醫(yī)用包裝材料可以分作兩類(lèi)：重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品（棉布）和硬質(zhì)容器，根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ，開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià)，一般考慮如下要求。微生物屏障能力：無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分，它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染。無(wú)菌醫(yī)療器械包材廠(chǎng)家

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械分類(lèi)：根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為：① 一次性使用輸液、輸血、注射器具。② 一次性衛(wèi)生敷料。③ 各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器包裝：用于醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品的包裝，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開(kāi)啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為：由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無(wú)菌狀態(tài)供應(yīng)，醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械。北京無(wú)菌醫(yī)療器械包材制造商考慮到無(wú)菌包裝材料與器械直接或間接接觸，有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿(mǎn)足。

耐磨性的檢測(cè)，在滅菌或傳輸過(guò)程中是否會(huì)因摩擦而引起毛球，并引起纖維脫落；頂破強(qiáng)度是防止尖銳物刺破的性能指標(biāo)。其物理性能的檢測(cè)需由專(zhuān)業(yè)的設(shè)備來(lái)驗(yàn)證。第二部分：醫(yī)用包裝材料的類(lèi)型：一類(lèi)為可重復(fù)使用的紡織品類(lèi)和醫(yī)用硬質(zhì)容器類(lèi)；另一類(lèi)為一次性使用的包裝材料，有醫(yī)用紙塑類(lèi)、醫(yī)用皺紋紙類(lèi)、醫(yī)用紙袋類(lèi)、醫(yī)用無(wú)紡布類(lèi)等。紡織品還應(yīng)符合以下的要求：應(yīng)為非漂白織物；包布除四邊不應(yīng)有縫線(xiàn)。但實(shí)際工作中，按照一些醫(yī)院臨床科室自己的理解，會(huì)把如“皮膚科”的標(biāo)識(shí)字繡在棉布上，這是不可取的：不應(yīng)有縫補(bǔ)；初次使用時(shí)應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。

過(guò)去兩年中，世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū)對(duì)醫(yī)療器械管理法規(guī)進(jìn)行了調(diào)整，歐盟、東盟均出臺(tái)了各自的醫(yī)療器械管理新法規(guī)，這些新法規(guī)的出臺(tái)將對(duì)醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)的發(fā)展前景產(chǎn)生一定影響。雖然不同國(guó)家和地區(qū)出臺(tái)的新法規(guī)略有差異，但其內(nèi)容均涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝的抗壓性、耐沖擊性（抗破裂性）、無(wú)菌屏障性能，對(duì)某些有特殊要求的醫(yī)療器械，還規(guī)定需要具有抗氧氣滲透的外包裝和防水性包裝?！皣?guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇”是一個(gè)由世界主要醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)組成的國(guó)際性行業(yè)組織機(jī)構(gòu)。據(jù)報(bào)道，該機(jī)構(gòu)秘書(shū)長(zhǎng)在不久前舉行的一次行業(yè)性國(guó)際會(huì)議上提出，醫(yī)療器械產(chǎn)品的全球大流通市場(chǎng)業(yè)已形成，為加強(qiáng)國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管工作的融合，有必要針對(duì)醫(yī)療器械（包括其外包裝材料）建立統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，而目前的首要任務(wù)是修訂多年前制定的國(guó)際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。舊版ISO13485涉及的無(wú)菌屏障性能要求及對(duì)精密器械產(chǎn)品的防水性要求、耐高溫及其它特殊要求等，如今看來(lái)已過(guò)時(shí)，亟須提高標(biāo)準(zhǔn)。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，我們必須對(duì)包裝的過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的控制。

醫(yī)療器械包材采購(gòu)基本知識(shí)：無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分，它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染，允許并經(jīng)受住滅菌過(guò)程，使用前維持器械的無(wú)菌和完整性等功能，是無(wú)菌醫(yī)療器械包裝安全、有效性的基本保證。常用的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料有：透氣性材料（如紙、特衛(wèi)強(qiáng)?）以及不透氣性材料（如塑料薄膜等）。包裝材料經(jīng)過(guò)合適的成型、密封過(guò)程組成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝（無(wú)菌屏障系統(tǒng)），用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無(wú)菌性。關(guān)于滅菌醫(yī)療器械包裝通用要求：ISO 11607-1是材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求，我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。在消毒滅菌領(lǐng)域，包裝的目的主要有四點(diǎn)。無(wú)菌醫(yī)療器械包材廠(chǎng)家

要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響。無(wú)菌醫(yī)療器械包材廠(chǎng)家

紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求；硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無(wú)菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致：材料要求無(wú)味；無(wú)可瀝濾性物質(zhì)；材料功能不能有缺陷；重量有限制；清潔度有要求；較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求；材質(zhì)不能有害于人類(lèi)健康等。無(wú)菌醫(yī)療器械包材廠(chǎng)家

上海川沙東欣塑料制品廠(chǎng)是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的橡塑中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海川沙東欣塑料制品供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái)，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿(mǎn)的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！