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安徽純鋁醫(yī)用包材需要多少錢

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-21

無紡布由一定量的人造纖維(如聚烯烴纖維),也包括其他添加材料通過高溫壓制技術(shù)而制成。常見的醫(yī)用無紡布為紡粘-熔噴-紡粘(SMS)無紡布,是專為醫(yī)療滅菌設(shè)計(jì)的一次性無紡布,它集中了很多其他包裝材料的優(yōu)勢(shì):-- 強(qiáng)度高,-- 懸垂性好-- 允許空氣的排出和水蒸氣等滅菌因子的穿透,-- 孔徑非常小,從而構(gòu)成良好的微生物屏障,-- 不產(chǎn)生塵屑與破碎纖維,杜絕因此帶來的醫(yī)源性傳播,-- 疏水性能好,能避免包裝材料對(duì)液體的吸收,-- 品種較多,符合醫(yī)院的不同需要 。醫(yī)學(xué)皺紋紙是較早出現(xiàn)的棉布替代品。安徽純鋁醫(yī)用包材需要多少錢

滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移,從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開啟的部位密封強(qiáng)度要適中?;跓o菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。河北純鋁醫(yī)用包材訂做棉布在上世紀(jì)80年代以前一直作為常用的醫(yī)用包裝材料。

可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南,生物利用度高的同時(shí)密封性好、安全并且要極穩(wěn)定,便于攜帶和服用,目前發(fā)展市場(chǎng)廣闊[3]。我國(guó)對(duì)于膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)速度很快,生產(chǎn)范圍從西藥制劑也早已發(fā)展到了中成藥制劑以及滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種新型塑料材料產(chǎn)品,兼具了塑料和紙的特征,它的比重輕、強(qiáng)度大、抗撕裂、經(jīng)濟(jì)耐用,并且是環(huán)保產(chǎn)品,較重要的是生產(chǎn)過程中無污染,可以不斷的循環(huán)利用。合成紙比起普通的智障來說功能強(qiáng)大,在具有普通紙張的優(yōu)點(diǎn)外還兼有塑料薄膜的優(yōu)點(diǎn),防水、耐拉伸、耐腐蝕,普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。

國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。同時(shí)在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂。國(guó)內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同于國(guó)際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施。 包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。

醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。目前,包裝常用的滅菌方法主要有四種,根據(jù)材料的性能不同選用不同的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌,包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內(nèi)含物品的干燥;環(huán)氧乙烷滅菌:包裝材料必須允許環(huán)氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風(fēng)過程);干熱滅菌,包裝材料必須在2 – 3小時(shí)內(nèi)耐受160℃- 204℃的高溫,并不發(fā)生融化、燃燒或者其他的反應(yīng);等離子體滅菌,包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環(huán),并且對(duì)待滅菌物品沒有損害。因?yàn)闆]有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過程。浙江高阻隔醫(yī)用包材

復(fù)合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝。安徽純鋁醫(yī)用包材需要多少錢

無菌物品從滅菌程序結(jié)束到病人使用要經(jīng)過一段時(shí)間,期間包裝材料對(duì)于維持物品的無菌狀態(tài)有著至關(guān)重要的作用。沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品。那對(duì)于一般的包裝材料需要具備哪些性能呢?(1)提供微生物屏障:包裝材料的微生物屏障作用能夠防止微生物穿透滅菌包裹污染包裹內(nèi)的物品,另一方面,微生物可以通過水分進(jìn)行傳播,因此包裝材料的抗液體性對(duì)于微生物的侵入也是至關(guān)重要的。(2)允許滅菌因子滲透和析出:包裝材料必須能夠允許水蒸氣及化學(xué)氣體等滅菌因子滲透和析出,嚴(yán)密的網(wǎng)格或編織圖案可能導(dǎo)致滲透或析出困難,這會(huì)可能造成壓力蒸汽滅菌時(shí)潛在的濕包問題。安徽純鋁醫(yī)用包材需要多少錢

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