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山東可信的生物活性物有哪些

作者:[19855h] 發(fā)布時間:[2024-05-24 23:45:57]

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目前,美敦力和史賽克的產(chǎn)品均未在CFDA提交申請,而正海生物的活性生物骨通過工程增強了BMP-2和截體的結合力,顯著減少BMP-2的用量,克服了異位骨生成等并發(fā)癥的副作用。而國內(nèi)骨缺損手術滲透率不足,為正海生物的活性生物骨提供施展空間。

正海生物活性生物骨上市在即,也意味著國產(chǎn)活性生物骨即將誕生。從全球市場看,根據(jù)華西證券5月11日的研報,活性生物骨在歐美應用相對較早,國外市場規(guī)模超過20億美元,主要由美敦力的Infuse Bone、史賽克的OP-1Implant、OP-1Putty、Osigraft占據(jù)。其中美敦力的Infuse Bone同樣含有BMP-2,于2022年獲批上市,上市后銷售峰值迅速達到10億美元,全球市占率超50%。

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透明質(zhì)酸包括醫(yī)藥級、化妝品級和食品級,共有200多個產(chǎn)品規(guī)格。目前,現(xiàn)已開展了100余種活性物質(zhì)開發(fā),主要涉及功能糖,蛋白質(zhì),多肽等、氨基酸衍生物等、核苷酸衍生物和天然活性物大類。透明質(zhì)酸是一種天然直鏈多糖,也是一種生物高分子聚合物,廣泛存在于人體和動物組織中,如眼球、軟骨、關節(jié)、皮膚、血管等組織。由于透明質(zhì)酸具有很高的水溶性和水合性,能吸收和保持大量的水分子,從而起到潤滑、保濕和減少摩擦的作用。目前,醫(yī)療美容、骨科眼科等、化妝品、食品是透明質(zhì)酸的主要應用領域。

信達證券認為,正海生物活性生物骨產(chǎn)品壁壘較高,在短期內(nèi)難有競品。集采與按病種收費等改革對原有的耗材經(jīng)營模式提出了挑戰(zhàn),活性生物骨上市后作為臨床意義顯著專利產(chǎn)品,在價格端與學術推廣端均有優(yōu)勢,因此預計產(chǎn)品在上市后迅速放量。