藥效學(xué)的另一個重要內(nèi)容，就是研究藥物的作用機(jī)制。其中受體學(xué)說占主導(dǎo)地位，當(dāng)前需要常用的藥物很多都是一些受體的阻斷劑。如奧美拉唑、硝苯地平、心得安、卡托普利等。在介紹藥物受體阻斷劑概念時，我們會講到藥物與受體的親和力與內(nèi)在活性，這是一個非常專業(yè)的名詞。通俗來講，親和力就是藥物與機(jī)體某個蛋白結(jié)合的大小，如肺炎**總結(jié)它比SARS病毒傳染性強(qiáng)，主要是指其與體內(nèi)一種ACE蛋白結(jié)合牢固。醫(yī)學(xué)生都知道，ACE是普遍分布在體內(nèi)血管和粘膜中的一種蛋白酶，是體內(nèi)重要組織（如肺、腎、心、腦、腸等）RAAS系統(tǒng)和緩激肽系統(tǒng)中的一種重要酶，該系統(tǒng)對人體的心血管活動發(fā)揮重要作用。因此，報道說肺炎患者若有高血、糖尿病、腎病、中風(fēng)等基礎(chǔ)疾病，或高齡患者病情加重，病理生理學(xué)基礎(chǔ)就在此。此外，咳嗽、粘液分泌增加等，都與此系統(tǒng)有關(guān)。英瀚斯生物，專注于為藥物研發(fā)提供藥效學(xué)服務(wù)。遼寧什么是藥效學(xué)評價

泌尿系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價①抗腎炎藥物的藥效學(xué)研究動物模型：家兔Masugi腎炎模型、家兔C-BSA（陽離子化牛血清百蛋白）腎炎模型、大白鼠Heyman腎炎模型。檢測評價指標(biāo)：尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗結(jié)石藥物的藥效學(xué)研究動物模型：大白鼠乙二醇性尿結(jié)石模型、大白鼠移植性尿結(jié)石模型。評價指標(biāo)：發(fā)生結(jié)石的動物數(shù)及發(fā)生率。濕腎組織的鈣及草酸含量（mg/g腎組織）腎組織20um冰凍切片，測定草酸鈣結(jié)晶數(shù)及結(jié)晶占腎面積百分比。結(jié)石增加的重量級增重百分率寧夏值得信賴藥效學(xué)實驗藥效學(xué)研究的一般原則：隨機(jī)、對照、重復(fù)。

臨床前研究-藥效學(xué)研究臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、藥理學(xué)評價、毒理安全性評價等。藥效學(xué)研究是藥物評估的前提基礎(chǔ)，用于：確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機(jī)制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關(guān)系；也可以補(bǔ)足指導(dǎo)臨床用藥，必要時證明藥物聯(lián)合應(yīng)用的合理性[2-3]。藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)在申報的材料準(zhǔn)備中，其重要性往往被忽視，大家似乎更關(guān)注毒理安全性評價等環(huán)節(jié)，其原因在于多數(shù)風(fēng)險由申報企業(yè)自己承擔(dān)。

由于種屬差異、病理生理機(jī)制及進(jìn)程不同，單一動物模型用于預(yù)測人體有效性往往具有局限性，用多種模型進(jìn)行藥效學(xué)研究可從多個方面提示有效性，提高藥物研發(fā)成功率。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類降糖藥艾塞那肽，體內(nèi)試驗采用了非糖尿病動物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病動物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病獼猴)開展有效性評價。由于種屬差異，臨床中有些疾病或癥狀不能在動物模型上復(fù)制或相關(guān)性不高，比如專嗜人細(xì)胞的傳染病病原［如人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等］疾病、自身免疫性疾病等，可考慮采用轉(zhuǎn)基因動物或人源化動物模型。某些生物制品，其生物活性通常具有種屬和/或組織特異藥效學(xué)研究應(yīng)選用相關(guān)動物種屬或建立轉(zhuǎn)基因動物，或采用替代分子或同源蛋白進(jìn)行相關(guān)有效性評價。根據(jù)藥效學(xué)研究結(jié)果判定藥物的作用強(qiáng)弱及主要作用特點，為臨床應(yīng)用提供科學(xué)參考。

體內(nèi)藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性，即動物可以有效模擬人體疾病；二是藥物作用機(jī)制在動物中的有效藥物在動物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到：“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性，選擇相關(guān)動物種屬進(jìn)行試驗非常重要。相關(guān)動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達(dá)，能夠產(chǎn)生藥理活性，其對生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)。”[4-5]近年來，與人類疾病相似的動物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展，包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇，也有助于確定藥物安全性?？孔V的藥效學(xué)實驗公司推薦！江西比較好的藥效學(xué)實驗

近年來，藥動學(xué)–藥效學(xué)（PK/PD）模型受到了越來越廣泛的關(guān)注。遼寧什么是藥效學(xué)評價

藥效學(xué)強(qiáng)度其實也就是藥物作用效果，常見的指標(biāo)就是IC50、EC50、抑瘤率、比較小抑菌濃度（MIC）等等。鑒于瘤藥比較為常見，我們重點解釋一下瘤藥物評價中常用的指標(biāo)。IC50，又叫半數(shù)抑制濃度，也就是說達(dá)到這一濃度時，可以起到抑制或者殺死一半被測對象（酶、受體、細(xì)胞等）的效果。比如，針對某個酶，當(dāng)體系中藥物濃度達(dá)到IC50值時，有一半的酶活性會被藥物抑制。通常，IC50更常用于描述體外藥效。EC50，又叫半數(shù)有效濃度，也就是說能達(dá)到50%比較大生物效應(yīng)對應(yīng)的藥物的濃度。EC50既可用于表征體外數(shù)據(jù)，也可用于表征體內(nèi)數(shù)據(jù)。遼寧什么是藥效學(xué)評價

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