首先是法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善。隨著全球?qū)λ幤焚|(zhì)量和安全的關(guān)注度不斷提高，各國監(jiān)管機構(gòu)將加強對制藥行業(yè)蒸汽檢測的法規(guī)制定和標(biāo)準(zhǔn)完善。這將為蒸汽檢測技術(shù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展提供有力的法律保障和指導(dǎo)依據(jù)。制藥企業(yè)也需要密切關(guān)注法規(guī)變化，及時調(diào)整和完善自身的蒸汽檢測策略和技術(shù)方案。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器是一款便攜的設(shè)備，采用純風(fēng)冷原理，提供可靠的取樣解決方案。上海純風(fēng)冷蒸汽取樣器功能

干燥環(huán)節(jié)是制藥過程中的另一個重要環(huán)節(jié)，而蒸汽同樣在這一環(huán)節(jié)中發(fā)揮著重要作用。通過控制蒸汽的溫度和濕度，可以實現(xiàn)對藥品的快速、均勻干燥，同時避免藥品因過熱而受損。蒸汽干燥還具有節(jié)能環(huán)保的優(yōu)點，有助于降低生產(chǎn)過程中的能耗和排放。 為了確保蒸汽在制藥過程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠，制藥行業(yè)對蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備提出了嚴(yán)格的要求。這些設(shè)備的選材、設(shè)計和維護都必須遵循行業(yè)規(guī)范，以確保其性能和可靠性。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。吉林風(fēng)冷型蒸汽取樣器價格萊蒙儀器以精良的技術(shù)打造的Infinity Hepss-B，為制藥行業(yè)提供了一種可靠的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的純蒸汽取樣方案。

在制藥行業(yè)中，蒸汽的重要性無可置疑，它不是關(guān)鍵的能源來源，還是保障藥品生產(chǎn)流程順暢運行的工藝介質(zhì)。蒸汽的質(zhì)量與穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的終質(zhì)量和安全，蒸汽檢測成為了整個制藥過程中不可或缺的重要環(huán)節(jié)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？ 1.我們需要哪些內(nèi)置程序？ 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備，過多繁瑣程序反而作繭自縛?；拘枰校喝樱瑴缇?，吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎？ 選擇靈活卡盤的設(shè)計，不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器： ?表面采用陽極氧化鋁材質(zhì)，耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管，清潔無殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計，取樣效率150L/min，無衰減 ?續(xù)航時間可達到8h，滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設(shè)計，不限定取樣容器 ?設(shè)計簡單，一鍵滅菌，取樣，吹掃純蒸汽取樣檢測是蒸汽質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要手段，萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來，一方面以提升國內(nèi)制藥客戶，提升自動化水平，優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨，開發(fā)了一系列實驗室自動化設(shè)備，例如全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，全自動流動相過濾器等；另一方面，以為甲方客戶“降本&增效”，開發(fā)一系列色譜耗材，微生物耗材等，更優(yōu)的品質(zhì)，更好的價格。Infinity Hepss-B取樣器的小巧設(shè)計不僅方便攜帶，更在GMP指南中的潔凈生產(chǎn)環(huán)境中具備了出色的適應(yīng)性。上海風(fēng)冷型蒸汽取樣器案例

根據(jù)GMP指南，Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的取樣效率能夠長時間保持取樣效率不衰減。上海純風(fēng)冷蒸汽取樣器功能

有合理的采樣點設(shè)置還遠遠不夠，采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù)，制定了一套靈活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下，我們會按照既定的時間表進行定期采樣，以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定；而在某些特殊時段或條件下，比如生產(chǎn)負荷的突然增加、原材料的變更等，我們會相應(yīng)增加采樣頻次，以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動態(tài)調(diào)整的策略，既保證了檢測的全面性，又避免了資源的浪費。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 上海純風(fēng)冷蒸汽取樣器功能