根據(jù)中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。在水系統(tǒng)驗證中,如何對純蒸汽進行取樣?湖南便攜式蒸汽取樣器對比
實驗室檢測技術(shù)作為蒸汽檢測的另一種重要手段,具有更高的精確度和全面性。通過在實驗室內(nèi)對采集的蒸汽樣品進行各種項目的檢測,可以獲得更為詳細的蒸汽質(zhì)量數(shù)據(jù)。實驗室檢測技術(shù)的優(yōu)勢在于其可控性和可重復(fù)性,實驗條件和環(huán)境可以得到嚴格的控制,從而消除了外界因素對檢測結(jié)果的影響。實驗室檢測技術(shù)還可以對蒸汽中的微量元素和痕量物質(zhì)進行檢測,為蒸汽質(zhì)量的深入分析和研究提供了有力的手段。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。風(fēng)冷型純蒸汽取樣器藥典中對中蒸汽取樣檢測的要求強調(diào)精度和可靠性,Infinity Hepss-B是滿足這些要求的理想選擇。
蒸汽檢測檔案的建立也是完善蒸汽檢測管理制度的重要一環(huán)。檔案中應(yīng)包含蒸汽檢測的全部數(shù)據(jù)記錄,包括檢測時間、檢測人員、檢測結(jié)果等關(guān)鍵信息。通過對這些數(shù)據(jù)的記錄和分析,企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的波動和系統(tǒng)的異常情況,為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供有力依據(jù)。這些檔案也是企業(yè)自我監(jiān)督和持續(xù)改進的重要參考,有助于企業(yè)在不斷總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,持續(xù)優(yōu)化蒸汽檢測管理制度。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。
在制藥行業(yè),尤其是遵循GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標準的車間內(nèi),每一個操作細節(jié)都關(guān)乎到產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設(shè)備往往因為設(shè)計上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負擔(dān),也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空間有限的環(huán)境中,設(shè)備的移動性和便攜性顯得尤為重要。
萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)痛點,并致力于通過技術(shù)創(chuàng)新解決這一問題。其推出的蒸汽取樣器,在設(shè)計上實現(xiàn)了性的突破,整機重量為10kg,相較于傳統(tǒng)設(shè)備,減輕了重量,實現(xiàn)了真正的輕巧便攜。這一設(shè)計使得操作人員能夠輕松地將取樣器從一處取樣點轉(zhuǎn)移至另一處,無需依賴額外的搬運工具或多人協(xié)作,極大地提高了工作效率。 Infinity Hepss-B采用純風(fēng)冷原理,摒棄了傳統(tǒng)水冷取樣的繁瑣,簡化了取樣過程。
在制藥工業(yè)的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個不容忽視的嚴重問題,它直接關(guān)系到產(chǎn)品的無菌保證和患者的用藥安全。傳統(tǒng)取樣方法由于設(shè)備設(shè)計或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風(fēng)險,這成為了一個亟待解決的痛點。萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)挑戰(zhàn),并以其積極的創(chuàng)新能力,推出了INFINITY Hepss-Hipro蒸汽取樣器。這款取樣器在材料選擇和結(jié)構(gòu)設(shè)計上均進行了精心考量,以減少微生物污染的可能性。
首先,INFINITY Hepss-Hipro取樣器主體采用了316L不銹鋼材料。316L不銹鋼以其優(yōu)異的耐腐蝕性和耐高溫性能,在制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。這種材料不僅能夠抵御蒸汽中的腐蝕性成分,還能有效阻止微生物的附著和生長,為取樣過程提供了一道堅實的屏障。其次,取樣器中的軟管部分選用了PTFE(聚四氟乙烯)材質(zhì)。
萊蒙儀器還為INFINITY Hepss-Hipro取樣器配備了復(fù)合式吹空技術(shù)。這項技術(shù)通過特殊設(shè)計的吹掃系統(tǒng)和氣流路徑,能夠確保取樣器內(nèi)部在清潔過程中無死角覆蓋,任何可能殘留的微生物或污染物。這種高效、徹底的清潔方式不僅提高了取樣過程的衛(wèi)生水平,還延長了取樣器的使用壽命和性能穩(wěn)定性。 藥典標準對中蒸汽取樣檢測提出了嚴格的要求,Infinity Hepss-B實現(xiàn)您的所有標準。山東蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)
純蒸汽取樣器需要關(guān)注續(xù)航時間和采樣效率。湖南便攜式蒸汽取樣器對比
LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測儀的型號為:INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計,在國內(nèi)已有眾多大型標志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測效率低,數(shù)據(jù)不準確,人員安全風(fēng)險等痛點。蒸汽取樣器在售型號:INFINITYHEPSS-B,取樣效率達到150ml/min,續(xù)航可達到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。湖南便攜式蒸汽取樣器對比