中國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號"關于開展藥品GMP認證工作的通知"。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(yè)(車間)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。藥品GMP認證分為國家和省兩級進行,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,省級以上人民**藥品監(jiān)督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規(guī)范》和***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的,發(fā)給認證證書。其中,生產注射劑、放射***品和***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作,由***藥品監(jiān)督管理部門負責慧邦眾成提供ISO13485管理體系認證認定服務;質量認證選擇
第二章申訴的處理程序第六條當事人對有關認證認可工作機構的決定有異議的,應當向作出決定的機構提出申訴,對處理結果仍存有異議的,可以向認監(jiān)委提出申訴。當事人認為認證認可工作機構的行為嚴重侵害了自身的合法權益的,也可以直接向認監(jiān)委提出申訴。第七條當事人向認監(jiān)委提起申訴應當符合下列條件:
(一)有明確的被訴方;
(二)有具體的申訴請求、事實和理由;
(三)屬于認證認可工作范疇。第八條當事人申訴應當采用書面形式,一式兩份,并載明下列事項:
(一)當事人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼(當事人為自然人的應當寫明:姓名、住址、聯(lián)系電話、郵政編碼);
(二)被申訴人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼;
(三)申訴的要求、理由及相關的事實根據(jù)。 定安全過程認證ISO/PAS28000:2005供應鏈安全管理(反恐認證)。
(四)有利于長期發(fā)展組織通過ISO14001標準,不但順應國際和國內在環(huán)境方面越來越高的要求,不受國內外在環(huán)保方面的制約,而且可以優(yōu)先享受國內外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇,有效地促進組織環(huán)境與經濟的協(xié)調和持續(xù)發(fā)展。中國也正在考慮對通過ISO14001標準認證的組織在環(huán)保**、環(huán)保產品認證、評選先進單位等方面給予優(yōu)惠政策。
ISO14001認證體系的PDCA改善運行模式
一、策劃建立一個持續(xù)策劃的過程使組織能夠:
1.識別環(huán)境因素和確定相關的環(huán)境影響。
2.識別和監(jiān)測適用的法律法規(guī)和其他要求,適當時,制定內部績效準則.
3.建立環(huán)境目標和指標,并制定方案以實現(xiàn)這些目標和指標。
4.建立并使用績效參數(shù)。
森林認證又稱森林可持續(xù)經營的認證,是一種運用市場機制來促進森林可持續(xù)經營的工具,它簡稱森林認證、木材認證或統(tǒng)稱認證。森林認證包括兩個基本內容,即森林經營認證和產銷監(jiān)管鏈認證。森林經營認證是根據(jù)所制定的一系列原則、標準和指標,按照規(guī)定的和公認的程序對森林經營業(yè)績進行認證,而產銷監(jiān)管鏈認證是對木材加工企業(yè)的各個生產環(huán)節(jié),即從原木運輸、加工、流通直至**終消費者的整個鏈進行認證。森林認證之所以由**的第三方進行,其目的是為了保證森林認證的公正性和透明性。慧邦眾成提供ISO27O00認定服務。
SO 20000是面向機構的IT服務管理標準,目的是提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進IT服務管理體系(ITSM)的模型。建立IT服務管理體系(ITSM)已成為各種組織,特別是金融機構、電信、高科技產業(yè)等管理運營風險不可缺少的重要機制。ISO 20000讓IT管理者有一個參考框架用來管理IT服務,完善的IT管理水平也能通過認證的方式表現(xiàn)出來。ISO20000標準著重于通過“IT服務標準化”來管理IT問題,即將IT問題歸類,識別問題的內在聯(lián)系,然后依據(jù)服務水準協(xié)議進行計劃、推行和監(jiān)控,并強調與客戶的溝通。該標準同時關注體系的能力,體系變更時所要求的管理水平、財務預算、軟件控制和分配。原理方法 播報ISO20000的原理和方法如下***,集成的過程方法過程:將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。集成的過程是系統(tǒng)的識別、定義和管理組織內所使用的各個過程,特別是過程間的接口和交互作用,形成可協(xié)調運行的過程**。舉例:一個服務事件會觸發(fā)事件管理過程,從而可能進一步引發(fā)問題管理過程、變更管理過程等。第二,質量管理的PDCA方法慧邦眾成提供三亞市OHSAS18000:1999職業(yè)健康安全管理體系認證;定安全過程認證
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4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造
5.認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或**法令的強制作用。 質量認證選擇