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根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查,目前棉布的使用率約在60%左右,無紡布和皺紋紙占到了30%,硬質(zhì)容器占到5%,其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險(xiǎn)的,比如說我們投資有風(fēng)險(xiǎn),出門走路有風(fēng)險(xiǎn),開車也有風(fēng)險(xiǎn),我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)、保護(hù)性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的,任意一個(gè)環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。河北醫(yī)療器械包材廠商
器械包裝:通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣,使滅菌劑接觸到器械,提供微生物屏障的,用于初包裝和密封包裝的任何材料。包裝物包括預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng)。包裝的目的在于建立無菌屏障,確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內(nèi)保持無菌,在有效期內(nèi)運(yùn)輸、使用等條件中保持無菌狀態(tài)。預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng):紙塑袋、硬式容器等。包裝技術(shù):包裝技術(shù)包括裝配、核對(duì)、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。選擇尺寸合適、清潔、完整的包裝材料,將器械完全包裹,包裝體積不能太大,包裏不能太緊,以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透。銳利器械應(yīng)選用適宜的保護(hù)裝置。北京滅菌醫(yī)療器械包材采購已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。
包裝材料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝材料的標(biāo)準(zhǔn):早在1997年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法,我國自2009年開始陸續(xù)將EN 868 系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料、紙袋、組合袋、卷材、涂膠紙、非織造布材料等的要求和試驗(yàn)方法。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進(jìn)一步的被設(shè)計(jì)成無菌醫(yī)療器械包裝。 關(guān)于包裝過程確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):ISO 11607-2-2006是成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求, 我國與之對(duì)應(yīng)的是GB/T 19633.2-2015,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了之后滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認(rèn)要求,包裝過程的確認(rèn)包括安裝鑒定、運(yùn)行鑒定和性能鑒定。
用無紡布包裝材料的濕包率也較高,需要關(guān)注無紡布包裝材料制作的工藝流程,以及它使用原料是否合格。不是所有的無紡布都是包裝材料!無紡布分為工業(yè)用無紡布和醫(yī)用無紡布。醫(yī)用無紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無紡布,比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無紡布,而無紡布包裝材料應(yīng)符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)要求。無紡布的質(zhì)量和厚度是成正比的嗎?不是這樣。不是越厚,無紡布質(zhì)量就越好。無紡布是怎么樣構(gòu)成的?一般的無紡布是三層SMS構(gòu)成的,S層是紡粘層,增加無紡布的強(qiáng)度,M層是熔噴層,增加無紡布阻菌率,有的無紡布結(jié)構(gòu)是SMMS,也有的是SMMMS等。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。
包裝非常的重要。包裝材料就像消毒供應(yīng)中心青年委員一樣,起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環(huán)節(jié)之前是清洗檢查環(huán)節(jié),之后的是滅菌環(huán)節(jié)。如果沒有合格的包裝,我們所有的工作都將會(huì)前功盡棄。無菌物品的安全性來自于無菌屏障系統(tǒng)!無菌屏障系統(tǒng)由包裝材料、包裝技術(shù)、有效的滅菌技術(shù)三方面組成,包裝材料不合格等于無效滅菌包。此外,包裝技術(shù)如果不規(guī)范的話,也視為無效滅菌包。沒有合格的包裝,就沒有合格的無菌物品!因此,醫(yī)療器械的包裝非常重要。手術(shù)中使用受污染的器械,其結(jié)果可能是致命的。鄭州醫(yī)療器械包材生產(chǎn)公司
無菌醫(yī)械包裝材料與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性。河北醫(yī)療器械包材廠商
市場(chǎng)方面,隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步轉(zhuǎn)型升級(jí),產(chǎn)品比重逐步加大,基礎(chǔ)配套服務(wù)功能不斷完善,加工企業(yè)產(chǎn)量不斷增長,市場(chǎng)空間仍然較大,產(chǎn)值可保持較高增速。目前,在滿足社會(huì)一般性需求的基礎(chǔ)性應(yīng)用領(lǐng)域保持穩(wěn)步增長情況下,高階應(yīng)用領(lǐng)域在逐步強(qiáng)化。目前主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。產(chǎn)量不足百萬噸,上下游產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展極不平衡。而且在流通環(huán)節(jié),傳統(tǒng)加價(jià)模式?jīng)]有生存空間,上游原料企業(yè)直供下游與貿(mào)易商形成競爭等。中國正處于經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)時(shí)期,而智能制造則是新舊產(chǎn)業(yè)交替之關(guān)鍵抓手。橡塑行業(yè)與中國其他的制造業(yè)一樣,正進(jìn)入一個(gè)升級(jí)轉(zhuǎn)型、智能制造的新時(shí)代。橡塑工業(yè)作為我國輕工行業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)之一,近幾年增長速度一直保持在10%以上。塑料制品行業(yè)中,規(guī)模以上企業(yè)產(chǎn)值總額在輕工19個(gè)主要行業(yè)中位居第三,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售率97.8%,高于輕工行業(yè)平均水平。河北醫(yī)療器械包材廠商
上海川沙東欣塑料制品廠是以塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營:塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。企業(yè),公司成立于1996-08-20,地址在浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào)。至創(chuàng)始至今,公司已經(jīng)頗有規(guī)模。公司主要產(chǎn)品有塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。haitian,haixiong集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海川沙東欣塑料制品廠本著先做人,后做事,誠信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。