一些經(jīng)驗(yàn)豐富的控制系統(tǒng)工程師對(duì)定量安全性和可靠性工程持懷疑態(tài)度。這可能是對(duì)舊引文的新解釋，定量評(píng)估確實(shí)使用了一些統(tǒng)計(jì)方法，因此結(jié)果將存在不確定性。預(yù)測(cè)結(jié)果和實(shí)際結(jié)果之間將存在實(shí)際差異。系統(tǒng)站點(diǎn)之間的實(shí)際結(jié)果甚至?xí)泻艽蟛町?。這并不意味著這些方法無(wú)效。這確實(shí)意味著這些方法是統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的，并將許多數(shù)據(jù)集擴(kuò)展到一個(gè)數(shù)據(jù)集中。爭(zhēng)議也可能來(lái)自產(chǎn)生另一句名言，“垃圾進(jìn)，垃圾出?！安涣嫉氖使烙?jì)和糟糕的簡(jiǎn)化假設(shè)可能會(huì)破壞任何可靠性和安全性評(píng)估的結(jié)果。應(yīng)使用良好的定性可靠性工程來(lái)防止“垃圾”進(jìn)入評(píng)估。定性工程為所有定量工作提供了基礎(chǔ)。FMEDA是一種系統(tǒng)性的分析方法。西寧FMEDA高效嵌入

PFMEA的目的是什么呢？1)發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)過(guò)程中潛在的失效及后果。2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。3)書面總結(jié)上述過(guò)程，完善設(shè)計(jì)過(guò)程，確保顧客滿意。PFMEA的適用范圍是什么呢？1）所有新的總成/部件/過(guò)程；2）更改的總成/部件/過(guò)程；3）應(yīng)用環(huán)境有變化的原有總成/部件/過(guò)程。PFMEA案例分析使用者案例一：PFMEA在SMT裝配應(yīng)用舉例在實(shí)際應(yīng)用中，SMT裝配有諸如單面貼裝、雙面貼裝、雙面混裝等操作方式，各種操作方式的具體生產(chǎn)工藝流程各不相同。為了說(shuō)明如何將PFMEA應(yīng)用于SMT裝配過(guò)程，現(xiàn)在就以工藝流程相對(duì)簡(jiǎn)單的單面貼裝為對(duì)象，闡述應(yīng)用PFMEA的方法。南京FMEDA質(zhì)量控制系統(tǒng)FMEDA需要考慮元器件的安全性指標(biāo)，如SIL、PL等。

PFMEA使用者“建議采取的措施”：使用者是為了減少其風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性、可能性或不易探測(cè)性數(shù)值而制定的應(yīng)對(duì)方案，包括行動(dòng)計(jì)劃或措施、責(zé)任人、可能需要的資源和完成日期等。當(dāng)失效模式排出先后次序后應(yīng)首先對(duì)排在其前面的其風(fēng)險(xiǎn)事件或嚴(yán)重性高的事件采取糾正措施，任何建議措施的目的都是為了阻止其發(fā)生，或減少發(fā)生后的影響和損失；PFMEA使用者“措施結(jié)果”：是對(duì)上述“建議采取的措施”計(jì)劃方案之實(shí)施狀況的跟蹤和確認(rèn)。在明確了糾正措施后，重新估計(jì)并記錄采取糾正措施后的嚴(yán)重性、可能性和不易探測(cè)性數(shù)值，計(jì)算并記錄糾正后的新的其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值，該數(shù)值應(yīng)當(dāng)比措施結(jié)果之前的其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值低得多，從而表明采取措施后能夠充分降低失效帶來(lái)的其風(fēng)險(xiǎn)。

可靠性和安全性使用許多明確定義的參數(shù)進(jìn)行測(cè)量，包括可靠性、可用性、MTTF（平均故障時(shí)間）、RRF（其風(fēng)險(xiǎn)降低系數(shù)）、PFD（按需故障概率）、PFDavg（按需故障的平均概率）、PFS（安全故障概率）和其他特殊指標(biāo)。這些術(shù)語(yǔ)是在過(guò)去60年左右的時(shí)間里由可靠性和安全工程界開(kāi)發(fā)的。可靠性工程科學(xué)已經(jīng)開(kāi)發(fā)了許多質(zhì)量和半定量技術(shù)，使工程師能夠在組件發(fā)生故障時(shí)了解系統(tǒng)操作。這些技術(shù)包括失效模式與影響分析（FMEA）、定性的故障樹(shù)分析（FTA）以及危害和操作分析（HAZOPS）。FMEDA需要考慮元器件的失效模式和影響的傳播路徑和范圍等因素。

PFMEA使用者“過(guò)程功能/要求”：是指被分析的過(guò)程或工藝。該過(guò)程或工藝可以是技術(shù)過(guò)程，如焊接、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、軟件代碼編寫等，也可以是管理過(guò)程，如計(jì)劃編制、設(shè)計(jì)評(píng)審等。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的，如果工藝過(guò)程包括許多具有不同失效模式的工序，那么可以把這些工序或要求作為單獨(dú)過(guò)程列出；PFMEA“潛在的失效模式”：是指過(guò)程可能發(fā)生的不滿足過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式或問(wèn)題點(diǎn)，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括斷裂、變形、安裝調(diào)試不當(dāng)?shù)龋籉MEDA需要建立有效的數(shù)據(jù)收集、分析和管理體系。西寧FMEDA高效嵌入

FMEDA需要與其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范相結(jié)合，如汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。西寧FMEDA高效嵌入

失效模式及影響分析是質(zhì)量預(yù)防的工具，目的是充分利用結(jié)構(gòu)化的系統(tǒng)方法及團(tuán)隊(duì)的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)早期識(shí)別產(chǎn)品使用與生產(chǎn)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題，并在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段采取措施防止問(wèn)題的出現(xiàn)。該工具的應(yīng)用可以幫助組織促進(jìn)顧客滿意度的提高與經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的積累，促進(jìn)組織知識(shí)管理體系的建立和降低不良質(zhì)量成本。通過(guò)對(duì)失效模式及影響分析七步驟的講解，利用課堂練習(xí)與案例分析使產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員、工程技術(shù)人員及其它團(tuán)隊(duì)成員掌握相關(guān)內(nèi)容，明確分析步驟，掌握分析方法，在企業(yè)內(nèi)有效地應(yīng)用失效模式及影響分析工具，加強(qiáng)設(shè)計(jì)失效的早期管理。西寧FMEDA高效嵌入