FMEA（故障模式及影響分析）是一種系統(tǒng)性的分析方法，用于識別、評估和管理產(chǎn)品或過程中的潛在故障。 1. 制定明確的目標(biāo) 確定FMEA的目標(biāo)和范圍，明確要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或過程。 定義評估的標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)，以便能夠量化和比較不同故障模式的影響。 2. 識別潛在故障模式 利用頭腦風(fēng)暴、流程圖、故障樹等方法，系統(tǒng)地識別可能的故障模式。 考慮不同的故障來源，如設(shè)計、制造、運輸、環(huán)境等。 3. 評估故障后果 為每個故障模式評估其潛在后果和影響，包括安全、可靠性、性能等方面。 使用定量和定性的方法，如風(fēng)險矩陣、風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)等，對故障后果進(jìn)行評分和排序。FMEA，預(yù)防可能發(fā)生的風(fēng)險。河南質(zhì)量好的FMEA智能化

建議創(chuàng)建和使用基礎(chǔ) FMEA 和家族 FMEA，為新的分析提供基礎(chǔ)信總。這些可選實踐提供了利用過去經(jīng)驗和知識的機(jī)會，以確保在產(chǎn)品生命周期內(nèi)積累知識，并且不會重復(fù)先前的性能問題(吸取經(jīng)驗教訓(xùn))。此外，這種重復(fù)使用還可以減少工作量和費用支出。 基礎(chǔ) FMEA (也稱作一般、基準(zhǔn)、模板、母版或最佳實踐 FMEA等)，包含了組織先前開發(fā)過程中積累的知識，可謂創(chuàng)建新的 FMEA 提供基礎(chǔ)。基礎(chǔ) FMEA 不針對某個具體項目，因此允許對需求、功能和措施進(jìn)行籠統(tǒng)的概述吉林新版FMEA咨詢FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計劃。

設(shè)計 FMEA、過程 FMEA 和監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章節(jié)中都各自有完整描述。因此，不可避免地會有些幾余。對于使用者而言，這也有一個好處，即他們可以直接參考設(shè)計 FMEA 和/或過程FMEA 和/或監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng) FMEA，而無需參考其它章節(jié)的內(nèi)容FMEA 分七個步驟執(zhí)行。這七個步驟提供了執(zhí)行失效模式及影響分析的系統(tǒng)方法，并作為技術(shù)風(fēng)險分析的一個記錄。 設(shè)計 FMEA“規(guī)劃和準(zhǔn)備”步驟的目的是確定項目將要執(zhí)行的 FMEA 類型，并根據(jù)正在進(jìn)行的分析類型(即系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件) 定義每個 FMEA類型中包含和不包含的內(nèi)容。

FMEA是醫(yī)療安全管理一種有效的方法，主要特點為對安全隱患或者發(fā)生頻繁的不良事件進(jìn)行的醫(yī)療風(fēng)險管理，包括醫(yī)療流程設(shè)計、病房軟硬件設(shè)備、醫(yī)院整體布局設(shè)計等方面。并在提高靜脈輸液安全性、降低不合格檢驗標(biāo)本的發(fā)生率、預(yù)防壓瘡、預(yù)防手術(shù)錯誤以及使用病人條形碼減少醫(yī)療差錯等具體項目中取得了良好的效果。 FMEA在醫(yī)院風(fēng)險管理系統(tǒng)中的應(yīng)用優(yōu)勢 1.前瞻性分析以及質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn) 2.系統(tǒng)性工具實現(xiàn)項目風(fēng)險管理的流程化 3.隱性風(fēng)險的量化，促成風(fēng)險管理的標(biāo)準(zhǔn) 4.著眼全局利益，關(guān)注整體績效.實現(xiàn)質(zhì)量管理。通過使用FMEA方法，可以幫助組織發(fā)現(xiàn)和解決可能導(dǎo)致質(zhì)量問題的風(fēng)險。

世界上開始采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進(jìn)入70年代，美國的海軍相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。1993年2月美國三大公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，該手冊于1995年2月出版了第2版。1994年，美國汽車工程師學(xué)會SAE發(fā)布了SAEJ1739一潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。 FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃?xì)獾炔块T。FMEA對于預(yù)防供應(yīng)商問題非常有效。貴州汽車行業(yè)FMEA咨詢

做好FMEA準(zhǔn)備生產(chǎn)成功。河南質(zhì)量好的FMEA智能化

潛在失效模式與影響分析是質(zhì)量預(yù)防的工具，目的是充分利用結(jié)構(gòu)化的系統(tǒng)方法及團(tuán)隊的知識經(jīng)驗，在設(shè)計開發(fā)早期識別產(chǎn)品使用與生產(chǎn)過程中可能遇到的問題，并在設(shè)計開發(fā)階段采取措施防止問題的出現(xiàn)。該工具的應(yīng)用可以幫助組織促進(jìn)顧客滿意度的提高與經(jīng)驗教訓(xùn)的積累，促進(jìn)組織知識管理體系的建立和降低不良質(zhì)量成本。 AIAG(美國汽車工業(yè)行動小組)和VDA (德國汽車工業(yè)協(xié)會) 基于大量的實踐經(jīng)驗，提出了FMEA全新的方法論，并于2019年6月聯(lián)合發(fā)布了FMEA參考手冊。本課程基于新版FMEA手冊的內(nèi)容開發(fā)，通過對潛在失效模式與影響分析七步驟的講解，利用課堂練習(xí)與案例分析使產(chǎn)品設(shè)計人員、工程技術(shù)人員及其它團(tuán)隊成員掌握相關(guān)內(nèi)容，明確分析步驟，掌握分析方法，在企業(yè)內(nèi)有效地應(yīng)用潛在失效模式與影響分析工具，加強(qiáng)設(shè)計失效的早期管理.河南質(zhì)量好的FMEA智能化