TPD指令（Tobacco Products Directive (TPD)）和article 20指令 TPD指令(2014/40/EU)

　　TPD指令(2014/40/EU)指令

　　1、煙草產(chǎn)品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示（產(chǎn)品設(shè)計，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品（例如產(chǎn)品）的法規(guī)。

　　2、目前在歐盟大多數(shù)成員國，是按照消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開始，及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章（article 20）的規(guī)管。

　　3、煙草產(chǎn)品指令（TPD）表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運(yùn)行而，事實上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。

　　歐盟TPD指令關(guān)于內(nèi)容

　　1、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：

　　（1）制造商名稱和聯(lián)系方式；

　　（2）成分清單及釋放物含量；

　　（3）毒理學(xué)數(shù)據(jù)；

　�。�4）劑量攝入量信息；

　�。�5）產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述；

　�。�6）產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明。

　　2、煙油與貯液器的要求：

　　含有的煙油僅在的填充器內(nèi)投放市場，且填充容器的體積不超過10mL，在一次性或單次使用的中，或貯液器的體積不得超過2mL。

　　3、的相關(guān)要求：

　　（1）含有的煙油中，含量不得超過20mg/mL；

　�。�2）在正常使用條件下，的釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。

　　4、申請TPD注冊前文件準(zhǔn)備：

　�。�1）生產(chǎn)流程文件；

　�。�2）釋放物測試報告；

　�。�3）釋放量一致性檢測方法；

　�。�4）可填充霧化器open&refill說明。

　　5、注冊流程概述(歐盟TPD)

　　（1）歐盟TPD指令中認(rèn)證(ECAS)注冊

　�。�2）申請Submitter ID；

　�。�3）表格填寫(約10個工作日完成)；

　�。�4）注冊完成后以郵件方式通知管理員，說明ID注冊成功，并注明ECAS和Submitter ID；

　�。�5）成功之后，登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息，上傳附件，選擇不同國家分別提交資料。

　　6、TPD的測試要求

　　測試釋放出的煙霧中下列化學(xué)物質(zhì)的含量，不含煙油產(chǎn)品測試項，含煙油產(chǎn)品測試全部7項。

　　2021年5月20日，歐盟委員會在其公報(OJ)發(fā)布了煙草制品指令(TPD)執(zhí)行情況最終報告COM(2021) 249 final，其中對新型煙草制品和其他新興產(chǎn)品、和貯液容器、抽吸型草本制品的執(zhí)行情況進(jìn)行了通報并得出結(jié)論，這些結(jié)論將作為修訂新TPD法規(guī)中相關(guān)管控條款的依據(jù)。