中藥中的藥效學。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點，遵循中藥研制規(guī)律，并重視研發(fā)的整體觀，將工藝、質(zhì)量標準、藥效學、毒理學、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機結(jié)合。隨著“以臨床價值為導向、重視人用歷史，全過程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣，新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會其科學內(nèi)涵，將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實際工作的各個環(huán)節(jié)，從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系，并在此體系指導下完成研發(fā)工作，這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律，又能夠提高了研發(fā)成功率，縮短了中藥新藥研發(fā)周期，降低了研發(fā)風險，加快具有臨床價值的中藥新藥上市，滿足臨床急需，促進中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬、蓬勃發(fā)展。藥效學研究的基本方法：體內(nèi)試驗法和體外試驗法，其中新藥藥效學試驗已體內(nèi)試驗為主，體外實驗為輔。河南專業(yè)藥效學價格

中藥創(chuàng)新藥，進入臨床試驗的有效性證據(jù)包括中醫(yī)藥理論、臨床人用經(jīng)驗和藥效學研究。中藥復方制劑，根據(jù)***來源和組成、臨床人用經(jīng)驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學試驗。有人用經(jīng)驗的中藥復方制劑，可根據(jù)人用經(jīng)驗對藥物有效性的支持程度，適當減免藥效學試驗。若所研究的***，其人用經(jīng)驗可有力支撐其有效性，且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等，均與既往臨床應(yīng)用基本相一致，則可豁免提供藥效學試驗相關(guān)資料；若***本就來源于經(jīng)典名方、國醫(yī)大師或名老中醫(yī)等具有豐富臨床經(jīng)驗的中醫(yī)臨床**經(jīng)驗方，且提取工藝只為全方水提，則可簡化工藝研究內(nèi)容，豁免非臨床的有效性研究。寧夏專注藥效學哪家好英瀚斯可針對藥效學開展各種疾病模型的研究與技術(shù)服務(wù)。

藥物代謝動力學，即藥動學 （pharmacokinetics，PK ），研究的范圍是藥物（經(jīng)吸收進）血液循環(huán)后（分布到）靶***/受體或者全身組織，及（經(jīng)代謝）***排泄的全過程。簡單來講，藥動學就是研究藥物吸收、分布、代謝、排泄的過程。藥物效應(yīng)動力學，即藥效學（pharmacodynamics，PD），研究的范圍是藥物經(jīng)靶***/受體之后產(chǎn)生藥物作用效果或者不良反應(yīng)的過程。藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）：是由于服藥引起的傷害。ADR可能在單劑量或長期給藥后發(fā)生，也可能是兩種或更多種藥物合用后產(chǎn)生的。藥物不良反應(yīng)不同于藥物副作用（side effect），因為副作用既有益又有害。

藥物在有效性的情況下設(shè)計藥物的制劑首先應(yīng)進行***前研究，包括藥物理化性質(zhì)和生物學特征，如，溶解度、分配系數(shù)、熔點多晶型、吸濕性、粉體學性質(zhì)，藥物的吸收分布與消除、生物利用度體內(nèi)動力學參數(shù)以及藥物的毒理、藥效等特征分析，其中毒理學評價包括急慢毒性以及致畸致突變，藥效學評價包括體內(nèi)評價。然后選擇給藥途徑進而選擇劑型。有些劑型如注射劑，直接注入體內(nèi)會引起刺激性、溶血性等安全性問題，因此在***設(shè)計前，應(yīng)初步考察藥物的溶血性、刺激性、過敏性等指標，以指導正確的***設(shè)計，此項藥物***前的安全性初步考察。藥效學機制主要內(nèi)容： 1、理化反應(yīng)（抗酸性） 2、參與或干擾細胞代謝過程。

抑瘤率，通常指在模型動物中，對瘤生長的抑制效率，其計算公式通常為（1-實驗組**體積/對照組**體積）*100%。有時候，也不一定會直接給出抑瘤率數(shù)據(jù)，而是用圖表直接呈現(xiàn)各組的**體積變化情況。有了這些藥效強度指標，我們可以大致地對目標藥物的藥效學強度進行比較。需要注意的是，只有采用的實驗?zāi)Ｐ拖嗤瑫r才可以進行簡單對比。另外，由于生物試驗誤差不好控制，若不是直接在同一次實驗中比較，而是利用文獻報道的數(shù)據(jù)來比較，那么數(shù)據(jù)之間若不是數(shù)量級的差異，通常并不能作出充分的結(jié)論。新藥研發(fā)中的藥效學指標有哪些？山東專業(yè)藥效學研究

非臨床藥效學研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容,貫穿于新藥開發(fā)的整個過程。河南專業(yè)藥效學價格

泌尿系統(tǒng)藥物藥效學評價①抗腎炎藥物的藥效學研究動物模型：家兔Masugi腎炎模型、家兔C-BSA（陽離子化牛血清百蛋白）腎炎模型、大白鼠Heyman腎炎模型。檢測評價指標：尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗結(jié)石藥物的藥效學研究動物模型：大白鼠乙二醇性尿結(jié)石模型、大白鼠移植性尿結(jié)石模型。評價指標：發(fā)生結(jié)石的動物數(shù)及發(fā)生率。濕腎組織的鈣及草酸含量（mg/g腎組織）腎組織20um冰凍切片，測定草酸鈣結(jié)晶數(shù)及結(jié)晶占腎面積百分比。結(jié)石增加的重量級增重百分率河南專業(yè)藥效學價格