根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標準進行質(zhì)量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？ 1.選風(fēng)冷還是水冷？ 水冷的效率并不會更高，反而會隨著冷凝液溫度升高，采樣效率下降。 水冷面臨著冷凝液噴濺危險，需要定期補充冷凝液，或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險性更高，操作更復(fù)雜。 所以，選擇風(fēng)冷更合適潔凈實驗室需求。 2.我們點位很多，大采樣效率也要花費很久時間怎么辦？ 關(guān)注續(xù)航時間，在重量可接受的范圍內(nèi)，選擇續(xù)航時間長的設(shè)備，點位少的情況不需要經(jīng)常充電。Infinity Hepss-B的穩(wěn)定性在純蒸汽取樣中，成為制藥企業(yè)的理想選擇。山東蒸汽取樣器廠家

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段，可以對蒸汽過熱度進行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護校準到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進行考慮和實施。通過這些措施的落實，制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。福建純風(fēng)冷純蒸汽取樣器操作方法在水系統(tǒng)驗證中，如何對純蒸汽進行取樣？

有合理的采樣點設(shè)置還遠遠不夠，采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù)，制定了一套靈活而嚴謹?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下，我們會按照既定的時間表進行定期采樣，以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定；而在某些特殊時段或條件下，比如生產(chǎn)負荷的突然增加、原材料的變更等，我們會相應(yīng)增加采樣頻次，以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動態(tài)調(diào)整的策略，既保證了檢測的全面性，又避免了資源的浪費。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

在制藥生產(chǎn)過程中，每一個環(huán)節(jié)都至關(guān)重要，稍有差池就可能導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受損，甚至對消費者的健康造成威脅。蒸汽作為貫穿整個生產(chǎn)過程的重要介質(zhì)，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的純凈度和安全性。想象一下，如果蒸汽中含有有害物質(zhì)，那么這些物質(zhì)很可能會在生產(chǎn)過程中滲透到藥品中，從而對藥品造成污染。這種污染不可能降低藥品的療效，還可能引發(fā)一系列不良反應(yīng)，對消費者的健康造成嚴重損害。我們必須對蒸汽進行嚴格的檢測，確保其質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽取樣中，Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的小巧設(shè)計使得其能夠靈活適應(yīng)各類生產(chǎn)現(xiàn)場。

萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器，以其高效、優(yōu)良的性能，為制藥行業(yè)帶來了性價比更好的選擇。符合全球范圍內(nèi)的GMP標準，Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性，為制藥企業(yè)提供了堅實的合規(guī)保障。其獨特的自動滅菌功能，可在短時間內(nèi)對取樣器進行徹底滅菌，降低了微生物污染的風(fēng)險。主動排空設(shè)計能夠迅速排出冷凝水，保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態(tài)，從而獲得更準、確的檢測結(jié)果。電量監(jiān)測功能可以提前預(yù)警電池狀態(tài)，讓使用者有足夠的時間進行更換，確保取樣過程不因電力問題而中斷。萊蒙儀器純蒸汽取樣器采用純風(fēng)冷原理，相較于水冷取樣，體積小巧，便于攜帶，為取樣提供了更大的靈活性。四川純蒸汽取樣器功能

萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器是一款性能穩(wěn)定，提升效率的蒸汽取樣產(chǎn)品。山東蒸汽取樣器廠家

在法規(guī)方面，LabdreamHepss-B蒸汽取樣器符合FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）和EU（歐洲聯(lián)盟）的各項標準，為制藥企業(yè)提供了強有力的合規(guī)性保障。在應(yīng)用方面，這款取樣器適用于各種純蒸汽的取樣需求，無論是原料蒸汽、工藝蒸汽還是公用工程蒸汽，都能提供穩(wěn)定、可靠的取樣服務(wù)。在市場方面，Labdream作為萊蒙儀器的品牌，以其高性能的產(chǎn)品贏得了廣大制藥企業(yè)的信賴和好評。選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器，就是選擇了一個符合法規(guī)應(yīng)用的產(chǎn)品，為您的制藥生產(chǎn)保駕護航。山東蒸汽取樣器廠家