在PFMEA分析過程中，應(yīng)該充分識別產(chǎn)品特性和過程特性。所謂的特性是指表征產(chǎn)品或過程的特征或量化屬性，新產(chǎn)品的質(zhì)量取決于交付過程質(zhì)量，通過一系列的加工過程功能確定了產(chǎn)品特性，因此，新產(chǎn)品的特性/CTQ可能在加工的過程中被改變，而PFMEA分析的目標(biāo)是為了預(yù)防新產(chǎn)品的特性在制造加工過程中被各類因子改變的潛在風(fēng)險。關(guān)鍵的待加工件特性（即CTQ）是在產(chǎn)品設(shè)計文件中所確定的，如尺寸、形狀、關(guān)鍵性能、表面處理狀態(tài)、鍍膜厚度或相關(guān)的行業(yè)/法規(guī)要求等，它應(yīng)該是可判斷或可測量的，為了保障的產(chǎn)品交付質(zhì)量，必須將產(chǎn)品/部件/器件的CTQ與每一道工序關(guān)聯(lián)起來。因此，團(tuán)隊?wèi)?yīng)首先明確每一道加工工序所輸出的在制品CTQ，作為未來失效分析的前提條件。具體分析要求可以參見《CTQ分析指南》中<3.3.1確定工序CTQ>。PFMEA需要制造商對質(zhì)量管理體系進(jìn)行不斷的改進(jìn)和提高。蘭州PFMEA潛在故障狀態(tài)

現(xiàn)行過程控制盡可能阻止現(xiàn)有過程失效模式的發(fā)生，可以采用防錯措施或加工后評價等方法。比如F增加防錯裝置或增加檢驗頻次。探測度(發(fā)現(xiàn)率)是指在缺陷發(fā)生時被發(fā)現(xiàn)的概率。也分為1(很可能)(不可能)5級[注，此處與前文相悖，前文分為10級]。風(fēng)險順序數(shù)(RPN)是產(chǎn)品嚴(yán)重度、頻度和探測度的乘積。假如嚴(yán)重度為S，頻度為O，探測度為D，則RPN=(S)×(O)×(D)。該值從1(無風(fēng))-1000(高風(fēng)險)。對于高嚴(yán)重度、高RPN值的缺陷需優(yōu)先采取排除措施。建議的措施通常把風(fēng)險順序數(shù)的組成部分作為尋找措施的一個依據(jù)。蘭州PFMEA潛在故障狀態(tài)PFMEA需要制造商制定明確的行動計劃和時間表。

失效原因為：焊膏缺陷——粘度低、被氧化等，頻度為5，檢測難度為5，風(fēng)險指數(shù)RPN為125?，F(xiàn)行控制措施使用能抑制焊料球產(chǎn)生的焊膏，裝配前檢測焊膏品質(zhì)。助焊劑缺陷——活性降低，頻度為3，檢測難度為6，風(fēng)險指數(shù)RPN為90。模板缺陷——開孔尺寸不當(dāng)焊盤過大等，頻度為5，檢測難度為4，其風(fēng)險指數(shù)RPN為100?；亓鳒囟惹€設(shè)置不當(dāng)，頻度為7，檢測難度為5，風(fēng)險指數(shù)RPN為175?，F(xiàn)行控制措施：調(diào)整回流焊溫度曲線使之與使用焊膏特性相適應(yīng)。

PFMEA的模式分析：失效的原因/機(jī)制：是指失效是如何發(fā)生的，按照可以糾正或控制的原則來描述。對于每一個潛在的失效模式，列出每一個可能的失效原因。如果原因是失效模式特有的，則考慮過程完成。否則，有必要在眾多原因中分析根本原因，以便針對那些相關(guān)因素采取糾正措施。典型的失效原因包括：焊接不正確、潤滑不當(dāng)、零件裝配錯誤等。風(fēng)險等級（AP）：是嚴(yán)重程度、可能性和不可破譯性的產(chǎn)物。該值越大，潛在問題越嚴(yán)重，越應(yīng)及時采取糾正措施，以盡量降低該值。一般而言，無論風(fēng)險等級的值如何，當(dāng)嚴(yán)重程度較高時，應(yīng)特別注意；PFMEA需要及時迭代并在需要時進(jìn)行更新。

在實施完風(fēng)險應(yīng)對措施之后，對風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)RPN進(jìn)行重評估，確保各工序的風(fēng)險降低到可防可控范圍之內(nèi)。PFMEA(過程FMEA)是什么?PFMEA關(guān)注制造或裝配(組裝)過程，強(qiáng)調(diào)制造過程如何得到改進(jìn)以較少的停機(jī)時間、較少的報廢以及較少的返工來確保產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。PFMEA的范圍應(yīng)該包含所有制造和裝配操作、運輸、來料、運料、存儲、運行、維護(hù)以及標(biāo)簽等。PFMEA通常假設(shè)設(shè)計是健全的。以制造和裝配自行車為例，在這個例子中，PFMEA的范圍是“自行車的制造及裝配操作”，目的是確保組裝操作以安全可靠的方式實現(xiàn)，并確保制造和裝配的風(fēng)險較低。PFMEA可以幫助制造商采取措施來消除這些因素，從而降低質(zhì)量問題的風(fēng)險。蘭州PFMEA潛在故障狀態(tài)

PFMEA可以幫助制造商確定哪些因素對產(chǎn)品或過程的質(zhì)量為關(guān)鍵。蘭州PFMEA潛在故障狀態(tài)

PFMEA的模式分析：建議措施：為降低風(fēng)險的嚴(yán)重性、可能性或不可檢測價值而制定的應(yīng)對計劃，包括行動計劃或措施、責(zé)任人、可能需要的資源和完成日期等。當(dāng)失效模式按順序排出時，應(yīng)首先針對高風(fēng)險事件或嚴(yán)重程度高的事件采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了防止其發(fā)生或減少其發(fā)生后的影響和損失；措施結(jié)果：跟蹤并確認(rèn)上述“建議措施”計劃的實施情況。在定義了糾正措施后，重新估計和記錄采取糾正措施后的嚴(yán)重性、可能性和不可檢測值，并計算和記錄采取糾正措施后新的風(fēng)險水平值，該值應(yīng)遠(yuǎn)低于措施結(jié)果前的風(fēng)險水平值，從而表明采取措施后失效帶來的風(fēng)險完全可以降低。蘭州PFMEA潛在故障狀態(tài)