CE標(biāo)志是將產(chǎn)品投入市場(chǎng)或投入使用人員的責(zé)任。

　　于2019年6月20日，歐盟議會(huì)和理事會(huì)批準(zhǔn)了一項(xiàng)新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)規(guī)定CE 標(biāo)識(shí)的要求、公告機(jī)構(gòu)(NB)和市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的和運(yùn)作規(guī)范。它修訂了2004/42/EC 指令，以及有關(guān)管制產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法規(guī)。更多關(guān)于建筑產(chǎn)品及材料CE認(rèn)證，這項(xiàng)EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規(guī)下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。

　　而新的法規(guī)在2021年7月16號(hào)開始實(shí)施。該新法規(guī)明確要求了歐盟境內(nèi)CE標(biāo)識(shí)商品的要求，目前有不少歐洲站的賣家都收到了亞馬遜的通知，主要內(nèi)容為：

　　歐盟針對(duì)CE認(rèn)證商品的新法規(guī)詳細(xì)解讀，2021年7月16開始實(shí)施

　　亞馬遜對(duì)違規(guī)賣家可能采取的措施

　　●一經(jīng)發(fā)現(xiàn)銷售此類商品的賣家將直接移除商品。

　　● 如果賣家在截止日期之前或之后被要求修改其商品的消息，但依然沒有做出修改，其賬號(hào)會(huì)被采取額外的強(qiáng)制措施。

　　歐盟法規(guī)詳細(xì)要求以及歐盟*代表的作用

　　1、 按照歐盟法規(guī)要求必須有CE認(rèn)證才能申請(qǐng)歐代協(xié)議。

　　2、 按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝要求打上CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟任何一方有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐盟*代表進(jìn)行溝通處理，起到一個(gè)溝通作用，確�？勺匪菪�。

　　3、企業(yè)申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件包括風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查。

　　4、 從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等，必須清楚地印上制造商的歐盟*代表/歐盟代表(EC-Representative)的名稱、地址。

　　5、 “技術(shù)文件”必須保存于歐盟*代表/歐盟代表(歐盟*代理)處，歐盟*代表/歐盟代表(歐盟*代理)處必須保存的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。

　　根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢查。在一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟*代表/歐盟代表(歐盟*代理)處保留至少5年。

　　6、 建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”：境外制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，對(duì)其歐盟*代表對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

　　7、 歐盟*代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請(qǐng)自由銷售證明和歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)。

　　誰收到新規(guī)定的影響？

　　該法規(guī)是先前指令的繼任者，歐盟在該指令中試圖確保對(duì)歐盟市場(chǎng)上非食品產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督，以不危害歐洲消費(fèi)者和工人新規(guī)定將影響一下經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商：

　　1.設(shè)計(jì)者

　　2.制造商

　　3.進(jìn)口商

　　4.進(jìn)出口商品

　　5.銷售商

　　那些產(chǎn)品受到影響？

　　這項(xiàng)法規(guī)影響到的行業(yè)極其廣泛，并涉及多種產(chǎn)品，包括機(jī)械，醫(yī)療設(shè)備，電子產(chǎn)品等等。以下是一些產(chǎn)品摘要：

　　1.建筑產(chǎn)品

　　2.能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)

　　3.電磁兼容性

　　4.用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)

　　5.低壓電子

　　6.機(jī)械

　　7.測(cè)量?jī)x器

　　8.醫(yī)療設(shè)備

　　9.個(gè)人防護(hù)裝備位

　　10.壓力設(shè)備

　　11.無線電和電信終端設(shè)備

　　市場(chǎng)監(jiān)督的主要內(nèi)容：

　　對(duì)于企業(yè)對(duì)消費(fèi)者貿(mào)易（B2C）貿(mào)易，供應(yīng)商沒有正式責(zé)任，這意味著消費(fèi)者被視為進(jìn)口商，并對(duì)合規(guī)性負(fù)責(zé)。

　　這意味著消費(fèi)者應(yīng)該意識(shí)到并確保他們?cè)诰�購(gòu)買的產(chǎn)品使用符合的歐盟法規(guī)。在沒有激勵(lì)和對(duì)歐盟監(jiān)管框架的了解有限的情況下，這是對(duì)消費(fèi)者的不切實(shí)際的期望。而新法規(guī)將改變這一點(diǎn)，因?yàn)樗�要求非歐盟供應(yīng)商在歐盟內(nèi)擁有*代表，履行供應(yīng)商在沒有代表的情況下承擔(dān)責(zé)任，歐盟以外的生廠商有一年半的時(shí)間來遵守新規(guī)定。

　　該法規(guī)將于2021年生效，除了歐盟對(duì)地址的要求，新的市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)還通過一系列方式增強(qiáng)監(jiān)管方式：

　　1.顯示經(jīng)營(yíng)者的規(guī)則和程序

　　2.歐盟法規(guī)涵蓋的出品進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督

　　3.為歐盟邊境管制提供了框架

　　如果您銷售的商品有 CE 標(biāo)志且在歐盟境外制造，則需要確保此類商品在 2021年7 月16 日之前具有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人。2021年7月16 日之后，在歐盟銷售帶有CE 標(biāo)志但是沒有歐盟負(fù)責(zé)人的商品會(huì)成為非法行為。在 2021年7月16日之前，您需要確保自己帶有 CE標(biāo)志的商品貼有負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息。這種標(biāo)簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。在這份亞馬遜的通知文件上不僅提到了帶有CE認(rèn)證的商品需要有相應(yīng)的商品標(biāo)識(shí)，同時(shí)還需要?dú)W盟負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息。

　　歐盟負(fù)責(zé)人的要求

　　● 在歐盟成立的制造商；在歐盟成立的進(jìn)口商。

　　● 在歐盟成立的*代表，由制造商或品牌以書面形式的負(fù)責(zé)人。

　　● 在歐盟成立的配送服務(wù)提供商。

　　歐盟負(fù)責(zé)人必須履行的義務(wù)

　　● 收集商品的歐盟符合性聲明，并確保在收到請(qǐng)求時(shí)以相關(guān)機(jī)構(gòu)可以理解的語言提供證明商品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的額外文件；

　　● 把可能引發(fā)的任何風(fēng)險(xiǎn)的商品告知相應(yīng)機(jī)構(gòu)；

　　● 采取必要的糾正措施和商品不合規(guī)問題。

　　哪些產(chǎn)品屬于歐盟新法規(guī)適用范圍

　　答：在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)出售的產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)志，以確保產(chǎn)品符合歐盟對(duì)安全、健康和環(huán)境保護(hù)方面的要求。

　　歐盟發(fā)布了25條技術(shù)指令（每個(gè)指令針對(duì)特定的產(chǎn)品類別）：

　　簡(jiǎn)單壓力容器、玩具、建筑產(chǎn)品、電磁兼容、機(jī)械、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、非自動(dòng)稱量?jī)x器、可移植醫(yī)療器械、普通醫(yī)療器械、燃?xì)鉅t具、無線電及電信終端設(shè)備、鍋爐、民用、低電壓、通訊衛(wèi)星地面站、升降設(shè)備、使用爆炸性氣體的設(shè)備、用船只、非簡(jiǎn)單壓力容器、載人的索道裝置、體外診斷醫(yī)療器械、航海設(shè)備、由液體或氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐、跨歐公共高速列車系統(tǒng)、家用電冰箱和電冷柜及組合節(jié)能性能產(chǎn)品。

　　這份歐盟法規(guī)本是在2021年7月16日正式實(shí)施的，但是由于期間，大量帶CE認(rèn)證以及假CE認(rèn)證的防疫物資進(jìn)入到歐盟境內(nèi)，促使歐盟不得不提前實(shí)施無CE認(rèn)證產(chǎn)品的打擊。而另一方面我們也收到了亞馬遜的消息，目前亞馬遜團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成立了產(chǎn)品合規(guī)團(tuán)隊(duì)對(duì)于CE認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格抽檢，凡是外包裝缺失的產(chǎn)品一律下架。同時(shí)，亞馬遜于2020年6月22日在公眾號(hào)發(fā)布了對(duì)于兒童玩具商品合規(guī)的詳細(xì)要求。

　　綜合上述幾點(diǎn)，不難看出在歐盟新規(guī)實(shí)施之前，對(duì)于相關(guān)認(rèn)證商品進(jìn)口及銷售都處于一個(gè)非常緊張的狀態(tài)，同時(shí)亞馬遜也嚴(yán)抓美國(guó)站點(diǎn)的商品認(rèn)證問題，賣家要及時(shí)關(guān)注，并對(duì)自己店鋪銷售的商品做好認(rèn)證工作。