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吉林風(fēng)冷型蒸汽取樣器

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-07

在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機(jī)碳)的含量過(guò)高可能會(huì)帶來(lái)以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過(guò)高,它可能會(huì)污染到所處理的藥品。由于TOC的來(lái)源主要是水中的有機(jī)物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),這可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會(huì)影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過(guò)濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過(guò)高的水被排放到環(huán)境中,可能會(huì)對(duì)環(huán)境造成不良影響。根據(jù)GMP指南,制藥企業(yè)需要確保中蒸汽取樣的可靠性和一致性,Infinity Hepss-B可以滿足需求。吉林風(fēng)冷型蒸汽取樣器

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蒸汽在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及其相關(guān)設(shè)備都至關(guān)重要。通過(guò)深入了解蒸汽的應(yīng)用和設(shè)備要求,我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。為了確保藥品的質(zhì)量和安全,制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范,對(duì)蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行合理的選材、設(shè)計(jì)和維護(hù)。才能確保蒸汽在制藥過(guò)程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠,進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量和安全。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。上海國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器價(jià)格萊蒙儀器致力于為制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的儀器設(shè)備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現(xiàn)。

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實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)作為蒸汽檢測(cè)的另一種重要手段,具有更高的精確度和全面性。通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)采集的蒸汽樣品進(jìn)行各種項(xiàng)目的檢測(cè),可以獲得更為詳細(xì)的蒸汽質(zhì)量數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于其可控性和可重復(fù)性,實(shí)驗(yàn)條件和環(huán)境可以得到嚴(yán)格的控制,從而消除了外界因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)還可以對(duì)蒸汽中的微量元素和痕量物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),為蒸汽質(zhì)量的深入分析和研究提供了有力的手段。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

值得一提的是,蒸汽檢測(cè)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用并不限于生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在藥品研發(fā)、質(zhì)量控制、倉(cāng)儲(chǔ)管理等環(huán)節(jié),蒸汽檢測(cè)同樣發(fā)揮著重要作用。例如,在藥品研發(fā)過(guò)程中,研究人員需要對(duì)原料藥的純度和雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),以確保新藥的安全性和有效性。在質(zhì)量控制環(huán)節(jié),蒸汽檢測(cè)可以幫助質(zhì)檢人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品中的微生物污染和化學(xué)殘留物等問(wèn)題。在倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中,蒸汽檢測(cè)可以監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境的濕度和溫度等參數(shù),防止藥品受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象的發(fā)生。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 GMP指南要求取樣設(shè)備應(yīng)具備操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn),而Infinity Hepss-B的用戶友好設(shè)計(jì)使得操作更為輕松。

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根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要哪些內(nèi)置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備,過(guò)多繁瑣程序反而作繭自縛?;拘枰校喝?,滅菌,吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤的設(shè)計(jì),不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級(jí)316潔凈管+PTFE軟管,清潔無(wú)殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣效率150L/min,無(wú)衰減 ?續(xù)航時(shí)間可達(dá)到8h,滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設(shè)計(jì),不限定取樣容器 ?設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,一鍵滅菌,取樣,吹掃Infinity Hepss-B的取樣效率不衰減,符合藥典對(duì)取樣設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作的要求,確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)測(cè)。山東國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

Infinity Hepss-B取樣器通過(guò)其先進(jìn)的自動(dòng)取樣系統(tǒng)滿足了GMP對(duì)蒸汽取樣設(shè)備的高要求。吉林風(fēng)冷型蒸汽取樣器

根據(jù)中國(guó)藥典,中國(guó)GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過(guò)熱度,干度不凝性氣體三項(xiàng)質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測(cè),萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護(hù)蒸汽使用安全。吉林風(fēng)冷型蒸汽取樣器