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北京移動(dòng)式蒸汽取樣器案例

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-21

除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外,我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著,在任何時(shí)候、任何情況下,我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式,像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”,讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無(wú)處遁形。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 根據(jù)GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的取樣效率能夠長(zhǎng)時(shí)間保持取樣效率不衰減。北京移動(dòng)式蒸汽取樣器案例

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國(guó)家法規(guī)對(duì)蒸汽檢測(cè)的要求和制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定構(gòu)成了制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。這些規(guī)定不為制藥企業(yè)提供了明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范,也為公眾用藥的安全有效性提供了有力的保障。在未來(lái),隨著科技的進(jìn)步和法規(guī)的不斷完善,我們有理由相信,制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制水平將不斷提升,為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 湖北LabDream蒸汽取樣器GMP指南要求取樣設(shè)備應(yīng)具備操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn),而Infinity Hepss-B的用戶友好設(shè)計(jì)使得操作更為輕松。

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在滅菌環(huán)節(jié),蒸汽更是不可或缺。作為一種高效的滅菌介質(zhì),蒸汽能夠穿透細(xì)小的孔隙,徹底殺滅細(xì)菌和病毒。在制藥過(guò)程中,許多藥品和醫(yī)療器械都需要進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理,以確保產(chǎn)品的無(wú)菌性和安全性。蒸汽滅菌具有高效、可靠、無(wú)化學(xué)殘留等優(yōu)點(diǎn),因此在制藥行業(yè)得到了很多應(yīng)用。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

在工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域,蒸汽作為一種不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接牽涉到生產(chǎn)流程的順暢度和產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。正因?yàn)檎羝闹匾圆蝗莺鲆?,我們?cè)谡羝麢z測(cè)環(huán)節(jié)上必須精益求精,確保萬(wàn)無(wú)一失。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),采樣點(diǎn)的設(shè)置及采樣頻率的安排顯得尤為重要。我們將采樣點(diǎn)戰(zhàn)略性地布置在蒸汽管道的多個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),諸如蒸汽發(fā)生器的出口、換熱器的入口等,這些位置的選擇旨在能夠快速、準(zhǔn)、確地捕捉到蒸汽質(zhì)量的任何細(xì)微變化。每一處采樣點(diǎn)都如同我們?cè)O(shè)在蒸汽管線上的“崗哨”,時(shí)刻監(jiān)控著蒸汽的狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)異常,便會(huì)立即“報(bào)警”,使我們能夠迅速作出反應(yīng)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B取樣器的小巧設(shè)計(jì)不僅方便攜帶,更在GMP指南中的潔凈生產(chǎn)環(huán)境中具備了出色的適應(yīng)性。

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純蒸汽滅菌具有以下優(yōu)點(diǎn):1.高溫蒸汽對(duì)細(xì)菌的穿透力強(qiáng),能夠達(dá)到物品的深層,穿透到細(xì)胞內(nèi)部,破壞細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞脫水而死亡。2.高溫蒸汽能夠破壞細(xì)菌的酶系統(tǒng),使其失去活性,從而達(dá)到徹底殺滅細(xì)菌的目的。3.高溫蒸汽能夠去除物品表面的污漬、雜質(zhì)和殘留物,提高物品的清潔度和衛(wèi)生質(zhì)量。4.純蒸汽滅菌操作簡(jiǎn)單、方便、安全可靠,滅菌效果好,被廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化妝品等領(lǐng)域??傊?,純蒸汽滅菌是一種高效、廣譜的微生物殺滅技術(shù),具有很高的應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展前景。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity Hepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。藥典對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)的質(zhì)量控制要求嚴(yán)格,Infinity Hepss-B確保了每次取樣的準(zhǔn)確性和一致性。山東便攜式蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

風(fēng)冷的純蒸汽取樣器更符合現(xiàn)在GMP的應(yīng)用和管理需求。北京移動(dòng)式蒸汽取樣器案例

在選材方面,制藥行業(yè)要求蒸汽發(fā)生器,取樣器等設(shè)備必須采用優(yōu)良的材料制造,如不銹鋼、高純度銅等。這些材料具有良好的耐腐蝕性和導(dǎo)熱性,能夠確保蒸汽的純凈度和穩(wěn)定性。這些材料還需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)和認(rèn)證,確保其符合制藥行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。設(shè)計(jì)方面,蒸汽發(fā)生器和取樣器等設(shè)備需要采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)手段,以確保其高效、穩(wěn)定地運(yùn)行。例如,設(shè)備內(nèi)部需要采用合理的結(jié)構(gòu)布局和流道設(shè)計(jì),以減少蒸汽的阻力和壓降;還需要配備完善的控制系統(tǒng)和安全保護(hù)裝置,以確保設(shè)備的安全性和可靠性。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。北京移動(dòng)式蒸汽取樣器案例