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湖北直銷VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-06

    汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡(jiǎn)稱VHP?,F(xiàn)象:汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)***用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域。VHP有較好的物質(zhì)相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌系統(tǒng)由美國(guó)的思泰瑞集團(tuán)(STERIS)公司開發(fā),是一種新型滅菌消毒工藝,1990年汽化過氧化氫(VHP)被美國(guó)EPA(美國(guó)環(huán)境保護(hù)署)注冊(cè)為一種高效滅菌劑,由35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化產(chǎn)生,實(shí)驗(yàn)證明:汽化狀態(tài)的雙氧水,其殺滅細(xì)菌芽孢的能力約為液態(tài)雙氧水大于200倍。《柳葉刀》2004年8月7日的一篇報(bào)道指出:“獨(dú)特的干燥VHP程序能夠滅活導(dǎo)致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒”。這項(xiàng)工藝正在為許多制藥企業(yè)和研究實(shí)驗(yàn)室提供無菌環(huán)境,還被兩家美國(guó)聯(lián)邦大樓用于***炭疽污染。VHP滅菌系統(tǒng)1991年開始投放歐美市場(chǎng)并廣泛應(yīng)用,2000年以后,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。 VHP發(fā)生器的操作非常簡(jiǎn)單,只需要設(shè)置好參數(shù)后啟動(dòng)即可。湖北直銷VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

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魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)。根據(jù)我國(guó)新版GMP中大幅度提升了對(duì)無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長(zhǎng)的接觸時(shí)間,才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA。基于此點(diǎn),公司設(shè)計(jì)出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。四川直銷VHP發(fā)生器批量定制魁利公司的VHP發(fā)生器可與公司生產(chǎn)的設(shè)備聯(lián)動(dòng)控制。

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潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化,勞動(dòng)密集, 驗(yàn)證困難,并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與 空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的 VHP 滅菌技術(shù)除了能夠克服 傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外,還具有如下優(yōu)點(diǎn):極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空 間滅菌對(duì)未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化空間 滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo), 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。 VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性,相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢(shì)。

過氧化氫干霧具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用,作為一種消毒滅菌介質(zhì),濃度為35%的雙氧水通過過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器汽化,對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)證明,過氧化氫干霧的殺滅細(xì)菌芽孢的能力強(qiáng)于同數(shù)量級(jí)的液態(tài)雙氧水,750~2 000 μg/L濃度的過氧化氫干霧的滅菌效果等同于300 000 mg/L濃度的液態(tài)雙氧水。低濃度滅菌也相應(yīng)降低了被消毒表面的材質(zhì)要求與成本。過氧化氫干霧滅菌操作的溫度范圍可以適應(yīng)在4~80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,過氧化氫干霧被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物,對(duì)操作人員及環(huán)境無危害。目前對(duì)無菌區(qū)的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動(dòng)式VHP發(fā)生器,一是將VHP發(fā)生器集成到空調(diào)系統(tǒng)中。

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過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的特點(diǎn)①消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行;②消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;③過氧化氫干霧消毒滅菌對(duì)操作人員無危害,對(duì)環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;④蒸汽滅菌使腔室產(chǎn)生很大的壓差變化,長(zhǎng)期反復(fù)受壓、抽真空,會(huì)縮短設(shè)備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使設(shè)備的運(yùn)行壽命和維修周期得以延長(zhǎng);⑤長(zhǎng)期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜;⑥采用移動(dòng)式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,能對(duì)多臺(tái)設(shè)備配套滅菌,減少設(shè)備的初投資費(fèi)用;⑦過氧化氫干霧菌的工藝重復(fù)性好,較易通過驗(yàn)證測(cè)試;⑧對(duì)GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);⑨對(duì)于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等。需要檢查VHP發(fā)生器的電源和氣源是否正常,確保設(shè)備可以正常運(yùn)行。山西工程VHP發(fā)生器品牌

VHP發(fā)生器常用于隔離室、隔離器、傳遞窗、袋進(jìn)袋出、GMP車間空間滅菌等空間的滅菌。湖北直銷VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

    汽化雙氧水具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用,作為一種消毒滅菌介質(zhì),濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)證明,汽化雙氧水的殺滅細(xì)菌芽孢的能力強(qiáng)于同數(shù)量級(jí)的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300000mg/L濃度的液態(tài)雙氧水。低濃度滅菌也相應(yīng)降低了被消毒表面的材質(zhì)要求與成本。汽化雙氧水滅菌操作溫度范圍可以適應(yīng)在4—80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,汽化雙氧水被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物,對(duì)操作人員及環(huán)境無危害,類似于臭氧滅菌。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)***用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域。VHP有較好的物質(zhì)相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。 湖北直銷VHP發(fā)生器質(zhì)量保證