CE認證技術(shù)文件必須使用歐盟語言之一:便于了解產(chǎn)品操作的必要說明;產(chǎn)品組裝說明;組裝在產(chǎn)品內(nèi)其他產(chǎn)品的合格性聲明的復件;
的原件制造之日或連續(xù)制造日起的至少十年內(nèi),技術(shù)文檔必須可供調(diào)用;CE認證制造商必須對組件、部件或進行研發(fā)和測試,來測定其研發(fā)和制造是否能被安全組裝和使用,
相關(guān)報告和記錄收進技術(shù)文檔;技術(shù)文檔無需包含有關(guān)產(chǎn)品零部件的詳細信息,除非其中有內(nèi)容跟驗證符合基本健康和安全要求密切相關(guān)。
技術(shù)文檔一致性及整改十一、編寫一致性聲明(DOC)十二、認證機構(gòu)頒發(fā)證書十三、產(chǎn)品加貼CE認證標志、產(chǎn)品CE認證的基本常識和要求。
生產(chǎn)企業(yè)需要準備的工作:產(chǎn)品在投放市場和交付使用前,其制造商或授權(quán)代表應(yīng):
1.確保產(chǎn)品符合附件I中列出的有關(guān)基本健康和安全要求;
2.確保附錄A部分中提到的技術(shù)文件可供調(diào)用;
3.提供必要的信息,如:使用說明書;
4.按照條款l2中的要求,開展合理的合格性程序;
5.按照要求編寫CE合格性聲明,并確保其隨產(chǎn)品一起投放市場;
6.按照條款l6中的要求,加貼CE標識。
CE認證標志的合格評定程序的總體要求:1.若產(chǎn)品不屬于附件Ⅳ中所述的類型(非危險性機械),制造商或其授權(quán)代表應(yīng)通過內(nèi)部檢查來進行合格性程序(模式A)。
若產(chǎn)品屬于附件Ⅳ中所述的類型,并且依據(jù)條款中提到的協(xié)調(diào)標準制造,若這些協(xié)調(diào)標準包括所有相關(guān)的康健和安全要求,制造商和授權(quán)代表應(yīng)進行下列程序之一。