2006年6月9日,歐洲議會與歐盟理事會在其官方公報上聯(lián)合發(fā)布了新版機械指令2006/42/EC,這一指令標(biāo)志著在機械安全領(lǐng)域的法規(guī)框架內(nèi),繼98/37/EC指令之后,又一個經(jīng)過修訂的新方法指令正式面世。與先前的98/37/EC機械指令相比,2006/42/EC新指令在多個重點領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了明顯的變革與升級。具體而言,新指令在適用范圍上進行了拓展,更加精確地界定了哪些機械設(shè)備需受其管轄;在基本健康和安全要求方面,新指令引入了更為嚴(yán)格和細致的標(biāo)準(zhǔn),以確保機械產(chǎn)品在設(shè)計、制造、使用及廢棄處理的全生命周期內(nèi)都能達到高標(biāo)準(zhǔn)的安全性能。此外,新指令還對合格評定程序進行了優(yōu)化,提高了市場監(jiān)督的效率與透明度。尤為值得一提的是,新指令自發(fā)布之日起20天后,即2006年6月29日,便正式生效實施,這體現(xiàn)了歐盟對于提升機械安全標(biāo)準(zhǔn)的迫切性與決心。在內(nèi)容編排上,新指令將現(xiàn)行指令中的相似內(nèi)容進行了整合成章,使得整體結(jié)構(gòu)更加清晰明了,內(nèi)容表述也更為通俗易懂。這一改進不僅極大地便利了制造商、認(rèn)證機構(gòu)及各成員國等相關(guān)各方對指令內(nèi)容的理解與應(yīng)用,更為推動歐洲機械制造業(yè)的安全、健康發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。企業(yè)申請歐盟 CE 認(rèn)證,需對產(chǎn)品進行風(fēng)險評估,采取相應(yīng)的安全措施。南瓜燈CE認(rèn)證認(rèn)證咨詢
歐盟新版機械指令2006/42/EC已經(jīng)于2009年12月29日起生效執(zhí)行,新版指令有許多差異,對銷往歐盟的機械制造商與經(jīng)銷商將造成較大影響。新版機械指令2006/42/EC的主要變化:新版機械指令2006/42/EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區(qū)別在于指令的適用范圍,基本健康和安全要求,定義以及符合性評估程序和市場監(jiān)督方面。(例外:唯有可攜帶式匣帶加工機械或具有擠壓功能的加工機匣,可以到2011年6月29日才實施),取代原機械指令98/37/EC,且無緩沖過渡期。據(jù)官方的文件,只有在12月29日之后,才能建立一份根據(jù)指令2006/42/EC的聲明。下面一起看看機械MD指令所需材料和認(rèn)準(zhǔn)范圍。機械MD指令所需材料商標(biāo)的電子版本公司和產(chǎn)品的簡介(英文版本),包括產(chǎn)品的相關(guān)參數(shù)表申請書的信息(我方提供,包括公司的名稱,地址,電話,產(chǎn)品等)產(chǎn)品的外觀尺寸圖,標(biāo)出長,寬,高總裝圖,要求標(biāo)出主要零部件操作人員的位置圖,包括縱向,橫向的移動空間警告標(biāo)示圖搬運圖(如用叉車,必須標(biāo)出物箱的重量和體積,以及裝箱后的毛重,吊裝的話要標(biāo)出吊鉤的位置)維護潤滑圖(要標(biāo)出潤滑點,潤滑油的規(guī)格,品質(zhì),以及潤滑部位的名稱)銘牌圖(公司的名稱,注冊的商標(biāo),地址,聯(lián)系方式。太陽能燈CE認(rèn)證申請流程產(chǎn)品通過歐盟 CE 認(rèn)證后,企業(yè)仍需持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量,確保符合標(biāo)準(zhǔn)。
保持了歐盟承壓設(shè)備的現(xiàn)有安全水平。PED認(rèn)證是于2014年6月,歐盟頒布了新承壓設(shè)備指令(Pressureequipment)2014/68/EU,新指令將于2016年7月19日起強制實施,取代老指令97/23/EC。對于大許用壓力大于,壓力管道,鍋爐,壓力附件以及安全附件等,歐盟要求必須滿足PED指令的要求。PED認(rèn)證涵蓋了對承壓設(shè)備的設(shè)計、制造、檢驗、原材料等整個過程,需歐盟公告機構(gòu)(NotifiedBody)審核通過后才能黏貼CE標(biāo)識。PED認(rèn)證是CE認(rèn)證的一種之類,專門用于承壓設(shè)備的,通過了PED認(rèn)證即通過了CE認(rèn)證。在CE新方法的指令實施的國家,如果產(chǎn)品上沒有CE標(biāo)記,將被認(rèn)為是違法行為。它使廠商只通過一種認(rèn)證過程來覆蓋其他的“歐洲指令性規(guī)定”。法律上要求廠商在產(chǎn)品包裝及文字說明上顯示CE標(biāo)記。PED認(rèn)證基本要求是:安全從設(shè)計、生產(chǎn)、測試方面滿足ESR(EssentialSafetyRequirement)基本安全需求符合適當(dāng)?shù)脑u估程序粘貼CE標(biāo)志和其他必要的信息承壓設(shè)備PED認(rèn)證等級劃分承壓設(shè)備的分類設(shè)備的分類主要取決于下列參數(shù):設(shè)備的類型:鍋爐、壓力容器、管道、壓力附件(如閥門、壓力計等)、安全附件(如安全閥、爆破片等);流體(氣體、液體、蒸汽等)的性質(zhì):根據(jù)危險程度分為兩組。
歐盟 CE 認(rèn)證適用于眾多產(chǎn)品類別。從電子產(chǎn)品到機械設(shè)備,從醫(yī)療器械到玩具,幾乎涵蓋了人們?nèi)粘I詈凸I(yè)生產(chǎn)的各個領(lǐng)域。例如,電子電器產(chǎn)品如手機、電腦、電視等,必須通過 CE 認(rèn)證才能在歐洲市場銷售。機械設(shè)備方面,包括機床、起重機等大型設(shè)備以及小型電動工具等,也都在 CE 認(rèn)證的范圍內(nèi)。醫(yī)療器械更是需要嚴(yán)格的認(rèn)證,以確保其對患者的安全性和有效性。此外,玩具產(chǎn)品由于直接接觸兒童,其安全性至關(guān)重要,CE 認(rèn)證對玩具的材料、設(shè)計和制造工藝等方面都有明確的要求。獲得歐盟 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品可在歐洲經(jīng)濟區(qū)自由流通,提升企業(yè)國際市場競爭力。
歐盟新版機械指令MachineryDirective2006/42/EC,作為機械安全領(lǐng)域的一項重大的法規(guī)更新,定于2009年12月29日起生效并執(zhí)行,標(biāo)志著歐洲機械制造業(yè)將迎來更為嚴(yán)格和統(tǒng)一的安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。然而,值得注意的是,該指令的實施并非一刀切,對于可攜帶式匣帶加工機械或具備擠壓功能的加工機匣,特別給予了額外的寬限期,允許其延遲至2011年6月29日才正式執(zhí)行,這一靈活安排體現(xiàn)了歐盟在法規(guī)推行中的細致考量與人文關(guān)懷。值得強調(diào)的是,2006/42/EC機械指令的實施沒有設(shè)置任何緩沖過渡期,意味著所有相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品必須嚴(yán)格遵循新指令的要求,不得有任何拖延。據(jù)歐盟官方文件明確指出,只有在2009年12月29日之后,才能根據(jù)新指令2006/42/EC的要求建立并出具相應(yīng)的合規(guī)聲明,這不僅是產(chǎn)品進入歐洲市場的必要條件,也是保障消費者安全、維護市場秩序的重要舉措。因此,對于機械制造商、進口商及分銷商而言,及時熟悉并掌握新指令的各項要求,調(diào)整產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)及認(rèn)證流程,確保產(chǎn)品在新指令生效前達到合規(guī)標(biāo)準(zhǔn),是贏得市場先機、避免法律風(fēng)險的關(guān)鍵所在。 企業(yè)應(yīng)加強對歐盟 CE 認(rèn)證產(chǎn)品的市場調(diào)研,了解市場需求和競爭態(tài)勢。電動牙刷CE認(rèn)證內(nèi)容
歐盟 CE 認(rèn)證要求企業(yè)提供產(chǎn)品的使用說明書,包含安全注意事項等內(nèi)容。南瓜燈CE認(rèn)證認(rèn)證咨詢
機械指令(MachineryDirective),作為歐盟針對機械設(shè)備安全性的重要法規(guī),其涵蓋范圍廣,明確規(guī)定了機械的定義與分類。根據(jù)該指令,機械不僅包括單獨運作的單臺機械,還涵蓋了相互關(guān)聯(lián)、協(xié)同工作的一組機械,以及那些可更換、用于特定功能的設(shè)備。具體而言,機械是指那些非由人力或其他動物力驅(qū)動,而是裝有或被設(shè)計成可裝有驅(qū)動系統(tǒng)的設(shè)備。這些設(shè)備由多個零部件組成,且至少有一個零部件能夠運動,以滿足特定的設(shè)計用途。這樣的定義極為寬泛,幾乎涵蓋了所有類型的機械設(shè)備,從簡單的手動工具到復(fù)雜的自動化生產(chǎn)線,均在其列。尤為值得注意的是,工廠中大量使用的生產(chǎn)加工設(shè)備,絕大多數(shù)(約99%)都屬于機械指令所定義的機械范疇。這些設(shè)備在生產(chǎn)流程中扮演著至關(guān)重要的角色,其安全性與合規(guī)性直接關(guān)系到生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量以及員工的生命安全。因此,機械指令對于確保機械設(shè)備的安全性、推動機械制造業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義。制造商、進口商及分銷商必須嚴(yán)格遵守機械指令的各項要求,確保所生產(chǎn)、銷售的機械設(shè)備符合安全標(biāo)準(zhǔn),為歐洲市場的繁榮與穩(wěn)定貢獻力量。南瓜燈CE認(rèn)證認(rèn)證咨詢