蒸汽在制藥領域的應用及其相關(guān)設備都至關(guān)重要。通過深入了解蒸汽的應用和設備要求,我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標準。為了確保藥品的質(zhì)量和安全,制藥企業(yè)需要嚴格遵循行業(yè)規(guī)范,對蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設備進行合理的選材、設計和維護。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩(wěn)定供應和質(zhì)量可靠,進而保障藥品的質(zhì)量和安全。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相比傳統(tǒng)水冷取樣,環(huán)保節(jié)能,減小設備的維護成本。上海萊蒙蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)
根據(jù)中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。福建萊蒙蒸汽取樣器對比萊蒙儀器以精良的技術(shù)打造的Infinity Hepss-B,為制藥行業(yè)提供了一種可靠的、符合GMP標準的純蒸汽取樣方案。
在滅菌環(huán)節(jié),蒸汽更是不可或缺。作為一種高效的滅菌介質(zhì),蒸汽能夠穿透細小的孔隙,徹底殺滅細菌和病毒。在制藥過程中,許多藥品和醫(yī)療器械都需要進行嚴格的滅菌處理,以確保產(chǎn)品的無菌性和安全性。蒸汽滅菌具有高效、可靠、無化學殘留等優(yōu)點,因此在制藥行業(yè)得到了很多應用。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。
有合理的采樣點設置還遠遠不夠,采樣頻率的科學安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù),制定了一套靈活而嚴謹?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下,我們會按照既定的時間表進行定期采樣,以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定;而在某些特殊時段或條件下,比如生產(chǎn)負荷的突然增加、原材料的變更等,我們會相應增加采樣頻次,以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動態(tài)調(diào)整的策略,既保證了檢測的全面性,又避免了資源的浪費。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。 萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器是一款性能穩(wěn)定,提升效率的蒸汽取樣產(chǎn)品。
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中電導率超出標準可能會帶來以下影響:產(chǎn)品質(zhì)量:電導率反映了水中離子濃度,如果電導率過高,可能意味著水中含有過多的雜質(zhì)或離子,這可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設備運行:過高的電導率可能對設備造成腐蝕或結(jié)垢,影響設備的正常運行和使用壽命。工藝控制:電導率是工藝控制的一個重要參數(shù)。如果電導率過高或過低,可能影響工藝流程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的一致性。環(huán)境安全:電導率過高的廢水可能對環(huán)境造成不良影響,如水體污染和生態(tài)破壞等。因此,制藥行業(yè)通常需要嚴格控制純蒸汽冷凝水的電導率,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、設備的正常運行以及環(huán)境的安全。如果發(fā)現(xiàn)電導率超標,應及時采取措施進行處理,如進行脫鹽、反滲透等處理,以確保水質(zhì)的合格。Infinity Hepss-B取樣器和Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測儀可以搭配使用。上海移動式蒸汽取樣器操作方法
Infinity Hepss-B取樣器通過其先進的自動取樣系統(tǒng)滿足了GMP對蒸汽取樣設備的高要求。上海萊蒙蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)
LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測儀的型號為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設備,兩款設備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設計,在國內(nèi)已有眾多大型標志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測效率低,數(shù)據(jù)不準確,人員安全風險等痛點。蒸汽取樣器在售型號:INFINITY HEPSS-B,取樣效率達到150ml/min,續(xù)航可達到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。上海萊蒙蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)