醫(yī)療器械歐代注冊(cè) 防護(hù)服歐代注冊(cè) 隔離服歐代注冊(cè) 醫(yī)用口罩歐代注冊(cè) 醫(yī)療器械正規(guī)毆代注冊(cè) 醫(yī)用防護(hù)服正規(guī)毆代注冊(cè) 醫(yī)用口罩正規(guī)毆代注冊(cè)

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)歐盟市場(chǎng)環(huán)境監(jiān)督，保護(hù)歐盟消費(fèi)者的健康及安全，歐盟議會(huì)和理事會(huì)于2019年6月20日出臺(tái)了歐盟“市場(chǎng)監(jiān)督條例（EU）2019/1020”。該法規(guī)將于2021年7月16日正式生效。

　　新法規(guī)要求帶有 CE 標(biāo)志的商品需要具有在歐盟的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人（“負(fù)責(zé)人”）。如果您銷售的商品帶有 CE 標(biāo)志并且是在歐盟境外制造的，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前確保：

　　1、此類商品具有在歐盟的負(fù)責(zé)人;

　　2、您帶有 CE 標(biāo)志的商品貼有負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息。

　　此類標(biāo)簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附密匙上

　　歐代常見(jiàn)問(wèn)題匯總

　　01 什么是歐代？

　　歐代即歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)，是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟

　　相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

　　02 哪些賣家需要?dú)W盟代表？

　　一般情況下，銷售的商品帶有 CE 標(biāo)志并且是在歐盟境外制造的都是需要?dú)W盟代表的。常見(jiàn)商品包括玩具、電子產(chǎn)品、個(gè)人防護(hù)裝備、機(jī)械、建筑商品、燃?xì)庠O(shè)備、休閑和私人船艇、壓力容器以及測(cè)量

　　設(shè)備。除醫(yī)療器械、民用以及某些升降機(jī)和索道裝置外，所有帶有CE標(biāo)志的商品均受此法規(guī)約束。

　　歐盟商品安全新法規(guī)《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī) 2019/1020》將于 2021 年 7 月 16 日生效，各大海外電商平臺(tái)將承擔(dān)起更重要的產(chǎn)品安全合規(guī)連帶責(zé)任。而對(duì)*國(guó)內(nèi)大多數(shù)亞馬遜/eBay/速賣通等賣家來(lái)講

　　都是需要找歐代的。各大平臺(tái)為了能夠給到賣家更多的緩沖準(zhǔn)備時(shí)間，早已從3月份開(kāi)始，陸陸續(xù)續(xù)發(fā)送平臺(tái)關(guān)于產(chǎn)品安全合規(guī)的提醒郵件給賣家們，要求其在截止日期前，解鎖CE認(rèn)證資質(zhì)信息，提交

　　歐盟負(fù)責(zé)人信息，表明上架的產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法律規(guī)定。也有賣家遇到，自家的產(chǎn)品不是CE標(biāo)志的，也收到了郵件需要解鎖歐代信息等，我司建議是為了起見(jiàn)，還是找一個(gè)歐代。

　　03 歐盟授權(quán)代表的職責(zé)