INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì);同時,它還具備極強(qiáng)的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性。更為關(guān)鍵的是,陽極氧化鋁材質(zhì)易于清潔和滅菌。在GMP環(huán)境下,設(shè)備的清潔和滅菌是保障產(chǎn)品安全的重要環(huán)節(jié)。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽極氧化鋁材質(zhì),使得其表面平滑無孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時,該材質(zhì)還具有良好的化學(xué)耐受性,能夠耐受多種化學(xué)消毒劑,確保取樣器在使用前達(dá)到無菌狀態(tài),從而避免取樣過程中的污染風(fēng)險。根據(jù)GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的取樣效率能夠長時間保持取樣效率不衰減。上海純蒸汽取樣器
蒸汽檢測在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個高度受監(jiān)管的行業(yè),各國都制定了嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中,良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。蒸汽檢測作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一,能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求,確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過程達(dá)到法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。福建純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用方法Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的小體積設(shè)計(jì)使其能夠靈活適應(yīng)不同的生產(chǎn)環(huán)境,滿足GMP指南對設(shè)備便攜性的要求。
根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備?1.選風(fēng)冷還是水冷?水冷的效率并不會更高,反而會隨著冷凝液溫度升高,采樣效率下降。水冷面臨著冷凝液噴濺危險,需要定期補(bǔ)充冷凝液,或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險性更高,操作更復(fù)雜。所以,選擇風(fēng)冷更合適潔凈實(shí)驗(yàn)室需求。2.我們點(diǎn)位很多,大采樣效率也要花費(fèi)很久時間怎么辦?關(guān)注續(xù)航時間,在重量可接受的范圍內(nèi),選擇續(xù)航時間長的設(shè)備,點(diǎn)位少的情況不需要經(jīng)常充電。
為了進(jìn)一步提升取樣過程的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器還配備了智能排空和自動滅菌功能。智能排空系統(tǒng)能夠在取樣結(jié)束后自動將管路內(nèi)的殘留冷凝水排出,避免長時間滯留導(dǎo)致的細(xì)菌滋生。而自動滅菌功能則利用先進(jìn)的滅菌技術(shù),如蒸汽滅菌或化學(xué)滅菌,對內(nèi)部管路進(jìn)行徹底消毒,確保下一次取樣前管路處于無菌狀態(tài)。
在取樣環(huán)節(jié),INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器同樣注重細(xì)節(jié)與品質(zhì)。它配備了一次性預(yù)滅菌取樣袋,這些取樣袋在生產(chǎn)過程中已經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,并在無菌條件下進(jìn)行包裝,確保在取樣過程中不會引入任何外部污染源。使用一次性取樣袋不僅簡化了取樣流程,還避免了傳統(tǒng)取樣方式中可能存在的交叉污染風(fēng)險,為冷凝水樣品的后續(xù)分析提供了可靠的保障。 萊蒙儀器深耕于蒸汽檢測領(lǐng)域,提供整體解決方案。
面對制藥企業(yè)蒸汽系統(tǒng)復(fù)雜的布局和多樣化的取樣點(diǎn)位,傳統(tǒng)的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時較長、易污染等問題,難以滿足高效、安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)需求。此時,萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)理解和創(chuàng)新技術(shù),推出的INFINITYHEPSSHipro純風(fēng)冷取樣器,以其獨(dú)特的卡箍快接設(shè)計(jì),為制藥企業(yè)帶來了更好的取樣體驗(yàn)。INFINITYHEPSSHipro取樣器以卡箍快接設(shè)計(jì)連接蒸汽。這種設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了取樣器與蒸汽系統(tǒng)之間的快速、安全、可靠的連接。操作人員無需復(fù)雜的工具或繁瑣的步驟,通過簡單操作,即可輕松完成取樣器的安裝與拆卸,極大地縮短了取樣過程的時間,提高了工作效率。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器可主動排空,避免了因水冷系統(tǒng)滯留水分引起的交叉污染問題。LabDream蒸汽取樣器操作方法
蒸汽取樣器的冷卻原理是什么?上海純蒸汽取樣器
化學(xué)成分檢測也是蒸汽質(zhì)量檢測中的重要環(huán)節(jié)。蒸汽中的化學(xué)成分可能來源于原料水、添加劑或生產(chǎn)設(shè)備等多個方面。某些化學(xué)成分可能對生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生腐蝕作用,影響設(shè)備的使用壽命;而另一些化學(xué)成分則可能直接污染產(chǎn)品,對產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性構(gòu)成威脅。通過化學(xué)成分檢測,我們可以深入了解蒸汽中的化學(xué)成分組成,及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在的化學(xué)污染問題。根據(jù)檢測結(jié)果,我們還可以優(yōu)化原料水和添加劑的使用方案,降低生產(chǎn)成本,提高經(jīng)濟(jì)效益。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。上海純蒸汽取樣器