過程功能分析是PFMEA分析的重要環(huán)節(jié)，其目的在于將前期過程結構分析過程中所獲得的。4M要素、是如何通過加工/操作的接口影響在制品的功能的失效邏輯剖析出來，這是工藝管理中精益求精、追求零缺陷的重要體現(xiàn)。功能描述了工序或操作步驟的預期用途，每個步驟可能具備一個或多個功能。在功能分析開始前，需收集的信息可能包括但不限于：產品/在制品和過程功能、產品/在制品要求、制造環(huán)境條件、周期、職業(yè)或操作人員安全要求、環(huán)境影響等，確保制造環(huán)境得到充分分析。這些信息的收集與定義參見<5.1.4明確待加工件特性>及<5.1.5明確工序特性要求>。PFMEA需要考慮到不同的法規(guī)和標準，以確定何種控制措施。紹興PFMEA質量定量分析工具

“潛在的失效模式”：是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求或設計意圖的形式或問題點，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括斷裂、變形、安裝調試不當?shù)龋弧笆Ш蠊保菏侵甘Ｊ綄Ξa品質量和顧客可能引發(fā)的不良影響，根據(jù)顧客可能注意到或經歷的情況來描述失效后果，對使用者來說，失效的后果應一律用產品或系統(tǒng)的性能來闡述，如噪聲、異味、不起作用等；PFMEA故障診斷費用標準PFMEA需要考慮到不同的風險評估和控制措施的創(chuàng)新和競爭力，以確保企業(yè)的長期競爭優(yōu)勢。

PFMEA分析的時機：PFMEA的分析在整個NCI流程中處于重要位置，在SD2詳細設計階段應該完成PFMEA初稿，作為首樣制作的輸入，并在其它階段持續(xù)刷新，直至量產交付。為了確保充分地識別不同場景下的質量風險，PFMEA分析應該以一個團隊的方式展開，而不是個人行為，在團隊中建議包括以下角色：PFMEA的推進者（如項目經理）、過程／制造工程師、人機工程學工程師、過程驗證工程師、質量／可靠性工程師、其他負責過程開發(fā)的人員、設計工程師、技術**、維護工程師、項目經理、維修人員、現(xiàn)場工作人員、采購、供應商、其他（視需要）。由于FMEA是一項比較復雜與長期的活動，應建立項目化的管理機制，確保PFMEA能夠持續(xù)得到刷新與優(yōu)化。

工序特性要求（即CTP）指確保通過工序實現(xiàn)產品特性的過程控制，工序特性要求可以在產品制造過程中測量（例如：壓力、溫度、速度、時間、膠量等）。明確這些工序特性要求可以幫助我們進一步分析每一道工序的輸入將如何影響在制品的質量。過程結構分析的主要目的是讓整個制造過程白盒化、探尋出影響過程質量的所有潛在因子。在過程結構分析過程中，過程流程圖是關鍵的輸入，為結構分析提供基礎，而過程工作要素是過程流程的較低級別。每個動作要素都是一個可能影響過程步驟的主要潛在原因類別，即4M要素（人機料環(huán)）。PFMEA涉及生產計劃和過程流程設計。

PFMEA是不斷更新的，是動態(tài)的。要求在產品開發(fā)/過程開發(fā)或生產制造過程中對PFMEA進行不斷地更新和處理，無論是以往的歷史經驗或是可能發(fā)生的缺陷都應體現(xiàn)在PFMEA表格中。在進行PFMEA時一定要對缺陷及其風險進行客觀地與實際相符的評定，不能擅自推斷，造成PFMEA缺乏準確性。PFMEA不是表面的東西，是小組成員集體的努力，應該包括但不局限于設計、制造、質量、服務等部門。PFMEA是一種有目的的方法，可以通過這種方法及早發(fā)現(xiàn)缺陷，對缺陷的風險進行評估，然后制定避免這些缺陷的對策。PFMEA分析需要在設計和生產階段實施。紹興PFMEA質量定量分析工具

PFMEA需要考慮到不同的風險評估和控制措施的應急預案和危機管理機制。紹興PFMEA質量定量分析工具

“失效的原因/機理”：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述，針對每一個潛在的失效模式在盡可能廣的范圍內，列出每個可以想到的失效起因，如果起因對失效模式來說是一定的，那么考慮過程就完成了。否則，還要在眾多的起因中分析出根本原因，以便針對那些相關的因素采取糾正措施，典型的失效起因包括：焊接不正確、潤滑不當、零件裝錯等；“建議采取的措施”：是為了減少風險發(fā)生的嚴重性、可能性或不易探測性數(shù)值而制定的應對方案，包括行動計劃或措施、責任人、可能需要的資源和完成日期等。當失效模式排出先后次序后應首先對排在其前面的風險事件或嚴重性高的事件采取糾正措施，任何建議措施的目的都是為了阻止其發(fā)生，或減少發(fā)生后的影響和損失；紹興PFMEA質量定量分析工具