2006年2月國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》明確規(guī)定,“資質認定的形式包括計量認證和審查認可?!庇嬃空J可是根據(jù)國家計量規(guī)范對該實驗室的計量器具精度的認證,代號CMA。實驗室認可是對實驗室的試驗能力進行的認證(包括可實施的試驗項目、**大可實施的試驗參數(shù)等等),代號CNAS。(原CNAB、CNAL已經統(tǒng)一歸入CNAS)上述兩者都是實驗室的資質認定。除上述二者之外,還有CAL中國質量審查認可,用于對**質監(jiān)中心和省級質監(jiān)站的資格認定。資質認定和實驗室認可的異同點資質認定和實驗室認可的主管部門都是認監(jiān)委,評審準則基本相同,評審過程和方式也基本相同。1.對象和范圍不同:實驗室認可:包括所有的實驗室,檢測、校準實驗室,***方、第二方、第三方均可;計量認證等:是檢測實驗室,必須是第三方。2.依據(jù)和性質不同:實驗室認可:國際通行的ISO/IEC17025,自愿的;計量認證:我國的法律法規(guī)《計量法》《標準化法》《質量法》《認證認可條例》,強制的。3.實施主體和效力不同:實驗室認可:中國合格評定國家認可委員會統(tǒng)一管理,統(tǒng)一實施,統(tǒng)一發(fā)證,國際互認;計量認證:***主管部門和省部級管理部門組織實施,兩級管理。新版資質認定評審準則有哪些變化?天津計量資質認定多少錢
評價質量體系的持續(xù)適應性)管理評審的目的:評價現(xiàn)行的質量管理體系對內外變化的持續(xù)適應性;實驗室質量方針目標對實驗室各項質量活動的指導性作用情況;及時改變觀念、調整思路、制訂相應的策略,以適應內外部環(huán)境的變化,保證質量管理體系持續(xù)有效運行,并不斷改進。管理評審的作用:(1)檢查質量方針目標實現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進途徑;(3)評估體系需改進的部分;(4)評價質量體系的有效性和適應性。管理評審回答的問題:(1)方針目標是否適宜;(2)組織機構、管理職能是否合適協(xié)調;(3)各項程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當,能否滿足要求。管理評審的典型周期為12個月。管理評審的輸入(1)近期內部質量體系審核結果及糾正措施和預防措施執(zhí)行情況;(2)質量方針、目標的實現(xiàn)情況;(3)所有質量體系文件的分析;(4)檢驗報告的質量分析;(5)實驗室間比對和能力驗證結果分析;(6)業(yè)務范圍和工作量的變化;(7)內外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標準、規(guī)范有無更新,技術有無改進;(9)服務質量分析;(10)人員素質及培訓情況;(11)供應商的控制情況;(12)實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;。黑龍江質量管理體系資質認定哪些機構資質認定是組織成長和發(fā)展的重要保障。
CMA檢驗檢測機構資質申請流程:1、網上注冊;2、網上申報按要求填寫相關文件(申報能力附表1,授權簽字人明細附表2-1,簡歷附表2-2,組織機構圖附表3,檢測人員明細附表4,儀器設備配置表附表5,質量手冊,程序文件,內審報告,管理評審報告,典型報告,試驗場地證明,人員勞動合同,社保證明,技術負責人、質量負責人培訓證書、內審員證、檢測人員技術資格證書等);3、網上后臺會顯示進度,文審通過后下受理通知書;4、申請書、附表及附件現(xiàn)場評審時交給組長;5、安排現(xiàn)場評審;6、整改時間一般為兩個月;7、獲準資質認定后,去服務大廳領取證書。檢驗檢測機構資質認定辦事流程:CMA檢驗檢測機構資質認定證書:CMA檢驗檢測機構資質申請流程:1、網上注冊;2、網上申報按要求填寫相關文件(申報能力附表1,授權簽字人明細附表2-1,簡歷附表2-2,組織機構圖附表3,檢測人員明細附表4,儀器設備配置表附表5,質量手冊,程序文件,內審報告,管理評審報告,典型報告,試驗場地證明,人員勞動合同,社保證明,技術負責人、質量負責人培訓證書、內審員證、檢測人員技術資格證書等);3、網上后臺會顯示進度,文審通過后下受理通知書;4、申請書、附表及附件現(xiàn)場評審時交給組長。
08確認validation對規(guī)定要求是否滿足預期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構就其活動或結果表達不滿意,并期望得到回復的行為。10暫停認定suspendingapproval使部分或全部認定范圍暫時無效的過程11撤銷認定withdrawingapproval取消全部認定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機構;——檢測;——校準;——與后續(xù)檢測或校準相關的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。14實驗室內比對interlaboratorycomparison按照預先規(guī)定的條件,在同一實驗室內部對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。15合格評定conformityassessment與產品、過程、體系、人員或機構有關的規(guī)定要求得到滿足的證實。注1:合格評定的專業(yè)領域包括GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用原則》其他地方所定義的活動,如檢測、檢驗和認證,以及對合格評定機構的認可。什么是資質認定?江蘇洪興為您介紹。
實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準;如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果,實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的***有效版本。與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。需要時,實驗室可以采用國際標準,但*限特定委托方的委托檢測。實驗室自行制訂的非標方法,經確認后,可以作為資質認定項目,但*限特定委托方的檢測。檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經有關主管部門核準后,由實驗室負責人批準和客戶接受,并將該方法偏離進行文件規(guī)定。實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉換及處理規(guī)定,并有效實施。當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。設備和標準物質實驗室應配備正確進行檢測和/或校準(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)及標準物質,并對所有儀器設備進行正常維護。申請CMA需要人員全員交社保嗎?天津計量資質認定多少錢
資質認定評審的準則有哪些?天津計量資質認定多少錢
8)查閱實驗室的比較高管理者、技術主管、質量主管、各部門負責人和質量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件,他們的職責規(guī)定是否明確、恰當,以及履行職責的狀況。9)是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責,所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權限;關鍵人員是否明確了代理人。10)檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄,監(jiān)督員職責是否到位,評價其工作的有效性。11)是否任命了技術主管和質量主管,是否明確了技術主管和質量主管的職責和權力。12)依法設置或依法授權實驗室是否有措施完成**下達的指令性任務,確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。:5個。1)建立管理體系的職責是否明確并得以落實;質量過程是否予以明確;建立的管理體系是否符合本實驗室的特點(如移動的、多檢測場所等);相應的質量記錄能否證明體系的運行;是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。2)審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調性,以及對照本準則的完整性和符合性。結合本準則全部要素的評審情況和實施效果,評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應性和實際運行的有效性。3)在評審過程中,注意與實驗室的重要崗位人員進行溝通。天津計量資質認定多少錢