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德國First Sensor ECMO備件

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發(fā)布時間:2024-01-29

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  德國First Sensor ECMO備件

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  體外膜肺氧合(ECMO)是一種先進(jìn)的生命支持形式,用于治療危及生命的心肺衰竭患者。ECMO 系統(tǒng)旨在直接給患者血液充氧并去除二氧化碳,通過每分鐘循環(huán)患者的所有血液(5-7 升)來替代整個肺功能。作為的手段,它需要將患者限制在 ICU 中,并且存在較高的醫(yī)療風(fēng)險。現(xiàn)在,新一代 ECMO 系統(tǒng)與非侵入性血液傳感器技術(shù)集成,提供了可提高可用性和患者護(hù)理的潛在優(yōu)勢。

  Inspira Technologies(以色列拉阿納納)正在開發(fā) Liby 系統(tǒng),這是一種新一代 ECMO 系統(tǒng),包括多種新特性和功能以及新的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計方法,包括大觸摸屏和新穎的彩色圖形表示,可提高向醫(yī)務(wù)人員顯示的數(shù)據(jù)的可見性、范圍和功能。憑借其占地面積小、輕量化的特點,立白系統(tǒng)采用快速式航空級鋁結(jié)構(gòu)設(shè)計,既輕便又高度耐用,并且將配備較長的電池壽命,這是使立白系統(tǒng)適用于患者在醫(yī)院內(nèi)的流動以及用救護(hù)車將患者運送到醫(yī)院。

  Liby系統(tǒng)也有望成為個與該公司最近發(fā)布的非侵入性HYLA血液傳感器技術(shù)集成的系統(tǒng)。HYLA 無創(chuàng)血液傳感器附著在血液流經(jīng)的管道外壁上,并被設(shè)計為一個基于 Inspira ART 系統(tǒng)開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)的新平臺,旨在減少對有創(chuàng)機械通氣的需求。HYLA 血液傳感器旨在限度地減少侵入性醫(yī)療程序的需要,從而降低風(fēng)險、并發(fā)癥和成本。將 HYLA 添加到立白系統(tǒng)治療的患者中,將有可能實現(xiàn)對患者狀況的實時、連續(xù)監(jiān)測,以提醒醫(yī)生患者臨床狀況變化的即時跡象。立白系統(tǒng)預(yù)計將于2023年上半年提交FDA批準(zhǔn)。在獲得FDA批準(zhǔn)后,立白系統(tǒng)的預(yù)期監(jiān)管路徑將被為II類510(K),這意味著它可能不需要人體試驗。

  Inspira Technologies 執(zhí)行官 Dagi Ben-Noon 表示:“立白系統(tǒng)旨在瞄準(zhǔn) Inspira Technologies 產(chǎn)品范圍內(nèi)的三個細(xì)分市場之一。立白系統(tǒng)預(yù)計將在重癥監(jiān)護(hù)室引入下一代 ECMO (ICU)由于其實際優(yōu)勢,旨在提高耐用性、患者在醫(yī)院內(nèi)或通過救護(hù)車的移動性以及易用性。我相信,這些對于過度擁擠的 ICU 中的醫(yī)療團(tuán)隊來說是重要的優(yōu)勢,旨在改善患者的治療結(jié)果。”

 

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