《實驗室資質(zhì)認定評審準則》是根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定，結合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗由國家認監(jiān)委組織制訂的，頒發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局，其目的是要貫徹實施《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》。中文名實驗室資質(zhì)認定評審準則機構認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布時間2006-7-27實施時間2007年1月1日目錄1關于印發(fā)的通知?資質(zhì)認定評審?參考文件2術語和定義?管理要求?技術要求?要素?評審要點實驗室資質(zhì)認定評審準則關于印發(fā)的通知編輯認證認可監(jiān)督管理委員會國認實函〔2006〕141號各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局：為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定，結合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗，國家認監(jiān)委組織制訂了《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）。生物行業(yè)的資質(zhì)認定CMA能做嗎？黑龍江實驗室資質(zhì)認定什么意思

是否正確選擇具備資格的供應方。4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。(2個)1）實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。2）實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。(3個)1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關工作領域或管理體系進行改進。、預防措施及改進(4個)1）實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。2）實驗室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或對潛在造成不符合的原因，是否采取了糾正措施或預防措施。4）實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是進行了驗證。(6個)1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。2）實驗室的管理記錄和技術記錄的信息是否“足夠”。云南資質(zhì)認定怎么申請資質(zhì)認定是組織成長和發(fā)展的重要保障。

或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有***性標識，并注明所替代的原件?！秾嶒炇屹Y質(zhì)認定評審準則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術要求：53個要點。認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點，現(xiàn)場評審時應該無大問題。.實驗室資質(zhì)認定評審準則要素分為管理要求和技術要求，共19個要素。1.管理要求(11個)、預防措施及改進2.技術要求（8個）實驗室資質(zhì)認定評審準則評審要點各個要素與評審要點分布具體如下：4.管理要求（51個）（12個）（5個）（4個）（3個）（4個）（2個）（3個）、預防措施及改進（4個）（6個）（5個）（3個）5.技術要求（53個）（7個）（6個）（6個）（10個）（7個）（7個）（2個）（5個）：12個1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。**法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設立文件或注冊證書；非**法人性質(zhì)的實驗室是否有批準文件、授權書、比較高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；實驗室應承諾保證客觀、公正和**地從事檢測/校準活動，有保持第三方公正地位措施。

12)監(jiān)督網(wǎng)框圖及監(jiān)督人員的任職條件、職責、權力及人員比例)(13)防止不恰當干擾，保證公正性、**性的措施;(14)參加比對和能力驗證的組織措施;(15)質(zhì)量體系要素描述(質(zhì)量手冊一般只作原則性描述，內(nèi)容包括：目的范圍;負責和參與部門;達到要素要求所規(guī)定的程序;開展活動的時機、地點及資源保證;支持文件;用表格的形式表述實驗室開展產(chǎn)品檢驗所具備的能力。);(16)支持性文件目錄。程序文件的編寫：程序文件應包括：目的、范圍、職責、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。工作程序應強調(diào)5W1H(做何事(What)?為何做(Why)?何人做(Who)?何時做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何對5M1E(人(M)、機(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、測(量)(M)、環(huán)(境)(E)進行控制和記錄。程序文件的基本格式和內(nèi)容：封面(實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、編制和批準人及日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號);刊頭(實驗室名稱和標志、文件名稱、文件編號、生效日期、版次號、頁碼等);正文(目的、適用范圍、職責、工作程序、相關文件);刊尾(必要時對有關情況的說明)。應編制質(zhì)量手冊和程序文件與《評審準則》條款要求對照表。資質(zhì)認定可以幫助組織獲得更多的合作伙伴和客戶。

作業(yè)指導書的編寫作業(yè)指導書的分類及要求作業(yè)指導書主要指標準操作規(guī)程(SOP)，通常分為樣品處理類、檢測方法類(檢測細則)、儀器設備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。作業(yè)指導書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規(guī)程完成全部工作,所以要寫得盡量詳細。方法類作業(yè)指導書的編寫方法方法類作業(yè)指導書的內(nèi)容應包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法)、結果計算、精密度、準確度等。儀器設備類作業(yè)指導書的編寫方法儀器設備類作業(yè)指導書的內(nèi)容應包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術特性(使用環(huán)境、主要技術參數(shù))、操作方法(操作前的準備、開機程序、測定方法、關機程序)、點檢程序(概述、檢驗項目、技術要求、點檢內(nèi)容及方法、結果處理)、點檢周期、使用注意事項、維護內(nèi)容及方法等。作業(yè)指導書的批準發(fā)放作業(yè)指導書應由起草人、審核人(專業(yè)技術負責人)、批準人(單位技術負責人)簽名及日期后，編號發(fā)放，納入受控文件管理。5質(zhì)量體系的內(nèi)審(評價符合性和有效性)質(zhì)量體系試運行半年后進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。什么是資質(zhì)認定計量認證？山東計量資質(zhì)認定需要什么條件

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計量認證標志CMACMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的縮寫，中文含義為“中國計量認證”。它是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定，由省級以上人民計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種的認證及評價。這種認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室；如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預防控制中心等等。取得計量認證合格證書的檢測機構，允許其在檢驗報告上使用CMA標記；有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。黑龍江實驗室資質(zhì)認定什么意思