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PP醫(yī)用塑料瓶多用于包裝保健品瓶和口服液體制劑。PP是一種無du、無嗅、無味的乳白色聚合物,結晶度高,密度只為0。90-0.91g/cm3。是目前較輕的塑料之一。對水特別穩(wěn)定,吸水率只為0。分子量約81,150,000。成型性好,但由于收縮率較大(1%~2.5%),厚壁制品容易凹陷,部分尺寸精度較高的零件難以滿足要求,因此制品表面光澤度好。并且可以在高溫高壓下成型。PE塑料瓶作為一種普遍使用的醫(yī)用塑料瓶,常用于口服固體制劑、口服液體制劑、中藥飲片的包裝。聚乙烯無味無du,摸起來像蠟,耐低溫性能優(yōu)異(使用溫度可達-100 ~-70),化學穩(wěn)定性好,能抵抗大部分酸和堿的侵蝕(不耐氧化性酸)。常溫下不溶于一般溶劑,吸水率低,電絕緣性優(yōu)異。選擇藥用塑料瓶的輔助配方和主要原料。杭州無菌醫(yī)用塑料包裝標準
制造聚乙烯的方法有很多,常見的是在200 ~ 300和1000 ~ 2000個大氣壓下聚合乙烯。在聚乙烯中,不摻雜其他物質。這樣制備的聚乙烯密度低,質地柔軟,對陽光、空氣、水分和化學試劑穩(wěn)定性高,不需要添加穩(wěn)定劑和增塑劑,大多有毒或劇毒。透明塑料瓶是一種吹塑成型的透明白色塑料包裝容器。注塑成型后,形成中間產(chǎn)品瓶坯,然后吹塑成型塑料瓶,這是兩步成型原理。透明塑料瓶由聚酯制成的特殊材料注射成型而成。在特定的壓力和溫度條件下,吹制透明瓶坯,模具的體積根據(jù)模具的規(guī)格膨脹,從而獲得相應高度和厚度的透明塑料瓶。目前,透明塑料瓶多用于藥品、飲料、礦泉水、糖果和調(diào)味劑的包裝。安徽普通醫(yī)用塑料包裝制造廠對于各種特定的滅菌方式,還有下面的一些基本要求。
醫(yī)用塑料包裝的基本要求是具有化學穩(wěn)定性和生物安全性,原因在于要與藥物接觸或與人體接觸。塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體,不會引起組織部位的毒性和損傷,對人體是無毒無害的。為了確保醫(yī)用塑料包裝的生物安全性,通常在市面銷售的醫(yī)用塑料都是通過醫(yī)療部門的認證和檢測,并且明確告知使用者哪些牌號是醫(yī)療級的。聚氯乙烯:PVC樹脂粉為白色或淺黃色粉末,純PVC屬無規(guī)立構,硬而脆,很少應用。根據(jù)不同的用途可以加入不同的添加劑,使PVC塑件呈現(xiàn)不同的物理性能和力學性能。在PVC樹脂中加入適量的增塑劑,就可制成多種硬質、軟質和透明制品。
醫(yī)療器械滅菌包裝-化學指示劑及印刷墨水 1、滅菌變色化學指示劑,該產(chǎn)品類似于印刷墨水,加工原理同印刷墨,通常將其印刷于包裝袋內(nèi)或外部。其原理為在特定的滅菌條件下,指示劑印墨由初始顏色變成預先設定的顏色。功能在于直觀地表明滅菌產(chǎn)品是否經(jīng)過并符合規(guī)定的滅菌條件。滅菌變色化學指示劑分為水性和油性,區(qū)別在于水性不含重金屬。 2、印刷墨水,通常分為水性和油性,基于醫(yī)療產(chǎn)品的質量要求,醫(yī)療包裝通常使用水性環(huán)包型墨水,該墨水應通過ISO10993生物兼容性檢驗,重金屬含量符合IEC 62321:2008,US EPA 3052:1996要求。醫(yī)用塑料瓶的優(yōu)點可以保證塑料瓶在使用中表現(xiàn)出良好的價值。
醫(yī)用塑料瓶瓶口要美觀規(guī)整,無翻蓋、無邊角、無塔姆大小。除了你所看到的,醫(yī)用塑料瓶還具有精度高、機械性能好、機械強度高、瓶身光澤漂亮、無劃痕和料痕等特點。醫(yī)用塑料瓶的優(yōu)點可以保證塑料瓶在使用中表現(xiàn)出良好的價值,從而使醫(yī)用塑料瓶在相應領域得到普遍應用和推廣。醫(yī)用塑料瓶的質量不斷加強,可以以消費者為中心,市場發(fā)展非常穩(wěn)定,避免了一些安全隱患。這樣做主要是為了防止揮發(fā)性物質從容器壁上的分子中擴散出來。尤其是紙、聚乙烯單層塑料薄膜等。當然,這些類型也具有明顯的透氣、透光、透水功能。包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環(huán),并且對待滅菌物品沒有損害。江蘇吸塑醫(yī)用塑料包裝怎么樣
醫(yī)藥包裝對藥品質量和用藥安全有重要影響。杭州無菌醫(yī)用塑料包裝標準
醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑、校準品、材料及其他類似或相關物品。塑料因其成本低、易加工、良好的化學和生物安全性而普遍應用于醫(yī)療器械。一些與人體接觸的產(chǎn)品需要醫(yī)用級塑料。醫(yī)用塑料是指用于醫(yī)學的塑料材料。根據(jù)美國美國食品藥品監(jiān)督管理局修訂的ISO10993-1醫(yī)療器械生物評價和檢測體系,要求與人體組織接觸30天需要安全,才能貼上“醫(yī)用級”的標簽。評價標準主要從物理接觸的性質和持續(xù)時間來判斷醫(yī)用塑料的生物安全性。其中,接觸類型主要破損的表面接觸,與外部通訊設備的注射接觸。同時,對身體接觸的持續(xù)時間進行了仔細而嚴格的分類。所以可以根據(jù)不同醫(yī)用塑料的生物安全等級,匹配不同的子使用場景,得到更適合醫(yī)用塑料的標準。杭州無菌醫(yī)用塑料包裝標準
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