蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器，功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng)：干度，過(guò)熱度，不凝性氣體。蒸汽需要檢測(cè)干度的原因：蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過(guò)多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷，而過(guò)少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過(guò)程中過(guò)熱。其原理是能量守恒原理，通過(guò)蒸汽和水的能量變化計(jì)算蒸汽中的含水量和干燥度。計(jì)算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。是否有必要檢測(cè)蒸汽干度，過(guò)熱度，不凝性氣體？河北自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國(guó)KSA，美國(guó)Armstrong，其中，KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式，Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國(guó)產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌，手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位，啟動(dòng)檢測(cè)程序，打開(kāi)蒸汽閥門(mén)，即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果，無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時(shí)間成本。四川智能型純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀原理是什么？

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國(guó)產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷(xiāo)售，服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來(lái)，一方面以提升國(guó)內(nèi)制藥客戶，提升自動(dòng)化水平，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室解決方案為宗旨，開(kāi)發(fā)了一系列實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備，例如全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，全自動(dòng)流動(dòng)相過(guò)濾器等；另一方面，以為甲方客戶“降本&增效”，開(kāi)發(fā)一系列色譜耗材，微生物耗材等，更優(yōu)的品質(zhì)，更好的價(jià)格。

在進(jìn)行蒸汽滅菌時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：首先，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，確保設(shè)備的正常運(yùn)行；其次，需要控制蒸汽的干度、過(guò)熱度和不凝性氣體的含量，以保證殺菌效果；*后，需要注意物品的密封性和排列方式，以充分利用蒸汽的滲透性。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè)，并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)（干度，過(guò)熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min， 提升了檢測(cè)效率。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀可以自動(dòng)檢測(cè)并計(jì)算過(guò)熱度。

手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)，手動(dòng)檢測(cè)儀器組件繁多，包括電子天平之類(lèi)的精密儀器，需要在檢測(cè)點(diǎn)位上安裝，測(cè)試，并抄錄數(shù)據(jù)返回計(jì)算干度，沒(méi)有電子數(shù)據(jù)，整個(gè)檢測(cè)過(guò)程不能受控，整個(gè)檢測(cè)存在多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件，都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)大概需要2-3h，每天可以檢測(cè)3-4個(gè)點(diǎn)，效率低，檢測(cè)不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，合規(guī)性，效率，安全性方面考慮，不建議使用手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀。符合EN285的純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有哪些品牌？湖南全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有打印機(jī)嗎？河北自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌

從法規(guī)角度，檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過(guò)熱度標(biāo)準(zhǔn)：不超過(guò)25攝氏度；干度標(biāo)準(zhǔn)：不低于0.95；不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn)：不超過(guò)3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次，非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次。” “純蒸汽過(guò)熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定。”河北自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌