目前中國重組蛋白藥物主要有∶重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組粒細(xì)胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長因子等。市場上，生產(chǎn)銷售胰島素的主要企業(yè)有諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等，各公司在產(chǎn)品線上各有不同。通化東寶是生產(chǎn)上市重組人胰島素的國內(nèi)公司，長久以來深耕二代胰島素市場，甘李藥業(yè)則選擇專注于三代胰島素市場，聯(lián)邦制藥是繼甘李藥業(yè)后第二家生產(chǎn)上市三代胰島素的國內(nèi)公司。從國內(nèi)市場競爭格局上來看，諾和諾德、賽諾菲及禮來三巨頭依舊占據(jù)主要地位，而通化東寶的二代胰島素目標(biāo)市場在集中在基層領(lǐng)域。重組蛋白包括各類受體、細(xì)胞因子、生長因子、轉(zhuǎn)錄因子、激素、酶、毒性蛋白、病毒抗原等。普欣IL-3重組蛋白

在科研實(shí)驗(yàn)中，重組蛋白的生物學(xué)活性通常以ED50來表示。在大多數(shù)情況下，研究人員一般基于各類指示性細(xì)胞——如某些原代細(xì)胞或細(xì)胞系——來開展生物分析。常用的生物分析法包括細(xì)胞增殖分析，細(xì)胞趨化性分析，細(xì)胞因子生成分析和細(xì)胞毒性分析。通常以ED50來表示某一細(xì)胞因子的生物活性，該值表示能夠誘發(fā)50%大效應(yīng)的細(xì)胞因子濃度。這一表示效價的方法適用于那些劑量效應(yīng)曲線為S形的細(xì)胞因子。ED50被定義為處于max反應(yīng)50%水平的細(xì)胞因子濃度。這一表示現(xiàn)效價的方法適用于那些劑量效應(yīng)曲線為S形的細(xì)胞因子。將ng/mL單位的ED50活性值（注意：如當(dāng)前為pg/mL，請先換算為ng/mL）轉(zhuǎn)換為（注意：如需當(dāng)前單位為pg/mL，請先換算為ng/mL）單位/毫克（unit/mg）特定活性值的公式為（當(dāng)ED50表示為處于一個范圍區(qū)間時，選擇此范圍的中點(diǎn)值）：1 x 10E6/ED50* (ng/mL) = 以單位/毫克（Units/mg蛋白）表示為單位的特定蛋白特定活性。ProSpecIGF-II重組蛋白重組蛋白藥物在醫(yī)學(xué)中作用顯著。

由于重組蛋白通常在不同的表達(dá)系統(tǒng)中生產(chǎn)，容易受到各種因素的影響進(jìn)而引起蛋白質(zhì)的性質(zhì)出現(xiàn)差異，因此為了保證獲得高質(zhì)量，穩(wěn)定的結(jié)果，在藥物分析、新藥研發(fā)、細(xì)胞 therapy等應(yīng)用中優(yōu)先選擇GMP（Good Manufacturing Practice, 良好生產(chǎn)規(guī)范）級重組蛋白。GMP要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸和質(zhì)量控制等方面達(dá)到法規(guī)相關(guān)要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范。GMP級重組蛋白具有以下幾個優(yōu)點(diǎn)：詳實(shí)的產(chǎn)品信息；嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系；批次間穩(wěn)定性高；無外源動物源性。

對于臨床使用的 GMP 級蛋白，批次間一致性是重要的指標(biāo)之一。其次，要符合 GMP 要求的質(zhì)量管理體系，至少，所選供應(yīng)商應(yīng)通過 ISO 9001: 2008/2015 相關(guān)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系（QMS），質(zhì)量管理體系是經(jīng)過認(rèn)證的符合相關(guān)政策的大量的文件和記錄管理系統(tǒng)以及生產(chǎn)過程的可追溯性。而后，要挑選無動物源性的重組蛋白，相較于普通實(shí)驗(yàn)條件生產(chǎn)的重組蛋白，Animal-free 重組蛋白具有如下突出的優(yōu)勢：不會引入瘋牛病病毒或者其它未知病原體；不會引起異種免疫排斥和過敏反應(yīng)；不會因微量動物活性成分引發(fā)副作用。高純度、高活性、低內(nèi)毒素，高批次間一致性是選購重組蛋白的重點(diǎn)。

ProSpec是一家全球細(xì)胞因子蛋白及相關(guān)抗體生產(chǎn)和研發(fā)品牌。ProSpec的生產(chǎn)和研發(fā)工廠位于以色列，專注于蛋白（重組及合成）生產(chǎn)研發(fā)，其獨(dú)有的細(xì)菌和哺乳動物表達(dá)和蛋白折疊技術(shù)使其能在17年內(nèi)成長為國際的科研級蛋白供應(yīng)商。目前ProSpec可以提供細(xì)胞因子，生長因子，信號蛋白，病毒抗原等近800種重組蛋白和100多種抗體，是世界上提供蛋白品種多的公司之一，其生產(chǎn)工藝和規(guī)模使其可以提供毫克到克級蛋白，價格優(yōu)于同類公司。絕大部分產(chǎn)品是天然成熟型蛋白，而不含有標(biāo)簽蛋白?？紤]到大部分研究者希望能更靈活地配制蛋白溶液，ProSpec-Tany絕大部分產(chǎn)品沒有添加保護(hù)劑或鹽，這就對工藝提出了更高的要求。同時，ProSpec-Tany絕大部分產(chǎn)品為凍干粉，因此易于運(yùn)輸和保存。國產(chǎn)重組蛋白品牌有哪些？ProSpecIGF-II重組蛋白

國產(chǎn)重組蛋白種類多，性價比高。普欣IL-3重組蛋白

上海普欣生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的****，創(chuàng)立于2006年，總部位于中國上海。其產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋了分子生物學(xué)、蛋白化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)的諸多領(lǐng)域。普欣生物擁有基因克隆，蛋白表達(dá)，菌種發(fā)酵，蛋白純化，蛋白凍干以及抗體制備等完整的技術(shù)平臺，并擁有自己的GMP中試生產(chǎn)車間。開發(fā)和生產(chǎn)的重組蛋白細(xì)胞因子產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外，已成為國內(nèi)外多家生物試劑公司和臨床診斷公司的OEM供應(yīng)商。其眾多重組蛋白產(chǎn)品被用于研究和臨床前試驗(yàn)。2014年，普欣加入了Bio-Techne的大家族。普欣IL-3重組蛋白

上海研助寶生物醫(yī)藥有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康，擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為試劑，儀器，耗材，試劑盒等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。研助寶秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念，全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。