一、近年來(lái)從事第三方檢驗(yàn)檢測(cè)的機(jī)構(gòu)大都熟悉了我們國(guó)家關(guān)于檢測(cè)市場(chǎng)準(zhǔn)入的行政許可—資質(zhì)認(rèn)定,但是,在十幾年前,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委”)剛成立的時(shí)候,對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的行政許可是有兩套制度的:計(jì)量認(rèn)證制度,源自《計(jì)量法》、《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》;審查認(rèn)可制度,源自《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》。二、統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度的建立早在2002年認(rèn)監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的時(shí)候,如何在條例中闡述清楚我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理的問(wèn)題,就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?;谖覀儑?guó)家存在多套實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)價(jià)制度要求的考慮,在《認(rèn)證認(rèn)可條例》中,如何把握好主要的三套評(píng)價(jià)制度(計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)的定位?如何體現(xiàn)主管部門(mén)建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度的設(shè)計(jì)思路?這對(duì)當(dāng)時(shí)歷史背景下的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。一開(kāi)始,有的人建議,寫(xiě)一章《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可》,分別規(guī)定清楚計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的定位(定義)、范圍、作用,但此建議很快被領(lǐng)導(dǎo)否定,既然要立法,就要有突破,要有前瞻性,要把去分散在不同法律法規(guī)中對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的要求,盡可能統(tǒng)一起來(lái)。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)和特長(zhǎng)。上海資質(zhì)認(rèn)定流程
3)與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。4)實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否*限特定委托方的檢測(cè),非標(biāo)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)。5)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門(mén)的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶(hù)接受,是否將偏離方法形成文件。6)實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定,是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。(10個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。2)儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用并明確標(biāo)識(shí);修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù);實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢測(cè)/校準(zhǔn)的影響。3)實(shí)驗(yàn)室使用的長(zhǎng)久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否*限于使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。4)所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。5)實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否符合要求。6)所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7)脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備。天津怎么做資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定的能力驗(yàn)證怎么做?
影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其終止檢測(cè)工作。質(zhì)量監(jiān)督的頻次為每月至少次。質(zhì)量監(jiān)督管理4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),3如果要使用實(shí)驗(yàn)室控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用借用使用客戶(hù)的設(shè)備),限于某些使用頻次低價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。,未經(jīng)定型的檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明??赡艿那闆r下內(nèi)審員應(yīng)與受審活動(dòng)無(wú)利益關(guān)系,即審核員不宜審核自己所從事的活動(dòng)或自己直接負(fù)責(zé)的工作。.按計(jì)劃要求進(jìn)行,內(nèi)審員開(kāi)展工作;審核的性表現(xiàn)在以下2個(gè)方面,即性.審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)根據(jù)“審核依據(jù)”進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以形成審核發(fā)現(xiàn);如查了XX報(bào)告,結(jié)果是XXXX。通過(guò)貫徹執(zhí)行NS-L20《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn),提高實(shí)驗(yàn)室全體員工的服務(wù)意識(shí)與服務(wù)能力,進(jìn)而增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn),使各項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)提供過(guò)程更加規(guī)范,檢測(cè)工程質(zhì)量更能符合客戶(hù)需求;使實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量得到穩(wěn)定,進(jìn)而達(dá)到逐步提高的目的。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人不僅相互配合,還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問(wèn)題,往往是不全的容易走向極端的,這就需要雙方相互監(jiān)督,共同進(jìn)步。不重視技術(shù)。
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況、國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作的經(jīng)驗(yàn)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織制訂的,頒發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,其目的是要貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。中文名實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布時(shí)間2006-7-27實(shí)施時(shí)間2007年1月1日目錄1關(guān)于印發(fā)的通知?資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?參考文件2術(shù)語(yǔ)和定義?管理要求?技術(shù)要求?要素?評(píng)審要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則關(guān)于印發(fā)的通知編輯認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)國(guó)認(rèn)實(shí)函〔2006〕141號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況、國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作的經(jīng)驗(yàn),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評(píng)審準(zhǔn)則》)。申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定需要做能力驗(yàn)證嗎?
如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí),如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。如果要使用實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶(hù)的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱(chēng);b)制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他***性標(biāo)識(shí);c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū);g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后。資質(zhì)認(rèn)定可以為組織提供更多的社會(huì)認(rèn)可和贊譽(yù)。福建計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性
資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值。上海資質(zhì)認(rèn)定流程
CNAS標(biāo)志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))的縮寫(xiě)。CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開(kāi)展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的**性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。CNAS-國(guó)家某實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志,有這一標(biāo)志,表明該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證委員會(huì)的考核,檢驗(yàn)?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國(guó)家某實(shí)驗(yàn)室水平(CMA、CAL*表示通過(guò)了省級(jí)質(zhì)量技術(shù)管理機(jī)構(gòu)的考核、認(rèn)可。根據(jù)中國(guó)加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CNAS”標(biāo)志在國(guó)際上可以下互認(rèn),譬如說(shuō)能得到美國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家的承認(rèn))。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可出具的報(bào)告是計(jì)量校準(zhǔn)報(bào)告,校準(zhǔn)的結(jié)論只是評(píng)定測(cè)量裝置的量值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出“校準(zhǔn)證書(shū)”或“校準(zhǔn)報(bào)告”。CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可**區(qū)別下面昌暉儀表從目的、法律依據(jù)、評(píng)審依據(jù)、性質(zhì)、評(píng)審對(duì)象、類(lèi)型、實(shí)施機(jī)構(gòu)、考核內(nèi)容、考核結(jié)果、使用范圍及特點(diǎn)這十分方面介紹CMA計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的區(qū)別。上海資質(zhì)認(rèn)定流程