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江蘇蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-02-23

蒸汽滅菌的設(shè)備維護(hù)方式:蒸汽滅菌設(shè)備的維護(hù)包括定期檢查、清潔、維修,計(jì)量和更換部件等。定期維護(hù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。手動蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測效率?江蘇蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家

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隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動化和數(shù)字化,設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。同時(shí),蒸汽滅菌技術(shù)也將更加注重環(huán)保和安全,以適應(yīng)制藥行業(yè)的發(fā)展需求。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。河北手動蒸汽品質(zhì)檢測儀測量范圍中國GMP指南要求GMP實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對蒸汽的品質(zhì)或者質(zhì)量進(jìn)行檢測。

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從法規(guī)角度,檢測蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過25攝氏度;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定。”

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法,具有以下優(yōu)點(diǎn):快速、高效、環(huán)保、不會對物品造成熱損傷等。同時(shí),蒸汽滅菌也存在一些缺點(diǎn),如設(shè)備成本高、操作復(fù)雜、需要控制多個(gè)參數(shù)等。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。萊蒙儀器的蒸汽檢測技術(shù),成就高效生產(chǎn),為工業(yè)用戶提供可靠的質(zhì)量保障。

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蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測。國內(nèi)外法規(guī)和指南對于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟。過熱度是另一個(gè)關(guān)鍵參數(shù),指的是蒸汽的溫度超過其飽和蒸汽溫度的程度。在制藥滅菌中,適當(dāng)?shù)倪^熱度可防止蒸汽在設(shè)備內(nèi)部凝結(jié)成水滴。國際上的法規(guī)和指南,如EN 285和FDA的指南文件,都對蒸汽的過熱度有明確規(guī)定,以確保滅菌過程中蒸汽保持氣態(tài)狀態(tài),有效地殺滅微生物。手動的蒸汽品質(zhì)檢測儀計(jì)算表格需要驗(yàn)證嗎?浙江EN285蒸汽品質(zhì)檢測儀檢定規(guī)程

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制藥企業(yè)應(yīng)對操作人員進(jìn)行培訓(xùn),使他們了解蒸汽過熱度的重要性和法規(guī)要求,熟悉操作規(guī)程。同時(shí),企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管力度,對不符合要求的行為及時(shí)糾正和處罰,切實(shí)提高員工的安全意識和責(zé)任心。為了確保蒸汽過熱度測量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性,制藥企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障或誤差問題,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。江蘇蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家