蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè),已確認(rèn)滿(mǎn)足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開(kāi)蒸汽閥門(mén),即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的小體積設(shè)計(jì)使其能夠靈活適應(yīng)不同的生產(chǎn)環(huán)境,滿(mǎn)足GMP指南對(duì)設(shè)備便攜性的要求。上海國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器功能
蒸汽檢測(cè)在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個(gè)高度受監(jiān)管的行業(yè),各國(guó)都制定了嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中,良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。蒸汽檢測(cè)作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一,能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求,確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過(guò)程達(dá)到法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。江蘇風(fēng)冷型蒸汽取樣器對(duì)比風(fēng)冷的蒸汽取樣器有什么優(yōu)勢(shì)?
國(guó)家法規(guī)對(duì)蒸汽檢測(cè)的要求和制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定構(gòu)成了制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。這些規(guī)定不為制藥企業(yè)提供了明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范,也為公眾用藥的安全有效性提供了有力的保障。在未來(lái),隨著科技的進(jìn)步和法規(guī)的不斷完善,我們有理由相信,制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制水平將不斷提升,為人類(lèi)的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。
在工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域,蒸汽作為一種不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接牽涉到生產(chǎn)流程的順暢度和產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。正因?yàn)檎羝闹匾圆蝗莺鲆暎覀冊(cè)谡羝麢z測(cè)環(huán)節(jié)上必須精益求精,確保萬(wàn)無(wú)一失。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),采樣點(diǎn)的設(shè)置及采樣頻率的安排顯得尤為重要。我們將采樣點(diǎn)戰(zhàn)略性地布置在蒸汽管道的多個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),諸如蒸汽發(fā)生器的出口、換熱器的入口等,這些位置的選擇旨在能夠快速、準(zhǔn)、確地捕捉到蒸汽質(zhì)量的任何細(xì)微變化。每一處采樣點(diǎn)都如同我們?cè)O(shè)在蒸汽管線上的“崗哨”,時(shí)刻監(jiān)控著蒸汽的狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)異常,便會(huì)立即“報(bào)警”,使我們能夠迅速作出反應(yīng)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B的可主動(dòng)排空功能,確保了每次取樣后沒(méi)有液體殘留,符合藥典和GMP對(duì)連續(xù)監(jiān)測(cè)的要求。
有合理的采樣點(diǎn)設(shè)置還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù),制定了一套靈活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下,我們會(huì)按照既定的時(shí)間表進(jìn)行定期采樣,以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定;而在某些特殊時(shí)段或條件下,比如生產(chǎn)負(fù)荷的突然增加、原材料的變更等,我們會(huì)相應(yīng)增加采樣頻次,以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動(dòng)態(tài)調(diào)整的策略,既保證了檢測(cè)的全面性,又避免了資源的浪費(fèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采用純風(fēng)冷原理,相比傳統(tǒng)水冷取樣,無(wú)需額外水源。湖南LabDream蒸汽取樣器品牌
區(qū)別于水冷和半水冷的取樣設(shè)備,萊蒙儀器純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用更方便。上海國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器功能
在制藥領(lǐng)域中,保障藥品的質(zhì)量和安全性無(wú)疑是至關(guān)重要的。這其中,蒸汽作為一個(gè)看似普通但卻不可或缺的要素,扮演著舉足輕重的角色。蒸汽在制藥生產(chǎn)過(guò)程中不作為清潔和滅菌的媒介,更是確保工藝穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵因素。對(duì)蒸汽進(jìn)行檢測(cè),成為了保障藥品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。上海國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器功能