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無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)?滅菌前后的貯存壽命限度要求:應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求:在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。涂膠材料要求:①涂層應(yīng)連續(xù);②涂膠量符合標(biāo)稱(chēng)要求;③密封后應(yīng)滿(mǎn)足較小密封強(qiáng)度規(guī)格等等。對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生的副作用要求:在規(guī)定的滅菌過(guò)程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移,從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。便捷/潔凈開(kāi)啟性要求:無(wú)菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無(wú)菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開(kāi)啟取用,開(kāi)啟過(guò)程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開(kāi)啟的部位密封強(qiáng)度要適中。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。遼寧百級(jí)醫(yī)療器械包材在哪買(mǎi)
醫(yī)用包裝袋材料是醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的,產(chǎn)品必須通過(guò)流通才能到達(dá)消費(fèi)者手中,而各種產(chǎn)品的流通條件并不相同,醫(yī)用包裝袋材料的選用應(yīng)與流通條件相適應(yīng).流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等.氣候條件是指醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)適應(yīng)流通區(qū)域的溫度,濕度、濕差等,對(duì)于氣候條件惡劣的環(huán)境,醫(yī)用包裝袋材料的選用更需倍加注意。運(yùn)輸方式包括人工、汽車(chē)、火車(chē)、船只、飛機(jī)等,它們對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的性.能要求不盡相同,其溫濕條件、振動(dòng)大小大不相同,因此醫(yī)用包裝袋材料必須適應(yīng)各種運(yùn)輸方式下的不同要求.流通對(duì)象是指醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的接受者,由于國(guó)家、地區(qū)、民族的不同。滅菌醫(yī)療器械包材哪里便宜醫(yī)用包裝材料可以分作兩類(lèi):重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。
隨著醫(yī)療器械包裝材料的普遍應(yīng)用,醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來(lái)越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中,之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比較大。無(wú)菌包裝,顧名思義,除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外,還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無(wú)菌使用的功能。檢測(cè)包裝是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露(氣泡法)。該方法提供了一種新的視角,通過(guò)檢測(cè)包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔,來(lái)判斷包裝是否具有阻菌性能。
對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格、色彩、圖案等均有不同要求,必須使之相適應(yīng)。流通周期是指商品到達(dá)消費(fèi)者手中的預(yù)定期限,有些商品,如食品的保質(zhì)期限很短,有的可以較長(zhǎng),如日用品、服裝等,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)滿(mǎn)足這些需要。在選擇醫(yī)用包裝袋材料時(shí),先應(yīng)區(qū)分被醫(yī)用包裝袋物的品性,即把它們大致分為高、中、低三檔.對(duì)于高級(jí)產(chǎn)品,如儀器、儀表等,本身價(jià)格較高,為確保安全流通,就應(yīng)選用性能優(yōu)良的醫(yī)用包裝袋材料.另外,對(duì)于出口商品醫(yī)用包裝袋,化妝品醫(yī)用包裝袋,雖然不都是高級(jí)產(chǎn)品,但為了滿(mǎn)足消費(fèi)對(duì)象的心理要求,往往也需采用高級(jí)醫(yī)用包裝袋材料.對(duì)于中檔產(chǎn)品,除考慮美觀(guān)外,還要多考慮經(jīng)濟(jì)性,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與之對(duì)等.對(duì)于低檔產(chǎn)品,一般是指人們消費(fèi)量大的一類(lèi),則應(yīng)實(shí)惠,以經(jīng)濟(jì)性為考慮原則,則可選用低檔醫(yī)用包裝袋材料。將無(wú)菌包裝材料列為第II類(lèi)(有潛在風(fēng)險(xiǎn))的醫(yī)療器械。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將無(wú)菌包裝材料列為第II類(lèi)(有潛在風(fēng)險(xiǎn))的醫(yī)療器械。手術(shù)中使用受污染的器械,其結(jié)果可能是致命的。因此,消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無(wú)菌屏障以保護(hù)無(wú)菌包內(nèi)物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,而市面上也可以見(jiàn)到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時(shí)做出正確的決定。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,各種包裝材料已經(jīng)在工作場(chǎng)所使用了。然而正是因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。青島百級(jí)醫(yī)療器械包材哪家便宜
無(wú)菌醫(yī)械包裝材料通常該確認(rèn)過(guò)程在滅菌確認(rèn)時(shí)進(jìn)行。遼寧百級(jí)醫(yī)療器械包材在哪買(mǎi)
用無(wú)紡布包裝材料的濕包率也較高,需要關(guān)注無(wú)紡布包裝材料制作的工藝流程,以及它使用原料是否合格。不是所有的無(wú)紡布都是包裝材料!無(wú)紡布分為工業(yè)用無(wú)紡布和醫(yī)用無(wú)紡布。醫(yī)用無(wú)紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無(wú)紡布,比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無(wú)紡布,而無(wú)紡布包裝材料應(yīng)符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)要求。無(wú)紡布的質(zhì)量和厚度是成正比的嗎?不是這樣。不是越厚,無(wú)紡布質(zhì)量就越好。無(wú)紡布是怎么樣構(gòu)成的?一般的無(wú)紡布是三層SMS構(gòu)成的,S層是紡粘層,增加無(wú)紡布的強(qiáng)度,M層是熔噴層,增加無(wú)紡布阻菌率,有的無(wú)紡布結(jié)構(gòu)是SMMS,也有的是SMMMS等。遼寧百級(jí)醫(yī)療器械包材在哪買(mǎi)
上海川沙東欣塑料制品廠(chǎng)是國(guó)內(nèi)一家多年來(lái)專(zhuān)注從事塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件的老牌企業(yè)。公司位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),成立于1996-08-20。公司的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布國(guó)內(nèi)各大市場(chǎng)。公司主要經(jīng)營(yíng)塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件等產(chǎn)品,我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷(xiāo)售隊(duì)伍,本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、理解客戶(hù)需求為經(jīng)營(yíng)原則,公司通過(guò)良好的信譽(yù)和周到的售前、售后服務(wù),贏(yíng)得用戶(hù)的信賴(lài)和支持。公司會(huì)針對(duì)不同客戶(hù)的要求,不斷研發(fā)和開(kāi)發(fā)適合市場(chǎng)需求、客戶(hù)需求的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣,實(shí)用性強(qiáng),得到塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件客戶(hù)支持和信賴(lài)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的現(xiàn)在,我們承諾保證塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件質(zhì)量和服務(wù),再創(chuàng)佳績(jī)是我們一直的追求,我們真誠(chéng)的為客戶(hù)提供真誠(chéng)的服務(wù),歡迎各位新老客戶(hù)來(lái)我公司參觀(guān)指導(dǎo)。