醛熏蒸消毒、含氯類消毒劑、臭氧消毒等方式??諝庀咀鳛镚MP車間消毒的重中之重,必須謹(jǐn)慎處理,目前很多廠家采用的是甲醛熏蒸配合殺孢子劑,但是甲醛熏蒸的危害性大,甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長時(shí)間存在于潔凈區(qū)內(nèi),會(huì)造成產(chǎn)品的重復(fù)污染,對(duì)操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害。并且在熏蒸之后要長時(shí)間通風(fēng),人員才能進(jìn)入潔凈區(qū),造成了生產(chǎn)效率降低。含氯類含氯類消毒劑雖然初次消毒效果較好,但不具備長久效應(yīng),不具備抑菌作用,不適合長期使用。

申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)所提交材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;申辦人復(fù)印件;申辦人不是法定代表人的,還應(yīng)提交法定代表人委托書。新版藥品GMP認(rèn)證 藥品GMP指南pdf免費(fèi)下載篇藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況一、企業(yè)概況及歷史沿革情況xxx制藥有限座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查,順利通過認(rèn)證。建有液體制劑車間、固體制劑車間與提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

目前制劑GMP車間的清洗和滅菌現(xiàn)狀是在車間輔助區(qū)設(shè)立清洗間,清洗間的清洗對(duì)象主要是容器和工器具,設(shè)備清洗是一個(gè)問題。因此國內(nèi)制劑設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)盡快設(shè)計(jì)和建立在線清洗和在線滅菌的潔凈、滅菌系統(tǒng),以解決不便搬動(dòng)設(shè)備的在線清洗和在線滅菌,扭轉(zhuǎn)我國制劑設(shè)備設(shè)計(jì)中在線清洗和在線滅菌系統(tǒng)設(shè)計(jì)的局面。

GMP知識(shí)競賽題庫新版GMP知識(shí)競賽題庫(1000余道題)適合培訓(xùn),學(xué)習(xí),考試。附件回帖可見,前一百名回帖有獎(jiǎng)勵(lì)。新版GMP知識(shí)試題題庫新版GMP知識(shí) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》什么時(shí)間開始實(shí)施?

GMP車間吊頂:頂棚分硬吊頂及軟吊頂l兩類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板,常采用企口插入式,它具有安裝方便、省時(shí)、省材,平整度好,強(qiáng)度高等優(yōu)點(diǎn),特別適用于吊頂,方便做密閉處理。GMP車間門、窗要求:潔凈室用的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設(shè)門檻,并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器,并有密閉條,以保證空氣流動(dòng)組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料,以免發(fā)霉、長菌或變形。

最新推薦

/NEWS MEDIA