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耐磨性的檢測,在滅菌或傳輸過程中是否會因摩擦而引起毛球,并引起纖維脫落;頂破強度是防止尖銳物刺破的性能指標。其物理性能的檢測需由專業(yè)的設備來驗證。第二部分:醫(yī)用包裝材料的類型:一類為可重復使用的紡織品類和醫(yī)用硬質(zhì)容器類;另一類為一次性使用的包裝材料,有醫(yī)用紙塑類、醫(yī)用皺紋紙類、醫(yī)用紙袋類、醫(yī)用無紡布類等。紡織品還應符合以下的要求:應為非漂白織物;包布除四邊不應有縫線。但實際工作中,按照一些醫(yī)院臨床科室自己的理解,會把如“皮膚科”的標識字繡在棉布上,這是不可取的:不應有縫補;初次使用時應高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應有使用次數(shù)的記錄。要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響。一次性醫(yī)療器械包材制造廠
根據(jù)當前環(huán)保的要求,在緩沖包裝材料的選擇上盡可能地滿意4R1D的要求,削減包裝材料的使用,以及在整個包裝系統(tǒng)的設計上盡可能地使用一種包裝材料,這樣的設計理念將會更加地貼切綠色包裝的發(fā)展要求。因此,紙材作為醫(yī)療器械的內(nèi)包裝材料不失為一種好的選擇。紙張作為一種擁有悠久歷史的包裝材料,無污染、可降解、成本低、易加工、結(jié)構(gòu)變化豐富,是能夠利用的可循環(huán)環(huán)保材料。在對醫(yī)療器械包裝現(xiàn)狀進行分析的基礎上,提出醫(yī)療器械包裝設計的新包裝設計理念與準則。基于當前環(huán)保形勢,醫(yī)療器械包裝的全紙化設計準則,不只可以實現(xiàn)包裝材料全方面的回收利用,滿意包裝材料綠色發(fā)展的要求,實現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展,而且全紙化的設計方案,節(jié)省成本,能夠給生產(chǎn)廠家?guī)砀蟮慕?jīng)濟效益,一舉兩得。對于一些醫(yī)療器械產(chǎn)品而言,這也將是今后其包裝設計的主要發(fā)展方向與設計理念之一。浙江常用醫(yī)療器械包材制造廠無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力,應具有提供、維護產(chǎn)品無菌的基本功能。
無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價?滅菌前后的貯存壽命限度要求:應考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩(wěn)定性,維護包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求:在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。涂膠材料要求:①涂層應連續(xù);②涂膠量符合標稱要求;③密封后應滿足較小密封強度規(guī)格等等。對醫(yī)療器械產(chǎn)生的副作用要求:在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學指示物等,不應與醫(yī)療器械發(fā)生反應、對其污染和/或向其遷移,從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。便捷/潔凈開啟性要求:無菌包裝在保護產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開啟的部位密封強度要適中。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風險)的醫(yī)療器械。手術(shù)中使用受污染的器械,其結(jié)果可能是致命的。因此,消毒供應中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,還應該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護無菌包內(nèi)物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進行了很多的研究,而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助消毒供應中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。通常消毒供應中心人員面臨的情況是,各種包裝材料已經(jīng)在工作場所使用了。然而正是因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。無菌醫(yī)械包裝材料并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。
目前,隨著科技的不斷發(fā)展與進步,醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍,但對于中高級醫(yī)療器械的緩沖保護一般選擇使用泡沫塑料來完成,然后再將其置于瓦楞紙箱中,完成之后的運輸銷售。毫無疑問,泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實現(xiàn)醫(yī)療器械在運輸儲存等過程中的保護功能,但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源,實現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護其在運輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害,但也不可避免地擁有弊端:①泡沫塑料難以降解,不利于回收使用,與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費用高,從生產(chǎn)廠家角度動身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進行折疊堆放,占用空間,造成鋪張。無菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過程,使用前維持器械的無菌和完整性等功能。一次性醫(yī)療器械包材制造廠
無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。一次性醫(yī)療器械包材制造廠
醫(yī)療器械包裝材料的性能機械強度包括:拉伸密封強度實驗和脹破、蠕變壓力實驗;依據(jù)GB/T19633-2005《滅菌醫(yī)療器械的包裝》規(guī)定密封強度是密封、閉合性評價指標之一,并提供兩種實驗方法:拉伸密封強度實驗和脹破、蠕變壓力實驗。前者是通過拉伸測試一段密封部分來測量包裝密封的強度,該種方法不能用來測量結(jié)合處的連接性或其他不能用來測量結(jié)合處的連接性或其他密封性能,只能測量材料間密封的撕開力。后者是通過向整個包內(nèi)加壓至破裂點(脹破)或加壓至已知的臨界值并保存一段時間(蠕變)來評價包裝的總體總體密封強度,依據(jù)ASTM F 1140《醫(yī)用非抑制包裝抗內(nèi)部壓力測試的標準試驗方法》進行測試。一次性醫(yī)療器械包材制造廠
上海川沙東欣塑料制品廠是一家主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會價值。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務實、誠實可信的企業(yè)。公司自創(chuàng)立以來,投身于塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件,是橡塑的主力軍。上海川沙東欣塑料致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。上海川沙東欣塑料創(chuàng)始人張秀芳,始終關注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務。