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北京防護(hù)VHP傳遞窗批量定制

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-02-14

隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施與普及,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺(tái)階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢(shì)脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對(duì)生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達(dá)到log6級(jí)別,為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無(wú)菌環(huán)境構(gòu)建提供了強(qiáng)有力的支持。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為這一領(lǐng)域的佼佼者,其工作原理在于常溫下將液態(tài)過(guò)氧化氫高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術(shù)以其干燥快速、無(wú)毒無(wú)殘留等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在全球范圍內(nèi)贏得了大范圍地認(rèn)可與研究關(guān)注。從生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,再到制藥行業(yè)的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、隔離器以及醫(yī)療器械表面等,VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的應(yīng)用價(jià)值。VHP傳遞窗采用先進(jìn)的滅菌技術(shù),有效殺滅各類(lèi)細(xì)菌和病毒。北京防護(hù)VHP傳遞窗批量定制

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20世紀(jì)80年代,美國(guó)科研團(tuán)隊(duì)率先揭示了一個(gè)重大發(fā)現(xiàn):相較于液態(tài)形態(tài),氣態(tài)過(guò)氧化氫展現(xiàn)出驚人的200倍以上細(xì)菌殺滅效能。這意味著,在氣態(tài)下,過(guò)氧化氫能以極低的濃度達(dá)到與高濃度液態(tài)形式相當(dāng)?shù)臍珂咦有Ч?,同時(shí),其終分解產(chǎn)物為無(wú)害的水蒸氣和氧氣,完全避免了有毒副產(chǎn)品的產(chǎn)生。這一突破性發(fā)現(xiàn)迅速引起了大范圍地關(guān)注。1990年,氣態(tài)過(guò)氧化氫(常簡(jiǎn)稱(chēng)為VHP)正式獲得了美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(EPA)的官方認(rèn)證,隨后便迅速滲透到多個(gè)工業(yè)領(lǐng)域,成為不可或缺的消毒利器。在此背景下,VHP滅菌傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,它集成了先進(jìn)的汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器技術(shù),專(zhuān)為物料外表面生物去污設(shè)計(jì),旨在防止污染物隨物料從非潔凈區(qū)或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入至關(guān)重要的A、B級(jí)潔凈區(qū)域。此傳遞窗廣泛應(yīng)用于無(wú)菌生產(chǎn)流程中,是各類(lèi)需傳遞物品的理想選擇,包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、零部件、以及環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備等。這些物品在通過(guò)VHP滅菌傳遞窗時(shí),能夠得到有效且安全的表面去污處理,確保它們以比較高標(biāo)準(zhǔn)的清潔度進(jìn)入關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域,從而維護(hù)整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài),保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全。重慶鋼制VHP傳遞窗零售價(jià)使用VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。

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VHP傳遞窗是一款具備多重先進(jìn)特性的產(chǎn)品,以下是其明顯的產(chǎn)品特征:材質(zhì)與耐用性:整體采用品質(zhì)好的SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔維護(hù)方面表現(xiàn)出色,易于日常清潔和維護(hù)。雙扉門(mén)設(shè)計(jì):獨(dú)特的雙扉門(mén)結(jié)構(gòu),結(jié)合充氣密封和互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)的門(mén)無(wú)法同時(shí)開(kāi)啟,有效防止了氣流交叉和污染風(fēng)險(xiǎn)。高效過(guò)濾系統(tǒng):進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過(guò)H14級(jí)別的高效過(guò)濾器處理,極大地降低了物料受到污染的可能性,確保物料在傳遞過(guò)程中的純凈性。實(shí)時(shí)監(jiān)控功能:該傳遞窗具備對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控能力,保證了操作環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。燈光提示系統(tǒng):設(shè)備配備了各工作過(guò)程的燈光提示功能,使得操作人員能夠直觀(guān)地了解設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),便于操作和監(jiān)控。西門(mén)子PLC自控系統(tǒng):采用西門(mén)子先進(jìn)的PLC自控系統(tǒng),確保了VHP傳遞窗在各工作過(guò)程中的穩(wěn)定性、可靠性和精確性,提升了整體的工作效率和安全性。實(shí)時(shí)打印記錄:具備實(shí)時(shí)打印功能,能夠記錄并打印各工作過(guò)程中的相關(guān)參數(shù),為質(zhì)量追溯和數(shù)據(jù)分析提供了有力的支持。

VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過(guò)程的高效與安全。其重點(diǎn)采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強(qiáng),且易于清潔維護(hù)。內(nèi)腔設(shè)計(jì)巧妙,采用圓弧角滿(mǎn)焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點(diǎn)亮點(diǎn)之一。該發(fā)生器通過(guò)集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無(wú)縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了對(duì)VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時(shí),壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與氣動(dòng)閥門(mén)的控制,配備減壓閥與電磁閥,確保了操作的靈活與精細(xì);另一路則專(zhuān)為腔體飽和度控制而設(shè),采用定制化的減壓閥與電磁閥,進(jìn)一步提升了系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)性與適應(yīng)性。控制系統(tǒng)方面,VHP傳遞窗采用了先進(jìn)的PLC與HMI(人機(jī)界面)組合,搭配標(biāo)準(zhǔn)化的模塊化控制板,不僅操作簡(jiǎn)便直觀(guān),經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)證與實(shí)踐,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。此外,腔體的送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)均配置了H14級(jí)高效過(guò)濾器,結(jié)合凈化設(shè)計(jì)的工藝管路與腔體結(jié)構(gòu),共同構(gòu)建了一個(gè)達(dá)到A級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌環(huán)境。VHP傳遞窗可用于無(wú)菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類(lèi)清潔和干燥的物品。

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傳遞窗,作為一種高效且實(shí)用的潔凈區(qū)域設(shè)備,巧妙地鑲嵌于墻壁與隔板之間,為文件與輕小物品的便捷傳遞提供了可能。然而,在享受其便利性的同時(shí),我們也需留意以下幾點(diǎn)使用要點(diǎn):首先,確保窗戶(hù)狀態(tài)正確至關(guān)重要。在使用前后,應(yīng)細(xì)致檢查傳遞窗的開(kāi)合情況,確認(rèn)其已完全關(guān)閉并鎖定。未關(guān)閉或未鎖緊的窗戶(hù)可能導(dǎo)致物品在傳遞過(guò)程中受阻,甚至卡在中間,影響傳遞效率并可能損壞物品。其次,重視傳遞窗的品質(zhì)。質(zhì)量的傳遞窗不僅能保障長(zhǎng)期穩(wěn)定的運(yùn)行,還能在安全性與耐用性方面給予用戶(hù)充分保障。因此,在選擇和使用時(shí),應(yīng)關(guān)注其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及制造商的信譽(yù),以確保設(shè)備滿(mǎn)足實(shí)際需求并減少維護(hù)成本。再者,注意傳遞物品的限制。傳遞窗的設(shè)計(jì)通常針對(duì)體積適中、重量較輕的物品進(jìn)行優(yōu)化。因此,在傳遞過(guò)程中應(yīng)避免嘗試通過(guò)傳遞窗傳遞過(guò)大、過(guò)重或形狀不規(guī)則的物品,以免對(duì)設(shè)備造成不必要的負(fù)擔(dān)和損害。一旦發(fā)現(xiàn)此類(lèi)情況,應(yīng)立即停止操作并尋求專(zhuān)業(yè)人員的協(xié)助。,定期維護(hù)與清潔不可忽視。長(zhǎng)期使用后,傳遞窗內(nèi)部及周?chē)赡軙?huì)積聚灰塵、雜物等。因此,建議定期對(duì)傳遞窗進(jìn)行徹底的清潔與保養(yǎng)工作,使用濕布或吸塵器掃除灰塵和雜物,保持窗戶(hù)的清潔與暢通無(wú)阻??鸙HP傳遞窗滅菌效果滿(mǎn)足GMP相關(guān)要求。江蘇新型VHP傳遞窗工作原理

VHP傳遞窗配置雙層門(mén),雙門(mén)互鎖,防止交叉污染。北京防護(hù)VHP傳遞窗批量定制

內(nèi)置于門(mén)框門(mén)頁(yè)的連接氣管設(shè)計(jì),明顯降低了清潔的復(fù)雜性。通過(guò)增加互鎖功能,有效防止了因誤操作而引發(fā)的潛在問(wèn)題。此外,通風(fēng)排污單元的設(shè)置,進(jìn)一步確保了HVAC系統(tǒng)免受污染。門(mén)頁(yè)的四角采用創(chuàng)新的同心圓設(shè)計(jì),不僅增強(qiáng)了氣密性的伸縮性,還消除了應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗,也被稱(chēng)為VHP滅菌傳遞艙,是一種先進(jìn)的滅菌設(shè)備,特別適用于不同功能間物品的傳遞過(guò)程中進(jìn)行表面生物除污。該設(shè)備配備了高效的過(guò)氧化氫發(fā)生器、無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門(mén)連鎖系統(tǒng)、嚴(yán)密的密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留處理系統(tǒng)、便捷的HMI(人機(jī)界面)以及精細(xì)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗(yàn)等場(chǎng)所,為常溫下的表面滅菌提供了可靠解決方案。VHP無(wú)菌傳遞窗特別專(zhuān)注于物料外表面的生物去污處理,確保物料在從低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域時(shí)不會(huì)帶入任何污染。本系統(tǒng)采用外接的VHP過(guò)氧化氫發(fā)生器,整個(gè)去污過(guò)程在低溫、常壓狀態(tài)下進(jìn)行,既環(huán)保又高效。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗利用過(guò)氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的強(qiáng)大殺滅能力,通過(guò)產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,直接攻擊細(xì)胞成分,如脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其結(jié)構(gòu)連接,實(shí)現(xiàn)徹底的滅菌效果。北京防護(hù)VHP傳遞窗批量定制