蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí),蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率。儀器可配置合規(guī)軟件,支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)和審計(jì)追蹤。EN285蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢定規(guī)程
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測(cè)用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會(huì)妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過采集冷凝下來的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計(jì)算公式為:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)EN285法規(guī)設(shè)計(jì)的自動(dòng)化儀器,既滿足檢測(cè)需求,又符合法規(guī)要求。江蘇全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀測(cè)量范圍萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀采用316L不銹鋼,耐腐蝕性強(qiáng)。采用全風(fēng)冷冷卻,無需外接水源。
萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,作為蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的創(chuàng)新之作,深度融合了先進(jìn)的自動(dòng)化控制技術(shù),提出了行業(yè)發(fā)展的新方向。這項(xiàng)技術(shù)的引入,不僅徹底改變了傳統(tǒng)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)模式,更將監(jiān)測(cè)效率與準(zhǔn)確性推向了一個(gè)全新的高度。在傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方式中,蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)往往需要依賴于人工技術(shù)水平,這不僅耗時(shí)費(fèi)力,而且易受人為因素干擾,影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,重復(fù)性低。而萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,通過內(nèi)置的自動(dòng)化控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)蒸汽質(zhì)量的連續(xù)、無人值守監(jiān)測(cè)。這意味著無論晝夜、無論環(huán)境如何變化,檢測(cè)儀都能穩(wěn)定捕捉蒸汽質(zhì)量的每一個(gè)細(xì)微變化,并及時(shí)將數(shù)據(jù)傳輸至處理中心。這一功能極大地提高了蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性,為企業(yè)節(jié)省了大量的人力與時(shí)間成本,同時(shí)也降低了因人為操作不當(dāng)而引發(fā)的誤差風(fēng)險(xiǎn)。
首先,制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測(cè)量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī),避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過熱度的準(zhǔn)確測(cè)量,制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好、可靠性強(qiáng)的特點(diǎn),能夠準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)蒸汽過熱度的變化,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)人員。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率。萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀可快速檢測(cè)蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體。
在進(jìn)行蒸汽滅菌時(shí),需要注意以下事項(xiàng):首先,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,確保設(shè)備的正常運(yùn)行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有什么優(yōu)勢(shì)?湖南智能型蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家
從數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性的角度來看,萊蒙儀器的檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。EN285蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢定規(guī)程
濕熱的穿透性也比干熱強(qiáng),因?yàn)檎羝退畟鲗?dǎo)熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時(shí)放出大量的潛熱,可使物體迅速加熱,正是由于二者殺菌機(jī)理和加熱特點(diǎn)的不同,濕熱滅菌不僅效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時(shí)間??梢哉f濕熱滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成為滅菌的首先。這里的濕熱滅菌是指干飽和蒸汽滅菌。電廠熱網(wǎng)提供的蒸汽往往是過熱蒸汽,過熱蒸汽是蒸汽達(dá)到飽和狀態(tài)時(shí),利用高溫對(duì)蒸汽繼續(xù)加熱,使得蒸汽的溫度與壓力不再一一對(duì)應(yīng),蒸汽變得高溫但不易迅速冷凝。EN285蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢定規(guī)程