歐盟REACH注冊申請流程周期
REACH是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊，，授權(quán)和限制的法規(guī)。它于*007年6月1日生效，并用一個系統(tǒng)取代了許多歐洲指令和法規(guī)。
REACH
REACH注冊有幾個目標(biāo)：
1.從化學(xué)品的使用中提供對人類健康和環(huán)境的高度保護(hù)。
*.使化學(xué)品進(jìn)入市場的人（制造商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)理解和管理與其使用相關(guān)的風(fēng)險。）
3.允許物質(zhì)在歐盟市場上流動。
4.加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的創(chuàng)新和競爭力。
5.促進(jìn)使用替代方法物質(zhì)的危險特性，例如定量構(gòu)效活動關(guān)系（QSAR）和閱讀。
REACH范圍和豁免
REACH適用于每年生產(chǎn)或進(jìn)口到歐盟的物質(zhì)，數(shù)量為1噸或更多，通常，它適用于所有單獨的化學(xué)物質(zhì)本身，制劑或物品（如果該物質(zhì)是在正常和合理可預(yù)見的物品使用條件下釋放的話）。
有些物質(zhì)被明確排除在外：
1.放射性物質(zhì)
*.海關(guān)監(jiān)管下的物質(zhì)
3.物質(zhì)的運(yùn)輸
4.非分離中間體
5.浪費(fèi)
6.一些天然存在的低危害物質(zhì)
更具體的立法涵蓋的一些物質(zhì)具有量身定制的規(guī)定，包括：
1.人用和獸用藥品
*.食品和食品添加劑
3.植物保護(hù)產(chǎn)品和殺菌劑
其他物質(zhì)在REACH法規(guī)中有定制的規(guī)定，只要它們在特定條件下使用：
1.分離的中間體
*.用于研究和開發(fā)的物質(zhì)
REACH注冊費(fèi)用，聯(lián)合提交收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下（單獨提交行政費(fèi)用不同）：
噸位 聯(lián)合提交 SME 企業(yè)
�。W元） 中型（歐元） 小型（歐元） 微型（歐元）
1-10噸 65
10-100噸 3506 **79 1**7 175
100-1000噸 9376 6094 3*8* 469
1000噸以上 *5*74 64
REACH注冊流程：
REACH的一個主要部分是要求物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商將其注冊到中歐化學(xué)品管理局（ECHA），注冊包將由該物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集支持。所需數(shù)據(jù)量與制造或供應(yīng)的物質(zhì)量成比例。
如果您沒有注冊您的物質(zhì)，那么它們上的數(shù)據(jù)將無法使用，因此您將無法再合法地制造或供應(yīng)它們，即沒有數(shù)據(jù)，沒有市場！
預(yù)注冊
據(jù)估計，歐洲市場每年約有1萬噸或更多的物質(zhì)。同時注冊所有這些對于行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)來說都是一項艱巨的任務(wù)。為了解決這個問題，已經(jīng)制造或供應(yīng)的那些物質(zhì)的登記分三個階段進(jìn)行。
這些階段分布在11年以上：
此時間表的詳細(xì)信息：
為了從這些分階段的期限中受益，制造商或進(jìn)口商需要在*008年6月1日至1*月1日期間預(yù)先注冊其物質(zhì)。
雖然預(yù)注冊不是REACH的正式法律要求，但英國主管當(dāng)局強(qiáng)烈建議，如果沒有預(yù)注冊，注冊義務(wù)將立即生效。
REACH注冊指導(dǎo)：
注冊是行業(yè)（制造商/進(jìn)口商）要求收集和整理關(guān)于他們制造或供應(yīng)的物質(zhì)的特定信息集，每年1噸或以上。該信息用于物質(zhì)可能造成的危害和風(fēng)險以及如何控制這些風(fēng)險。該信息及其結(jié)果將提交給赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局。有關(guān)注冊的更多信息，請訪問ECHA網(wǎng)站 ：https://echa.europa.eu/support/guidance
聯(lián)合注冊和數(shù)據(jù)共享
這就是這樣一個原則：
對于任何一種物質(zhì)，都會產(chǎn)生一套關(guān)于其內(nèi)在特性的信息，這些信息由制造或供應(yīng)該物質(zhì)的所有公司共享。業(yè)務(wù)特定（例如公司名稱）和業(yè)務(wù)敏感（例如，如何使用）信息由每個公司單獨提交。公司將通過物質(zhì)信息交流論壇（SIEF）共同努力，以獲得信息共享協(xié)議。有關(guān)如何共享此信息的詳細(xì)信息是SIEF所涉及的企業(yè)的責(zé)任。沒有預(yù)見到國家當(dāng)局在REACH這方面的作用。
通過我們提交聯(lián)合注冊的公司可享受降低的注冊費(fèi)。
其他REACH注冊流程：
A、
為支持注冊而提交的檔案將根據(jù)REACH進(jìn)行，具體如下：
1.合規(guī)性檢查：
這是對行業(yè)提交的信息質(zhì)量的檢查。它將由赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）承擔(dān)，并將在每個噸位級別提交樣品（至少5％）。
*.檔案：
對于以噸位水平（≥100噸/年）注冊的物質(zhì)，注冊人會在REACH附件IX和X的標(biāo)準(zhǔn)測試列表中詳細(xì)說明他們認(rèn)為需要的動物測試。ECHA將這些測試提案，以防止不必要的動物測試。
3.物質(zhì)：
由國家主管當(dāng)局對由于擔(dān)心其危險特性而優(yōu)先考慮潛在監(jiān)管行為的物質(zhì)進(jìn)行。的關(guān)鍵監(jiān)管結(jié)果可能是對物質(zhì)的制造，供應(yīng)或使用施加限制。物質(zhì)還可能導(dǎo)致將物質(zhì)添加到優(yōu)先權(quán)清單中以進(jìn)行授權(quán)或改變分類和標(biāo)簽的提案。
所有檔案都將進(jìn)行自動完整性檢查，以確保所有相關(guān)信息都存在。此完整性檢查不會信息的質(zhì)量或適用性。
B、高度關(guān)注的物質(zhì)
某些物質(zhì)具有嚴(yán)重后果的危害，例如它們會導(dǎo)致（致癌），或者它們具有其他有害特性，并且長時間保持在環(huán)境中（持久性）并逐漸積聚在動物體內(nèi)（生物累積性）。這些是非常受關(guān)注的物質(zhì) PDF。該類別還包括被證明具有同等關(guān)注性的物質(zhì)，例如“內(nèi)分泌干擾物”。REACH的目標(biāo)之一是通過授權(quán)控制這些物質(zhì)的使用，并鼓勵工業(yè)界將這些物質(zhì)替換為更安全的物質(zhì)。
C、授權(quán)
一些具有被認(rèn)為具有“高度關(guān)注性”的特性的物質(zhì)被添加到REACH的附錄XIV中。對于這些，為了將這些物質(zhì)投放市場供使用或供自己使用，工業(yè)必須申請授權(quán)。赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將在*009年6月1日之前公布一份包含授權(quán)過程中考慮的物質(zhì)的初始清單。
希望銷售或使用此類物質(zhì)的公司必須向ECHA提交申請以獲得授權(quán)。歐盟委員會根據(jù)ECHA和成員國的建議做出授權(quán)決定。申請人必須證明與這些物質(zhì)的使用相關(guān)的風(fēng)險得到了充分控制，或者使用這些物質(zhì)的社會經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險。申請人還必須分析是否有更安全的合適替代品或技術(shù)。如果有替代品，但實施這些替代品需要時間，那么他們必須準(zhǔn)備替代計劃; 如果沒有，那么他們應(yīng)提供有關(guān)研發(fā)活動的信息（如適用）。
D、限制
任何構(gòu)成特殊威脅的物質(zhì)都被視為需要在整個社區(qū)范圍內(nèi)采取行動。限制采取多種形式，例如，從完全禁止到不允許向公眾提供。限制可適用于任何物質(zhì)，包括那些不需要注冊的物質(zhì)。REACH的這一部分接管了營銷和使用指令的規(guī)定。
reach注冊供應(yīng)/使用職責(zé)：
1.分類和標(biāo)簽
化學(xué)品安全的一個重要部分是關(guān)于一種物質(zhì)的任何危險性質(zhì)的明確信息。根據(jù)不同化學(xué)品的特性對其進(jìn)行分類(例如，對魚類具有腐蝕性或毒性的化學(xué)品等)目前遵循的是一個既定的制度，反映在REACH。一項新的歐盟中電監(jiān)管將于*009年1月生效，并將與REACH相吻合。
*.供應(yīng)鏈中的信息
信息在供應(yīng)鏈中的上下傳遞是REACH的一個重要特征。用戶應(yīng)該能夠了解制造商和進(jìn)口商對使用化學(xué)品所涉及的危險以及如何控制風(fēng)險的了解。然而，為了使供應(yīng)商能夠這些風(fēng)險，它們需要用戶提供如何使用這些風(fēng)險的信息。REACH提供了一個框架，在其中信息可以上下傳遞供應(yīng)鏈。
