蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè)，已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位，啟動(dòng)檢測(cè)程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果，無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時(shí)間成本。蒸汽取樣中，Infinity Hepss-B以其高效的取樣效率，簡(jiǎn)便的操作方法脫穎而出。湖北純風(fēng)冷純蒸汽取樣器品牌

    選擇江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器，開啟高效取樣之旅。我們的產(chǎn)品采用智能化設(shè)計(jì)，具有自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)記錄功能，方便您隨時(shí)了解取樣情況。其外觀精美，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，不僅實(shí)用而且美觀。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完善的生產(chǎn)管理體系，確保每一臺(tái)蒸汽取樣器都達(dá)到比較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。讓我們攜手共進(jìn)，共創(chuàng)美好未來。江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器以品質(zhì)著稱。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)獨(dú)特，操作簡(jiǎn)便。當(dāng)蒸汽進(jìn)入取樣器后，首先經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)的導(dǎo)流裝置，確保蒸汽均勻分布。接著，利用多級(jí)過濾技術(shù)，層層篩選，去除微小雜質(zhì)。其工作過程高度自動(dòng)化，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽參數(shù)，自動(dòng)調(diào)整取樣速度和壓力。我們致力于為客戶提供高效、準(zhǔn)確的取樣解決方案，助力企業(yè)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 湖北純風(fēng)冷純蒸汽取樣器品牌Infinity Hepss-B蒸汽取樣器可主動(dòng)排空，避免了因水冷系統(tǒng)滯留水分引起的交叉污染問題。

蒸汽檢測(cè)在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個(gè)高度受監(jiān)管的行業(yè)，各國(guó)都制定了嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中，良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。蒸汽檢測(cè)作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一，能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求，確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過程達(dá)到法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的？?設(shè)備表面需滿足1）化學(xué)耐受性好，設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū)，不能造成污染2）質(zhì)量輕，便于在點(diǎn)位之間攜帶。?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足：1）需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2）不能引入TOC，endotoxin等污染物，造成假陽性。2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾?？一看我們每次的采樣量，二看取樣設(shè)備的采樣效率會(huì)不會(huì)隨著采樣時(shí)間衰減。在保證不會(huì)有大的衰減情況下，采樣效率越高越好。根據(jù)GMP指南，制藥企業(yè)需要確保中蒸汽取樣的可靠性和一致性，Infinity Hepss-B可以滿足需求。

除了GMP標(biāo)準(zhǔn)外，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》也對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制能力做出了詳盡的規(guī)定。這部法律明確要求制藥企業(yè)必須建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行。這其中，蒸汽的質(zhì)量控制自然是不可或缺的一環(huán)。企業(yè)需要對(duì)蒸汽源頭進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)，確保其符合國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)過程中還需對(duì)蒸汽的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理任何可能的質(zhì)量問題。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。藥典對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)的質(zhì)量控制要求嚴(yán)格，Infinity Hepss-B確保了每次取樣的準(zhǔn)確性和一致性。浙江風(fēng)冷型蒸汽取樣器案例

GMP指南要求取樣設(shè)備應(yīng)具備操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，而Infinity Hepss-B的用戶友好設(shè)計(jì)使得操作更為輕松。湖北純風(fēng)冷純蒸汽取樣器品牌

在制藥企業(yè)純蒸汽取樣操作中，高溫環(huán)境要求取樣設(shè)備必須具備出色的耐熱性能，同時(shí)保證操作人員的安全；高壓則對(duì)取樣系統(tǒng)的密封性和穩(wěn)定性提出了極高要求，稍有不慎便可能導(dǎo)致取樣失敗或設(shè)備損壞。更為棘手的是，蒸汽取樣過程中一旦操作不當(dāng)或設(shè)備設(shè)計(jì)不合理，極易引入微生物、顆粒物等污染物，從而破壞無菌環(huán)境，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

INFINITY Hepss-Hipro純蒸汽取樣器在材質(zhì)選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)以及清潔維護(hù)等方面也下足了功夫。設(shè)備主體及關(guān)鍵部件均采用不銹鋼和耐高溫、耐腐蝕材料制成，確保取樣過程中不會(huì)因材質(zhì)問題引入污染物。獨(dú)特的無死角設(shè)計(jì)使得取樣器內(nèi)部易于清潔，避免了微生物滋生和殘留物積累的問題。此外，取樣器還配備了先進(jìn)的密封系統(tǒng)和過濾裝置，有效阻擋外界污染物進(jìn)入取樣系統(tǒng)，保證了取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 湖北純風(fēng)冷純蒸汽取樣器品牌