制藥車間萬級消毒機制藥生產(chǎn)滅菌器

我國制藥行業(yè)GMP條例對藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴格的要求，在GMP驗證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法，與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比臭氧滅菌有許多特點。

傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷
　傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性、可靠性已被長期的實踐所證實。但是它們也有各自的缺陷。
紫外線滅菌：

（1）紫外線只有照射到物體表面且達到一定的照射強度標準才有殺菌效果。食品車間一般比較高大，致使紫外線照射強度遠遠不夠，特別是距離遠，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強，擴散性好，濃度均勻，沒有死角；

紫外線照射殺菌需要較長的作用時間，一般要照射6小時以上，而符合標準濃度的臭氧只需開機1小時以上；

（2）紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達到60%以上時，消毒效果急劇下降，濕度達到80%以上時，反而可誘使細菌復(fù)活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合；

（3）紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；臭氧消毒時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國家衛(wèi)生標準的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。

化學(xué)試劑滅菌：

化學(xué)試劑滅菌藥味大，不能自然排出，需要空調(diào)長時間置換新風(fēng)，從而增加了能耗。同時也存在二次污染的問題，剩余的藥物直接排入大氣，造成對周圍環(huán)境的污染。如甲quan熏蒸，操作麻煩，熏蒸時間長，有二次污染物，對人體有危害。并且在消毒后的幾天內(nèi)，其懸浮粒子數(shù)還會增加。
　　

加熱滅菌：

包括干熱和濕熱，其缺點是溫度高，能耗大，有的物品如原材料、儀器儀表、塑料制品等就不宜加熱。
　　

   以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在的，也是無法避免的。臭氧的特性和優(yōu)點，則可彌補上述方法的缺點，這就為臭氧滅菌進入藥品生產(chǎn)開辟了通道。

臭氧在制藥廠的應(yīng)用主要有幾個方面

  1.生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；

  2.制藥容器的消毒滅菌；

  3.更衣室和工作服殺菌消毒； 

  4.中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；

  5.制備高濃度的臭氧消毒水對容器、管道殺菌消毒；

  6.GMP/HACCP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒 。

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