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浙江資格認證

來源: 發(fā)布時間:2022-03-20

GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保**終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。


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第九條當事人委托代理人進行申訴的,應(yīng)當向認監(jiān)委提交授權(quán)委托書。第十條認監(jiān)委應(yīng)當自收到申訴書之日起7個工作日內(nèi),作出以下處理:

(一)申訴符合本辦法規(guī)定的予以受理;

(二)申訴不符合規(guī)定的,應(yīng)當書面通知申訴人,并告知不予受理的理由。

第十一條下列申訴不予受理或者終止受理:

(二)當事人無法證實自己權(quán)益受到侵害的;

第十二條認監(jiān)委受理當事人申訴后,承辦人應(yīng)當填寫申訴案件立案登記表,同時附上有關(guān)材料。

第十三條認監(jiān)委受理申訴案件后,應(yīng)當在5個工作日內(nèi)將申訴書副本發(fā)送被申訴人,被申訴人收到申訴書副本后,應(yīng)當在5日內(nèi)提交答辯書和有關(guān)證據(jù)。

第十四條當事人應(yīng)當對自己的申訴提供證據(jù)。自行收集或者召集有關(guān)當事人進行調(diào)查,有關(guān)當事人應(yīng)當配合。

第十五條認監(jiān)委可以委托有關(guān)認證、認可機構(gòu)協(xié)助調(diào)查、取證,受委托的認證、認可機構(gòu)應(yīng)當予以協(xié)助。

第十六條認監(jiān)委對專門性問題認為需要鑒定或者檢測的,可以交由當事人約定的法定鑒定或者檢測機構(gòu)鑒定、檢測,也可以由認監(jiān)委指定并經(jīng)當事人同意的法定鑒定或者檢測機構(gòu)鑒定、檢測。鑒定或者檢測費用由申訴人或者被申訴人預(yù)付,處理終結(jié)時,該費用由責任方承擔。 保亭一站式認證慧邦眾成提供ISO20O00認定服務(wù)。

第二章申訴的處理程序第六條當事人對有關(guān)認證認可工作機構(gòu)的決定有異議的,應(yīng)當向作出決定的機構(gòu)提出申訴,對處理結(jié)果仍存有異議的,可以向認監(jiān)委提出申訴。當事人認為認證認可工作機構(gòu)的行為嚴重侵害了自身的合法權(quán)益的,也可以直接向認監(jiān)委提出申訴。第七條當事人向認監(jiān)委提起申訴應(yīng)當符合下列條件:

(一)有明確的被訴方;

(二)有具體的申訴請求、事實和理由;

(三)屬于認證認可工作范疇。第八條當事人申訴應(yīng)當采用書面形式,一式兩份,并載明下列事項:

(一)當事人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼(當事人為自然人的應(yīng)當寫明:姓名、住址、聯(lián)系電話、郵政編碼);

(二)被申訴人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼;

(三)申訴的要求、理由及相關(guān)的事實根據(jù)。

二、實施實施和運行ISO14001標準環(huán)境管理體系:

1.設(shè)立組織機構(gòu),明確作用和職責,并授予足夠的權(quán)限。

2.提供充分的資源。

3.對為組織或**組織工作的人員進行培訓(xùn),以確保其具備必要的意識和能

4.建立內(nèi)部和外部交流的過程。

5.建立并保持文件。

6.建立并實施文件控制。

7.建立并保持運行控制。

8.確保做好應(yīng)急準備和響應(yīng)。

三、檢查評價ISO14001標準環(huán)境管理體系的過程:

1.進行持續(xù)性的監(jiān)視和測量。

2.評價合規(guī)性狀況。

3.發(fā)現(xiàn)不符合并采取糾正和預(yù)防措施。

4.記錄管理。

5.實施定期的內(nèi)部審核。

四、改進評審并采取措施改進ISO14001標準環(huán)境管理體系:

1.按照適當?shù)臅r間間隔對環(huán)境管理體系進行管理評審。

2.識別改進的區(qū)域。顯然,為取得認證而對組織進行包裝,不應(yīng)也不能擺在重要的位置,不能以通過認證作為組織的工作基點,而應(yīng)以加強組織環(huán)境管理、取得環(huán)境績效作為主要動機,這是一個十分重要的問題。因為ISO14000系列標準設(shè)計了審核認證模式,如何應(yīng)用這一模式,而又不落人功利主義的深坑,始終把環(huán)境質(zhì)量、環(huán)境安全、環(huán)境意識和環(huán)境行為的改善放在前面,將GB/T24001/ISO14001“融”人組織的環(huán)境管理而不是表面化,將是一個困難的課題! 慧邦眾成提供ISO22000管理體系認證認定服務(wù);

第二十九條對被投訴人的違法行為,由認監(jiān)委移送地方質(zhì)檢行政部門進行處理。地方質(zhì)檢行政部門應(yīng)當及時將查處情況報認監(jiān)委。

第三十條對投訴案件作出處理后,有明確的投訴人的,承辦人應(yīng)當將處理結(jié)果告知投訴人第四章申訴、投訴的監(jiān)督管理第三十一條法律部應(yīng)當定期檢查申訴、投訴案件的處理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

第三十二條認監(jiān)委應(yīng)當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結(jié)案后7日內(nèi),承辦人應(yīng)當將申訴、投訴檔案移交法律部。檔案的保管期,可以根據(jù)申訴、投訴的重要性和保留價值確定。

第三十三條認監(jiān)委應(yīng)當建立申訴、投訴處理信息統(tǒng)計制度。

第三十四條負責處理申訴、投訴案件的工作人員,與申訴、投訴事件有直接利害關(guān)系的,應(yīng)當回避。

第三十五條負責處理申訴、投訴的工作人員對涉及到任何與申訴、投訴案件有關(guān)的非公開情況負有保密責任。

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同時,ISO14000具有一定的靈活性,除了要求企業(yè)在其環(huán)境方針中對遵守有關(guān)法律、法規(guī)和持續(xù)改進做出承諾外,并不規(guī)定環(huán)境表現(xiàn)的***要求,因此兩個從事類似活動但環(huán)境表現(xiàn)不同的企業(yè),可能都達到ISO14000標準要求。因此,可以通過符合該地區(qū)而非出口市場所在國的環(huán)保法律法規(guī)來達到ISO14000要求,體現(xiàn)了貿(mào)易的對等原則,有助于消除貿(mào)易壁壘。但是,我們也應(yīng)該看到,西方發(fā)達國家都是在非常好的環(huán)境管理經(jīng)驗、環(huán)??萍嫉幕A(chǔ)上采用ISO14000標準的,在這一點上,包括我們在內(nèi)的大部分發(fā)展中國家與西方發(fā)達國家并不處在同一起跑線上,這種劣勢有可能通過西方發(fā)達國家的嚴格立法和貿(mào)易政策轉(zhuǎn)化成對我出口產(chǎn)品的貿(mào)易壁壘。為此,我們應(yīng)當努力迎頭趕上,盡快實施ISO14000標準,同時還應(yīng)通過雙邊和多邊貿(mào)易協(xié)定等國際談判方式,據(jù)理力爭,以求為中國的出口企業(yè)留出一段推行ISO14001標準,與國際接軌的時間。浙江資格認證