ISA-84.01還開(kāi)創(chuàng)了“安全生命周期”的概念，這是一個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)過(guò)程，從概念過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)始，到SIS退役結(jié)束。安全生命周期圖的簡(jiǎn)化版本如圖1-2所示。ISA-84.01-1996標(biāo)準(zhǔn)已被更新的ANSI/ISA-84.00.01-2004（IEC61511Mod）[6]所取代。該標(biāo)準(zhǔn)幾乎與全球使用的IEC61511[7]標(biāo)準(zhǔn)逐字逐句地相同，除了為涵蓋現(xiàn)有安裝而添加的條款。該標(biāo)準(zhǔn)是涵蓋各行各業(yè)的國(guó)際功能安全標(biāo)準(zhǔn)系列的一部分。整個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)基于IEC61508[8]標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是非行業(yè)特定的，可用作整個(gè)系列的參考或“傘狀”標(biāo)準(zhǔn)。許多人認(rèn)為這一系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)可靠性工程領(lǐng)域的影響超過(guò)任何其他標(biāo)準(zhǔn)。FMEDA的全稱(chēng)是“故障模式、效應(yīng)和診斷分析”。貴陽(yáng)FMEDA搜索

在2000年早期，功能失效模式分析加入到FMEDA過(guò)程。在早期的FMEDA工作中，部件失效模式依照IEC61508應(yīng)直接映射到"安全"或者"危險(xiǎn)"類(lèi)型。這相對(duì)來(lái)說(shuō)比較容易，因?yàn)槊考虑椴皇?危險(xiǎn)"就是"安全"?，F(xiàn)在則有多種失效模式類(lèi)型，直接指派到某種類(lèi)型已經(jīng)比較困難。另外，如果產(chǎn)品用于不同的應(yīng)用，那么指派的類(lèi)型也有所變化。在執(zhí)行FMEDA過(guò)程中，具有直接失效模式類(lèi)型的指派，對(duì)于每個(gè)新的應(yīng)用或者每種使用變化，都需要一個(gè)新的FMEDA。?在功能失效模式方法中，產(chǎn)品的實(shí)際功能失效模式是可識(shí)別的。在執(zhí)行詳細(xì)的FMEDA時(shí)，每個(gè)部件失效模式可以映射到一種功能失效模式。功能失效模式然后按照產(chǎn)品失效模式在特定應(yīng)用中進(jìn)行分類(lèi)。這就不需要在進(jìn)行一個(gè)新應(yīng)用時(shí)再做分析工作。昆明FMEDA質(zhì)量管理FMEDA需要考慮元器件的可靠性指標(biāo)，如MTBF、FIT等。

控制系統(tǒng)和安全保護(hù)系統(tǒng)也遵循了一條向更復(fù)雜方向發(fā)展的演變路徑。早期的控制系統(tǒng)很簡(jiǎn)單。按鈕和電磁閥、目測(cè)表、溫度計(jì)和油尺是典型的控制工具。后來(lái)，單回路氣動(dòng)控制器占主導(dǎo)地位。這些機(jī)器中的大多數(shù)不僅天生可靠，而且許多機(jī)器都以可預(yù)測(cè)的方式失效了。使用氣動(dòng)系統(tǒng)，當(dāng)空氣管泄漏時(shí)，輸出下降。當(dāng)空氣過(guò)濾器堵塞時(shí)，輸出量變?yōu)榱?。?dāng)嘶嘶聲發(fā)生變化時(shí)，一個(gè)好的技術(shù)人員只需通過(guò)聆聽(tīng)來(lái)確定問(wèn)題所在就可以“運(yùn)行診斷程序”。安全保護(hù)系統(tǒng)由繼電器和傳感開(kāi)關(guān)構(gòu)成。隨著安全彈簧和特殊觸點(diǎn)的加入，這些設(shè)備在觸點(diǎn)打開(kāi)時(shí)幾乎總是會(huì)發(fā)生故障。同樣，它們是簡(jiǎn)單的設(shè)備，具有固有的可靠性，具有可預(yù)測(cè)的（大多數(shù)）失效安全失效模式。

對(duì)建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)實(shí)施建議措施的相關(guān)人員及計(jì)劃完成日期記錄下來(lái)，以便對(duì)措施進(jìn)行跟蹤與評(píng)價(jià)。采取的措施對(duì)已經(jīng)實(shí)施的措施進(jìn)行記錄。措施實(shí)施后的RPN在措施實(shí)施后，重新對(duì)缺陷其風(fēng)險(xiǎn)(RPN)進(jìn)行評(píng)定。求得新的其風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)后與改進(jìn)前的狀況進(jìn)行比較，以便估計(jì)所采取的措施是否有效，是否必要采取進(jìn)一步的措施。從例中可以看出：經(jīng)采取措施后RPN明顯降低，措施有效。以上是利用PFMEA進(jìn)行過(guò)程其風(fēng)險(xiǎn)分析，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的簡(jiǎn)單描述，我們可以總結(jié)為。FMEDA需要以數(shù)據(jù)和信息為支撐，以提高決策的準(zhǔn)確性和效率為目標(biāo)。

計(jì)算診斷覆蓋率，根據(jù)識(shí)別得到的硬件單元實(shí)施的安全機(jī)制，確定診斷覆蓋率數(shù)值，在ISO 26262-5:2018附錄D中，提供了硬件系統(tǒng)不同組件，包括傳感器，連接器，模擬輸入輸出，控制單元等常見(jiàn)的安全機(jī)制以及對(duì)應(yīng)的診斷覆蓋率。一般安全機(jī)制診斷覆蓋率可以根據(jù)相應(yīng)的公式進(jìn)行計(jì)算，但過(guò)程相對(duì)比較復(fù)雜，所以多采取保守估算方式。對(duì)于給定要素的典型安全機(jī)制的有效性，ISO 26262-5:2018附錄D按照它們對(duì)所列舉的故障覆蓋能力進(jìn)行了分類(lèi)，分別為低、中或高診斷覆蓋率。這些低、中或高的診斷覆蓋率被分別定義為60%、90%或99%的典型覆蓋水平。FMEDA需要建立有效的質(zhì)量管理體系、風(fēng)險(xiǎn)管理體系、供應(yīng)商管理體系、環(huán)境管理體系和安全管理體系等。FMEDA標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品管控服務(wù)價(jià)錢(qián)

FMEDA需要考慮元器件的失效模式和影響的概率、嚴(yán)重程度和頻率等因素。貴陽(yáng)FMEDA搜索

PFMEA使用者“建議采取的措施”：使用者是為了減少其風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性、可能性或不易探測(cè)性數(shù)值而制定的應(yīng)對(duì)方案，包括行動(dòng)計(jì)劃或措施、責(zé)任人、可能需要的資源和完成日期等。當(dāng)失效模式排出先后次序后應(yīng)首先對(duì)排在其前面的其風(fēng)險(xiǎn)事件或嚴(yán)重性高的事件采取糾正措施，任何建議措施的目的都是為了阻止其發(fā)生，或減少發(fā)生后的影響和損失；PFMEA使用者“措施結(jié)果”：是對(duì)上述“建議采取的措施”計(jì)劃方案之實(shí)施狀況的跟蹤和確認(rèn)。在明確了糾正措施后，重新估計(jì)并記錄采取糾正措施后的嚴(yán)重性、可能性和不易探測(cè)性數(shù)值，計(jì)算并記錄糾正后的新的其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值，該數(shù)值應(yīng)當(dāng)比措施結(jié)果之前的其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值低得多，從而表明采取措施后能夠充分降低失效帶來(lái)的其風(fēng)險(xiǎn)。貴陽(yáng)FMEDA搜索

聰脈（上海）信息技術(shù)有限公司成立于2014-04-29，位于上海市嘉定區(qū)曹安公路4811號(hào)708室-8，公司自成立以來(lái)通過(guò)規(guī)范化運(yùn)營(yíng)和高質(zhì)量服務(wù)，贏得了客戶(hù)及社會(huì)的一致認(rèn)可和好評(píng)。公司主要經(jīng)營(yíng)FMEA解決方案，功能安全解決方案，問(wèn)題管理解決方案，質(zhì)量體系管理解決方案等，我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的服務(wù)理念，優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠(chéng)信和讓利于客戶(hù)，堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶(hù)。聰脈以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，并始終如一地堅(jiān)守這一原則，正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求，產(chǎn)品獲得市場(chǎng)及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。聰脈（上海）信息技術(shù)有限公司通過(guò)多年的深耕細(xì)作，企業(yè)已通過(guò)商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認(rèn)證，確保公司各類(lèi)產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶(hù)。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。