激光粒度儀作為粉體材料粒度表征的重要工具，已經(jīng)成為當(dāng)今當(dāng)下流行的粒度分析儀，在各領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。粒度檢測(cè)的方法很多，常見(jiàn)的方法包括篩分法、顯微鏡法、沉降法、光阻法、電阻法、透氣法、X射線(xiàn)小角散射法等。而激光粒度儀正是其中應(yīng)用非常的方法之一，具有操作簡(jiǎn)便，測(cè)試速度快，測(cè)試范圍廣，重復(fù)性和準(zhǔn)確性好，可進(jìn)行在線(xiàn)測(cè)量和干法測(cè)量等優(yōu)點(diǎn)。對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低能源消耗、控制環(huán)境污染、保護(hù)人類(lèi)的健康等具有重要意義。激光粒度儀作為一種成熟的粒度測(cè)試儀器，已經(jīng)在粉體加工、應(yīng)用與研究領(lǐng)域得到的應(yīng)用。它的特點(diǎn)是測(cè)試速度快、測(cè)試范圍寬、重復(fù)性和真實(shí)性好、操作簡(jiǎn)便等等。IPAC1型全自動(dòng)蛋白質(zhì)聚集體計(jì)數(shù)分析儀一臺(tái)多少錢(qián)。納米粒度zeta電位分析儀費(fèi)用是多少

(2) pH 6.8磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鉀3.4g和無(wú)水磷酸氫二鈉3.55g，加水適量溶解并定容至1000ml， 再稀釋一倍，即得) 。其中的離子濃度也較我國(guó)藥典附錄中記載的低。

(3) 水一個(gè)質(zhì)量藥品，在采用一定的溶出裝置和轉(zhuǎn)速時(shí)(這些條件也需進(jìn)行詳盡的研究和論證)，在以上4種溶出介質(zhì)中均應(yīng)有一定的溶出曲線(xiàn)，這樣就能保證該藥品用于人體時(shí)，可在各種體內(nèi)環(huán)境中均有一定的溶出或釋放，即對(duì)于任何體質(zhì)的患者均有一定的療效。如將 4 條(或多條)曲線(xiàn)結(jié)合起來(lái)，還可用時(shí)間、溶出量和溶出介質(zhì)[3]三維圖(見(jiàn)圖2)來(lái)表示， 應(yīng)當(dāng)是平滑、有一定坡度的山坡型。

而如果該制劑*在pH 1.2 條件下溶出較好，就 只能保證胃酸正常的患者吸收良好，而胃酸缺乏的患者可能就較差。人體胃腸道的蠕動(dòng)程度，個(gè)體差異較大。藥物溶出度試驗(yàn)中，如果該制劑*能在槳法、100r/min 條件下溶出，那么它也許只在身體機(jī)能強(qiáng)壯者的體內(nèi)釋放和被吸收，而在虛弱者體內(nèi)，便不能釋放和被吸收；而如果在槳法、50r/min 條件下，在上述 4 種溶出介質(zhì)中均有“較高的、一定的”溶出曲線(xiàn)，那么無(wú)論患者體內(nèi)情況如何，均會(huì)具有較高的、一定的生物利用度，即具有***的療效性。 上海激光顆粒度分析儀廠(chǎng)家IPAC2型全自動(dòng)蛋白質(zhì)聚集體計(jì)數(shù)分析儀價(jià)錢(qián)怎么算。

結(jié)果評(píng)判

(1)) **小組將委派地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查，核實(shí)溶出度試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

(2)如仿制廠(chǎng)家能做出更好的溶出曲線(xiàn)或溶出條件，**小組將會(huì)根據(jù)原創(chuàng)廠(chǎng)家產(chǎn)品的生物利用度和臨床使用效果，考慮是否將該仿制藥廠(chǎng)的產(chǎn)品替換原創(chuàng)廠(chǎng)家的標(biāo)準(zhǔn)制劑作為參比制劑；如原創(chuàng)廠(chǎng)家藥品的臨床使用效果已很好，則將原創(chuàng)廠(chǎng)家和該仿制廠(chǎng)家的產(chǎn)品同時(shí)列入《參比目錄》。

(3)) 如必要，除以上4 種溶出介質(zhì)外，還可增加pH 為 2.0、3.0、5.0 等溶出介質(zhì)中的溶出度測(cè)定和比較。

( 4 ) 溶出度試驗(yàn)結(jié)果不應(yīng)受儀器誤差的影響， 即應(yīng)有良好的耐受性。如出現(xiàn)差異，則說(shuō)明該制劑工藝尚不成熟，仍需改進(jìn)。

(5)溶出度試驗(yàn)應(yīng)盡量選取弱條件(如槳法、轉(zhuǎn)速50r/min)進(jìn)行制劑***篩選或兩制劑之間的對(duì)比試驗(yàn)，而不應(yīng)選取強(qiáng)參數(shù)(如槳法、轉(zhuǎn)速 100r/min)。

確定品種并進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)

首先確定一批藥物名單( 每批 20 ～30 個(gè))，于

《參比目錄》專(zhuān)門(mén)的網(wǎng)站上公布。然后由生產(chǎn)有關(guān)藥品的原創(chuàng)廠(chǎng)家測(cè)定本廠(chǎng)產(chǎn)品在以上 4 種溶出介質(zhì)中的溶出曲線(xiàn)，報(bào)送**小組。小組與原創(chuàng)廠(chǎng)家進(jìn)行交流溝通后確定 4 條“標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線(xiàn)”，于網(wǎng)站上公布。仿制廠(chǎng)家則根據(jù)該條件測(cè)定本廠(chǎng)生產(chǎn)的相同品種在上述 4 種溶出介質(zhì)中的溶出曲線(xiàn)，并進(jìn)行比較后報(bào)送**小組。如一致，則通過(guò)；如達(dá)不到，則給予適當(dāng)?shù)钠谙?，進(jìn)行制劑工藝的改進(jìn)；如仍不能，則取消該廠(chǎng)生產(chǎn)該藥品的批文。因?yàn)椴煌捌露取钡娜艹銮€(xiàn)的生物利用度也不同，因此，所謂的“一致” 并非簡(jiǎn)單的目測(cè)，而是采用相似因子法(50 ≤ F2 ≤ 100)和Chow's 法[6 ]確定。 貝克曼庫(kù)爾特LS13 320系列全新微納米激光粒度分析儀。

梓夢(mèng)科技”生產(chǎn)的CAMSIZER系列粒度粒形儀的雙鏡頭技術(shù)原理如下：運(yùn)動(dòng)中的顆粒通過(guò)帶有脈沖LED光源的通道時(shí)，顆粒的投影被兩個(gè)數(shù)字鏡頭（CCD）捕捉拍攝，其中一個(gè)數(shù)字鏡頭（Z-CCD，聚焦鏡頭）主要分析小顆粒，另外一個(gè)鏡頭（B-CCD，基準(zhǔn)鏡頭）主要分析大顆粒，雙鏡頭各有所長(zhǎng)，這樣就能在一次測(cè)量中，既保證了測(cè)量范圍，又兼顧了測(cè)量精確度。CAMSIZER可以每秒獲取300張圖像，每張圖像上捕捉到幾百個(gè)典型顆粒，強(qiáng)大的軟件系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)根據(jù)每個(gè)顆粒的圖片計(jì)算尺寸和形態(tài)。IPAC2型全自動(dòng)蛋白質(zhì)聚集體計(jì)數(shù)分析儀。粒度粒形分析儀廠(chǎng)商

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    IPAC1型全自動(dòng)蛋白質(zhì)聚集體計(jì)數(shù)分析儀。儀器特點(diǎn)：該分析儀可對(duì)顆粒樣品的顆粒大小和形狀進(jìn)行分析,并進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)，可提供粒度分布，粒形分布，相對(duì)計(jì)數(shù)，***計(jì)數(shù)等數(shù)據(jù)可以進(jìn)行顆粒運(yùn)動(dòng)軌跡和分析?？焖佟⒅苯訙y(cè)量、統(tǒng)計(jì)***粒子個(gè)數(shù)大于10000個(gè)；必須采用辨靜態(tài)濕法圖像分析原理，可以擴(kuò)展到動(dòng)態(tài)濕法分析。粒度范圍：；可進(jìn)行透明顆粒檢測(cè)。儀器功能：粒度分析粒子計(jì)數(shù)（顆粒數(shù)/毫升）特殊細(xì)胞蛋白聚集體分析（小體積100微升）用于生物技術(shù)的特殊光學(xué)臺(tái)儀器特點(diǎn)：該分析儀可對(duì)顆粒樣品的顆粒大小和形狀進(jìn)行分析,并進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)，可提供粒度分布，粒形分布，相對(duì)計(jì)數(shù)，***計(jì)數(shù)等數(shù)據(jù)可以進(jìn)行顆粒運(yùn)動(dòng)軌跡和分析?？焖佟⒅苯訙y(cè)量、統(tǒng)計(jì)***粒子個(gè)數(shù)大于10000個(gè)必須采用辨靜態(tài)濕法圖像分析原理，可以擴(kuò)展到動(dòng)態(tài)濕法分析。 納米粒度zeta電位分析儀費(fèi)用是多少

上海梓夢(mèng)科技有限公司專(zhuān)注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征，秉承為客戶(hù)著想，專(zhuān)注服務(wù)于客戶(hù)，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢(mèng)客戶(hù)。  

梓夢(mèng)科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產(chǎn)品；代理的進(jìn)口品牌有貝克曼庫(kù)爾特激光粒度儀，貝克曼庫(kù)爾特電阻法顆粒計(jì)數(shù)器，比利時(shí)歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國(guó)Advanced滲透壓儀，美國(guó)祿亙?nèi)艹龆葍x等。國(guó)內(nèi)合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯(lián)科，上海佑科，北京譜析等品牌。產(chǎn)品不涉及人體醫(yī)療，只用于實(shí)驗(yàn)室。