發(fā)貨地點(diǎn):廣東省深圳市
發(fā)布時(shí)間:2024-06-15
歐洲口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)口罩歐盟CE認(rèn)證辦理
*0*0年我們因NCP國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)加速和轉(zhuǎn)型擴(kuò)展生產(chǎn)防護(hù)產(chǎn)品,而口罩是最熱門的防護(hù)產(chǎn)品,我們中國(guó)人基本搶空了全世界口罩,隨著口罩產(chǎn)能的加速和控制在今年6月份必會(huì)引來(lái)口罩熱潮,相信很多口罩生產(chǎn)廠會(huì)想辦法轉(zhuǎn)出口。這里講出口歐洲需要滿足那些認(rèn)證。
口罩出口歐洲產(chǎn)品強(qiáng)制性CE認(rèn)證,口罩為PPE個(gè)人防護(hù)用品, 而口罩產(chǎn)品需要通過(guò)歐洲CE標(biāo)志PPE指令新(EU)*016/4*5 (舊89/686/EEC指令)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
EN 136 全面罩 類別1、類別*,類別3
EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking
EN 143微粒過(guò)濾器
EN 143:*000/A1:*006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking
EN 149可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩
EN 149:*001+A1:*009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking
EN 14387 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器
EN14387 :*004+A1:*008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking
口罩級(jí)別:FFP1過(guò)濾率大于80%, FFP*過(guò)濾率大于94%, FFP3大于99%
口罩工廠需要過(guò)體系ISO13485認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(用于醫(yī)用口罩EN13485標(biāo)準(zhǔn))