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四川風(fēng)冷型純蒸汽取樣器使用方法

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-14

在法規(guī)方面,LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)和EU(歐洲聯(lián)盟)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),為制藥企業(yè)提供了強(qiáng)有力的合規(guī)性保障。在應(yīng)用方面,這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求,無(wú)論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽,都能提供穩(wěn)定、可靠的取樣服務(wù)。在市場(chǎng)方面,Labdream作為萊蒙儀器的品牌,以其高性能的產(chǎn)品贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和好評(píng)。選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,就是選擇了一個(gè)符合法規(guī)應(yīng)用的產(chǎn)品,為您的制藥生產(chǎn)保駕護(hù)航。Infinity Hepss-B取樣器通過(guò)其先進(jìn)的自動(dòng)取樣系統(tǒng)滿足了GMP對(duì)蒸汽取樣設(shè)備的高要求。四川風(fēng)冷型純蒸汽取樣器使用方法

四川風(fēng)冷型純蒸汽取樣器使用方法,蒸汽取樣器

隨著全球?qū)G色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關(guān)注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測(cè)也面臨著新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在這一大背景下,蒸汽檢測(cè)技術(shù)將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴(yán)格要求。通過(guò)優(yōu)化檢測(cè)流程、提高能源利用效率以及減少?gòu)U棄物排放等措施,蒸汽檢測(cè)將有力地推動(dòng)制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢(shì),也是制藥企業(yè)提升自身競(jìng)爭(zhēng)力、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。河北便攜式蒸汽取樣器優(yōu)勢(shì)萊蒙儀器深耕于蒸汽檢測(cè)領(lǐng)域,提供整體解決方案。

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在純蒸汽的取樣過(guò)程中,Hepss-B以其穩(wěn)定的性能表現(xiàn)證明了其價(jià)值,成為了制藥企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的重要一環(huán)。LabdreamHepss-B蒸汽取樣器的推出,不提升了萊蒙儀器在制藥行業(yè)的影響力,更為整萊蒙儀器始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新、質(zhì)量為本的原則,為制藥企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)。Hepss-B蒸汽取樣器正是這一理念的生動(dòng)體現(xiàn)。 在滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的前提下,Hepss-B蒸汽取樣器以其人性化的設(shè)計(jì)、便捷的操作贏得了用戶的一致好評(píng)。無(wú)論是大規(guī)模的制藥企業(yè)還是小型實(shí)驗(yàn)室,Hepss-B都能夠提供穩(wěn)定、可靠的蒸汽取樣服務(wù),滿足各種不同的需求。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),萊蒙儀器始終堅(jiān)持品質(zhì)為先的原則,Hepss-B蒸汽取樣器的推出正是這一原則的良好證明。純蒸汽的取樣是制藥生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié),Hepss-B憑借其穩(wěn)定的性能,贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和認(rèn)可。

根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的? ?設(shè)備表面需滿足1)化學(xué)耐受性好,設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū),不能造成污染2)質(zhì)量輕,便于在點(diǎn)位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽(yáng)性。 2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩?一看我們每次的采樣量,二看取樣設(shè)備的采樣效率會(huì)不會(huì)隨著采樣時(shí)間衰減。在保證不會(huì)有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。藥典中對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)的要求強(qiáng)調(diào)精度和可靠性,Infinity Hepss-B是滿足這些要求的理想選擇。

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根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要哪些內(nèi)置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備,過(guò)多繁瑣程序反而作繭自縛?;拘枰校喝?,滅菌,吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤(pán)的設(shè)計(jì),不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級(jí)316潔凈管+PTFE軟管,清潔無(wú)殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣效率150L/min,無(wú)衰減 ?續(xù)航時(shí)間可達(dá)到8h,滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤(pán)設(shè)計(jì),不限定取樣容器 ?設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,一鍵滅菌,取樣,吹掃區(qū)別于水冷和半水冷的取樣設(shè)備,萊蒙儀器純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用更方便。海南純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

Infinity Hepss-B蒸汽取樣器為水系統(tǒng)驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)中,確保取樣的穩(wěn)定性和質(zhì)量。四川風(fēng)冷型純蒸汽取樣器使用方法

制藥企業(yè)在實(shí)施蒸汽檢測(cè)時(shí)還需要注意以下幾點(diǎn):首先是要選擇合適的檢測(cè)方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對(duì)蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測(cè)方法和設(shè)備。其次是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測(cè)是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的工作,需要檢測(cè)人員具備專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和技能。制藥企業(yè)應(yīng)該對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測(cè)技能并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測(cè)制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應(yīng)該制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和操作規(guī)程,并對(duì)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)為企業(yè)提供有力的證據(jù)和追溯依據(jù)。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。四川風(fēng)冷型純蒸汽取樣器使用方法