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應(yīng)設(shè)置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬(wàn)級(jí)及局部百級(jí)潔凈室,細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無(wú)菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開(kāi),應(yīng)設(shè)的試劑間,應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)洗刷間。搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。3儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料,不足的應(yīng)購(gòu)買(mǎi)。強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定,應(yīng)粘貼三色標(biāo)志,所有儀器均應(yīng)受控。建立健全儀器設(shè)備檔案。儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求,要有合格的地線(xiàn)。缺儀器的項(xiàng)目可以分包,要簽分報(bào)合同。、使用記錄,記錄應(yīng)認(rèn)證填寫(xiě)。儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。4軟件資料的準(zhǔn)備要建好文件化的質(zhì)量體系。量體系文件一般分四個(gè)層次,即:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、各種記錄表格。質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則:①以顧客為主體;②是比較高管理者;③全員參與;④過(guò)程方法(將過(guò)程和活動(dòng)作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥持續(xù)改進(jìn);⑦基于事實(shí)的決策方法;⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn),②為關(guān)鍵。質(zhì)量體系文件編寫(xiě)原則:系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。質(zhì)量體系文件的特點(diǎn):法規(guī)性、性、適用性。質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)步驟:(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組;。資質(zhì)認(rèn)定可以證明組織在特定領(lǐng)域具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。安徽計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的分類(lèi)及要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類(lèi)、檢測(cè)方法類(lèi)(檢測(cè)細(xì)則)、儀器設(shè)備類(lèi)、數(shù)據(jù)處理類(lèi)、其它類(lèi)等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫(xiě)規(guī)程完成全部工作,所以要寫(xiě)得盡量詳細(xì)。方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫(xiě)說(shuō)明、方法名稱(chēng)、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測(cè)定方法)、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱(chēng)、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù))、操作方法(操作前的準(zhǔn)備、開(kāi)機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序)、點(diǎn)檢程序(概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理)、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)由起草人、審核人(專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人)、批準(zhǔn)人(單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)簽名及日期后,編號(hào)發(fā)放,納入受控文件管理。5質(zhì)量體系的內(nèi)審(評(píng)價(jià)符合性和有效性)質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。浙江申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定有什么用資質(zhì)認(rèn)定可以為組織提供更多的專(zhuān)業(yè)交流和合作機(jī)會(huì)。
CNAS標(biāo)志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))的縮寫(xiě)。CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開(kāi)展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的**性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。CNAS-國(guó)家某實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志,有這一標(biāo)志,表明該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證委員會(huì)的考核,檢驗(yàn)?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國(guó)家某實(shí)驗(yàn)室水平(CMA、CAL*表示通過(guò)了省級(jí)質(zhì)量技術(shù)管理機(jī)構(gòu)的考核、認(rèn)可。根據(jù)中國(guó)加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CNAS”標(biāo)志在國(guó)際上可以下互認(rèn),譬如說(shuō)能得到美國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家的承認(rèn))。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可出具的報(bào)告是計(jì)量校準(zhǔn)報(bào)告,校準(zhǔn)的結(jié)論只是評(píng)定測(cè)量裝置的量值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出“校準(zhǔn)證書(shū)”或“校準(zhǔn)報(bào)告”。CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可**區(qū)別下面昌暉儀表從目的、法律依據(jù)、評(píng)審依據(jù)、性質(zhì)、評(píng)審對(duì)象、類(lèi)型、實(shí)施機(jī)構(gòu)、考核內(nèi)容、考核結(jié)果、使用范圍及特點(diǎn)這十分方面介紹CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別。
一、近年來(lái)從事第三方檢驗(yàn)檢測(cè)的機(jī)構(gòu)大都熟悉了我們國(guó)家關(guān)于檢測(cè)市場(chǎng)準(zhǔn)入的行政許可—資質(zhì)認(rèn)定,但是,在十幾年前,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委”)剛成立的時(shí)候,對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的行政許可是有兩套制度的:計(jì)量認(rèn)證制度,源自《計(jì)量法》、《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》;審查認(rèn)可制度,源自《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》。二、統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度的建立早在2002年認(rèn)監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的時(shí)候,如何在條例中闡述清楚我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理的問(wèn)題,就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?;谖覀儑?guó)家存在多套實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)價(jià)制度要求的考慮,在《認(rèn)證認(rèn)可條例》中,如何把握好主要的三套評(píng)價(jià)制度(計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)的定位?如何體現(xiàn)主管部門(mén)建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度的設(shè)計(jì)思路?這對(duì)當(dāng)時(shí)歷史背景下的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。一開(kāi)始,有的人建議,寫(xiě)一章《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可》,分別規(guī)定清楚計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定位(定義)、范圍、作用,但此建議很快被領(lǐng)導(dǎo)否定,既然要立法,就要有突破,要有前瞻性,要把去分散在不同法律法規(guī)中對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的要求,盡可能統(tǒng)一起來(lái)。資質(zhì)認(rèn)定是評(píng)估組織的能力和素質(zhì)的過(guò)程。
現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。為保證《評(píng)審準(zhǔn)則》的順利執(zhí)行,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:一、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》,加強(qiáng)宣傳和指導(dǎo),及時(shí)進(jìn)行新評(píng)審準(zhǔn)則的宣貫,督促實(shí)驗(yàn)室及時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)版。二、在中華人民共和國(guó)境內(nèi),對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。三、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》編寫(xiě)培訓(xùn)教材,并組織開(kāi)展**評(píng)審員及省級(jí)評(píng)審員師資的培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織開(kāi)展省級(jí)以下評(píng)審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格,具有注冊(cè)評(píng)審員資質(zhì)。四、取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的,只對(duì)本準(zhǔn)則有別于認(rèn)可準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)的,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特殊條款進(jìn)行評(píng)審。五、本準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定與原有關(guān)文件規(guī)定不一致的,以本準(zhǔn)則規(guī)定為準(zhǔn)執(zhí)行。六、本評(píng)審準(zhǔn)則自2007年1月1日起開(kāi)始實(shí)施,各計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作,屆時(shí),原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可。我們想自己申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定CMA.新疆實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定好處
資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織獲得更多的機(jī)會(huì)和資源。安徽計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)
管理評(píng)審的實(shí)施管理評(píng)審的參加人員比較高管理者主持管理評(píng)審,行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作,各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審會(huì)議。管理評(píng)審的會(huì)議議程1)比較高管理者宣布管理評(píng)審會(huì)議開(kāi)始,宣讀管理評(píng)審計(jì)劃;2)管理者**報(bào)告認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況以及《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等的編寫(xiě)及質(zhì)量體系試運(yùn)行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況,并宣讀內(nèi)審報(bào)告。若已通過(guò)認(rèn)證,則報(bào)告質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及上次管理評(píng)審以來(lái)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況等。3)管理者**報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問(wèn)題及糾正措施的實(shí)施情況;4)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行以來(lái)的檢驗(yàn)質(zhì)量情況;5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量信息反饋的問(wèn)題分析和處理意見(jiàn);6)參加評(píng)審人員就評(píng)審內(nèi)容展開(kāi)討論和評(píng)價(jià),充分發(fā)表自己的意見(jiàn)和建議;7)比較高管理者對(duì)評(píng)審所涉及的內(nèi)容并參考與會(huì)者的發(fā)言對(duì)評(píng)審會(huì)議做出結(jié)論,并對(duì)評(píng)審后的改進(jìn)措施提出明確要求。管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫(xiě),由比較高管理者批準(zhǔn)。管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括:評(píng)審概況(管理評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實(shí)際做法、評(píng)審日期);發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及原因分析;綜合評(píng)價(jià)(質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果);評(píng)審結(jié)論。安徽計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)