袋或小袋材料：一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋，如透氣袋、易撕袋等。為了確保產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平，無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對(duì)醫(yī)用包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的選擇。作為無(wú)菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴(yán)格控制包裝生產(chǎn)過(guò)程。鑒于常用的這三類包裝材料，醫(yī)療器械無(wú)菌包裝形式又可大致分為如下三類形式：軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng)；適用產(chǎn)量較大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如各種注射器、醫(yī)用導(dǎo)管插管等,以及簡(jiǎn)單的三類醫(yī)療器械，典型的如靜脈留置針等。無(wú)菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng)：這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁好的蓋材熱封類袋體包裝系統(tǒng)：如紙塑袋，紙袋,帶Tyyek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi)，這些產(chǎn)品中如頂頭袋及中封袋，由于對(duì)透氣窗口的特殊設(shè)計(jì)，節(jié)約了材料成本，受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時(shí)做出正確的決定。山東百級(jí)醫(yī)療器械包材標(biāo)準(zhǔn)

用作制造的包裝材料原料是原始材料﹐應(yīng)有原料的來(lái)源﹐明確其歷史和可追溯性﹐并受到控制﹐以確保成品始終能滿足要求。包裝材料的設(shè)計(jì)必須在滿足原定用途的條件下﹐既能夠確保內(nèi)包裝材料的符合性﹐又把對(duì)使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到較小程度。包裝材料與的相容性（即包裝與醫(yī)療器材相互無(wú)不良影響）︰主要考慮的有:包裝材料的安全性毒性的要求﹐擬包裝的醫(yī)療器械的大小和形狀﹐對(duì)物理和其它防護(hù)的要求﹐醫(yī)療器械對(duì)特殊危險(xiǎn)例如輻射﹑濕氣﹑機(jī)械性撞擊﹐靜電放射的敏感性。北京百級(jí)醫(yī)療器械包材價(jià)格怎么樣包裝材料經(jīng)過(guò)合適的成型、密封過(guò)程組成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。

近幾年來(lái)，基于著國(guó)家的一系列鼓勵(lì)企業(yè)新對(duì)于先進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備自主研發(fā)創(chuàng)新的扶持政策出臺(tái)，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)不論是從服務(wù)水平還是技術(shù)水平以及成品質(zhì)量都有了巨大的進(jìn)步，而醫(yī)療器械對(duì)于包裝的要求是較高的，這對(duì)于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展不管從數(shù)量上還是質(zhì)量上都是一種極大的刺激！據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資分析報(bào)告》整理數(shù)據(jù)顯示，近五年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平。截至2016年底，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)5800億元，預(yù)計(jì)到2020年，市場(chǎng)規(guī)模將突破8000億元。據(jù)數(shù)據(jù)表明截至2016年11月，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15343家;全國(guó)共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)335725家。截至2017年4月，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)掛牌上市公司45家。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間如此巨大，這也給醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展留下了更為廣闊的空間。

醫(yī)療器械包材采購(gòu)基本知識(shí)：無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分，它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染，允許并經(jīng)受住滅菌過(guò)程，使用前維持器械的無(wú)菌和完整性等功能，是無(wú)菌醫(yī)療器械包裝安全、有效性的基本保證。常用的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料有：透氣性材料（如紙、特衛(wèi)強(qiáng)?）以及不透氣性材料（如塑料薄膜等）。包裝材料經(jīng)過(guò)合適的成型、密封過(guò)程組成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝（無(wú)菌屏障系統(tǒng)），用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無(wú)菌性。關(guān)于滅菌醫(yī)療器械包裝通用要求：ISO 11607-1是材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求，我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求，我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。

普通的棉布我們暫且稱它為包裝材料，這種包裝材料作為早期使用的滅菌包的包裹材料，其經(jīng)過(guò)洗滌滅菌反復(fù)處理后，棉布的纖維可能存在撕裂、空隙增大等狀況，從而導(dǎo)致其阻菌性能減弱；普通的棉布長(zhǎng)期使用后會(huì)發(fā)生磨損，造成聚酯纖維被拉長(zhǎng)，形成的空隙會(huì)使微生物會(huì)入侵到包裹內(nèi)部。另外，需要關(guān)注的是，普通棉布包裝在使用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的灰塵和棉絮。我們都知道我們器械包裝間和敷料包裝間是要隔開(kāi)，但是日常工作中，在包裝間稍微過(guò)一段時(shí)間，不去打掃的話，會(huì)發(fā)現(xiàn)在包裝間的門(mén)縫門(mén)框處會(huì)占滿綠毛，那些綠毛就是棉纖維絮，而這些棉纖維絮成為傳播源，給人體帶來(lái)嚴(yán)重的傷害。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。山東常用醫(yī)療器械包材種類

標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng)，使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。山東百級(jí)醫(yī)療器械包材標(biāo)準(zhǔn)

無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)？滅菌前后的貯存壽命限度要求：應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性，維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求：在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。涂膠材料要求：①涂層應(yīng)連續(xù)；②涂膠量符合標(biāo)稱要求；③密封后應(yīng)滿足較小密封強(qiáng)度規(guī)格等等。對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生的副作用要求：在規(guī)定的滅菌過(guò)程前、滅菌中和滅菌后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移，從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。便捷/潔凈開(kāi)啟性要求：無(wú)菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無(wú)菌狀態(tài)的前提下，還應(yīng)便于開(kāi)啟取用，開(kāi)啟過(guò)程盡量避免產(chǎn)生撕屑，這就要求開(kāi)啟的部位密封強(qiáng)度要適中。山東百級(jí)醫(yī)療器械包材標(biāo)準(zhǔn)

上海川沙東欣塑料制品廠目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于1996-08-20，自成立以來(lái)一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。本公司主要從事塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件領(lǐng)域內(nèi)的塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件等產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強(qiáng)、成果豐碩的技術(shù)隊(duì)伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作的關(guān)系。haitian,haixiong以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，并始終如一地堅(jiān)守這一原則，正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求，產(chǎn)品獲得市場(chǎng)及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。上海川沙東欣塑料制品廠本著先做人，后做事，誠(chéng)信為本的態(tài)度，立志于為客戶提供塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件行業(yè)解決方案，節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來(lái)電咨詢。