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醫(yī)療機(jī)械巴西NR10認(rèn)證方法

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-03

NR12要求機(jī)械和設(shè)備從設(shè)計(jì)階段指導(dǎo)降低風(fēng)險(xiǎn)的ISO標(biāo)準(zhǔn)是ISO12100:2010機(jī)械安全—設(shè)計(jì)通用原則—風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低。該ISO標(biāo)準(zhǔn)的范圍規(guī)定:“規(guī)定了實(shí)現(xiàn)機(jī)械設(shè)計(jì)安全的基本術(shù)語(yǔ)、原則和方法。它規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)緩解的原則,以幫助設(shè)計(jì)人員實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。這些原則基于與機(jī)械相關(guān)的設(shè)計(jì)、使用、事件、事故和風(fēng)險(xiǎn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。描述了在機(jī)器生命周期的相關(guān)階段識(shí)別危險(xiǎn)、估計(jì)和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及消除危險(xiǎn)或充分降低風(fēng)險(xiǎn)的程序?!痹摌?biāo)準(zhǔn)旨在幫助設(shè)計(jì)者、制造商和任何感興趣的人解釋機(jī)器的基本安全要求。企業(yè)應(yīng)根據(jù)巴西 NR13 選擇合適的設(shè)備維護(hù)技術(shù)。醫(yī)療機(jī)械巴西NR10認(rèn)證方法

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NR12規(guī)范對(duì)設(shè)備銘牌的要求(進(jìn)口商和運(yùn)營(yíng)商強(qiáng)制要求)自本標(biāo)準(zhǔn)生效之日起生產(chǎn)的機(jī)械和設(shè)備應(yīng)在可見位置具有不可磨滅的信息,至少包含:a)官方公司名稱、國(guó)家法人實(shí)體登記處(CNPJ))、制造商或進(jìn)口商的地址;b)類型、型號(hào)和容量信息;c)標(biāo)識(shí)或序列號(hào)以及制造年份;d)制造商的注冊(cè)號(hào)或CREA中的進(jìn)口商(這意味著進(jìn)口商或制造商必須在巴西地區(qū)工程委員會(huì)(CREA)注冊(cè))以及e)機(jī)械重量。制造商很可能在機(jī)器上有這樣一個(gè)包含大部分信息的標(biāo)志,但是必須在本地生成一個(gè)包含上述所有項(xiàng)目的葡萄牙語(yǔ)新標(biāo)志并將其應(yīng)用到設(shè)備上。NR12規(guī)范指出危險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的要求(進(jìn)口商和運(yùn)營(yíng)商強(qiáng)制要求)銘文應(yīng)清楚地表明風(fēng)險(xiǎn)以及與其相關(guān)的機(jī)械或設(shè)備部分,并且不得使用“危險(xiǎn)”銘文。這些必須是巴西葡萄牙語(yǔ)。非標(biāo)設(shè)備巴西NR12認(rèn)證標(biāo)識(shí)滿足巴西 NR13,企業(yè)可提升在巴西市場(chǎng)的信譽(yù)和形象。

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根據(jù)巴西標(biāo)準(zhǔn)NR13和Techinals的標(biāo)準(zhǔn),巴西CREA工程師必須通過測(cè)試對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和驗(yàn)證。我們能夠在巴西的安裝現(xiàn)場(chǎng)對(duì)鍋爐,管道和壓力容器進(jìn)行以下測(cè)試:靜水壓力滲透液體無(wú)損NDT內(nèi)窺鏡檢查根據(jù)巴西規(guī)范NR13,必須對(duì)工人進(jìn)行安全使用壓力設(shè)備的培訓(xùn)。培訓(xùn)應(yīng)由合格的人員提供,并由巴西授權(quán)的專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)督。通過我們的服務(wù):在設(shè)計(jì)和施工階段為制造商提供支持該技術(shù)的選擇是與巴西的工程師共同負(fù)責(zé)NR13認(rèn)證這些機(jī)器甚至在出口到巴西之前都將符合巴西法律的要求。我們的巴西工程師都是合法授權(quán)的合格專業(yè)人員提供正式批準(zhǔn)和符合性評(píng)估,為用戶和廠家按照以NR13法規(guī)。我們的巴西工程師是具有法律資格的專業(yè)人員,有權(quán)執(zhí)行NR13法規(guī)和巴西技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試并提供培訓(xùn)。

NR-13法規(guī)規(guī)定了鍋爐操作員必須接受一定程度的安全培訓(xùn),以確保他們具備操作鍋爐的基本知識(shí)和技能。這些底線要求包括但不限于以下幾個(gè)方面:1.鍋爐操作的基本知識(shí):培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括鍋爐的工作原理、操作程序、安全規(guī)定等基本知識(shí),以幫助操作員了解鍋爐的運(yùn)行和安全要求。2.安全操作技能:培訓(xùn)應(yīng)重點(diǎn)培養(yǎng)操作員的安全操作技能,包括啟動(dòng)和停止鍋爐、調(diào)節(jié)燃燒器、監(jiān)測(cè)和維護(hù)鍋爐等方面的技能,以確保鍋爐的正常運(yùn)行和安全性。3.緊急情況處理:培訓(xùn)還應(yīng)包括緊急情況處理的內(nèi)容,如火災(zāi)、泄漏等,以幫助操作員在緊急情況下能夠迅速、正確地采取措施,保障員工和設(shè)備的安全。然而,這些底線要求只是為了滿足法規(guī)的要求,NR-13法規(guī)規(guī)定了鍋爐操作的安全培訓(xùn)的底線要求,但超過底線要求的培訓(xùn)對(duì)于員工和企業(yè)的安全至關(guān)重要。通過提高員工的技能水平、減少事故風(fēng)險(xiǎn)、提高工作效率和增強(qiáng)企業(yè)聲譽(yù),超過底線要求的培訓(xùn)將為企業(yè)帶來(lái)更大的安全和經(jīng)濟(jì)效益。因此,企業(yè)應(yīng)該積極投入資源,提供更完善的培訓(xùn),確保員工具備足夠的知識(shí)和技能,以應(yīng)對(duì)各種工作場(chǎng)景和緊急情況。巴西 NR13 對(duì)設(shè)備的防腐、防銹措施有明確要求。

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NR12對(duì)控制系統(tǒng)安全相關(guān)部分和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的要求(進(jìn)口商和運(yùn)營(yíng)商強(qiáng)制要求)該要求定義了所需的安全類別根據(jù)機(jī)器或設(shè)備的ISO13849-1。為機(jī)器發(fā)布技術(shù)責(zé)任條款(ART)的巴西工程師通常會(huì)翻譯或生成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,確認(rèn)機(jī)器所需的安全類別,以便為檢查員和審核員對(duì)其應(yīng)用進(jìn)行分類。如果機(jī)器未按照ISO13849制造,工程師不應(yīng)發(fā)布技術(shù)責(zé)任條款,因?yàn)樵O(shè)備可能不符合NR-12。安全系統(tǒng)的選擇和實(shí)施必須滿足以下要求:a)根據(jù)官方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具有安全類別;b)由具有合法資格的專業(yè)人員承擔(dān)技術(shù)責(zé)任;(這意味著在巴西地區(qū)工程委員會(huì)(CREA)注冊(cè)的工程師必須頒發(fā)技術(shù)責(zé)任條款(Anota??odeResponsabilidadeTécnica–ART)進(jìn)行認(rèn)證。)。c)技術(shù)上符合與其集成的控制系統(tǒng);d)無(wú)法抵消或繞過的安裝;e)如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表明并根據(jù)所需的安全類別,則保持自動(dòng)監(jiān)視,即監(jiān)控,但機(jī)械安全裝置除外;遵循巴西 NR13,企業(yè)需配備專業(yè)的設(shè)備安全管理人員。激光機(jī)配件巴西NR12認(rèn)證內(nèi)容

企業(yè)應(yīng)依據(jù)巴西 NR13 對(duì)設(shè)備安全管理進(jìn)行成本效益分析。醫(yī)療機(jī)械巴西NR10認(rèn)證方法

準(zhǔn)備所有需要的文件,包括機(jī)械設(shè)備的技術(shù)規(guī)格、維護(hù)手冊(cè)、安全培訓(xùn)記錄等。這些文件將作為NR12認(rèn)證申請(qǐng)的一部分。聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu):聯(lián)系巴西的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者勞工部門,根據(jù)你所在的行業(yè)和地區(qū)確定具體的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)將提供有關(guān)NR12認(rèn)證的詳細(xì)信息,包括申請(qǐng)流程和所需文件。提交申請(qǐng):根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的指南,提交NR12認(rèn)證的申請(qǐng)。確保所有文件齊全,并按要求填寫申請(qǐng)表格。審核和檢查:認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行審核和檢查,以確認(rèn)機(jī)械設(shè)備是否符合NR12標(biāo)準(zhǔn)。這可能包括現(xiàn)場(chǎng)檢查和文件審核。獲得認(rèn)證:如果機(jī)械設(shè)備通過審核,你將獲得NR12認(rèn)證。認(rèn)證的有效期可能有限制,因此請(qǐng)確保及時(shí)進(jìn)行更新和維護(hù)。請(qǐng)注意,具體的辦理流程和所需文件可能會(huì)根據(jù)你所在的地區(qū)和行業(yè)而有所不同。因此,在開始NR12認(rèn)證的過程之前,建議與當(dāng)?shù)氐膭诠げ块T或認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系,獲取近期的指南和要求。醫(yī)療機(jī)械巴西NR10認(rèn)證方法